ChiCTR2000038528
正在进行
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2020-09-23
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静脉曲张
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 超声引导泡沫硬化疗法联合大隐静脉高位结扎术治疗严重下肢静脉曲张的前瞻性病例对照研究
超声引导泡沫硬化疗法联合大隐静脉高位结扎术治疗严重下肢静脉曲张的前瞻性病例对照研究
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超声引导下泡沫硬化疗法在下肢静脉曲张中的应用日益重要。顺应血液流变学规律、到达终末毛细血管，精确并彻底的手术方式是目前临床诊疗的迫切需求。 随着现代生活节奏的加快，下肢静脉曲张的发病率逐年升高，重度静脉曲张患者若无妥善处理可严重影响生活质量。手术是下肢静脉曲张的标准治疗方法，更好地提高患者生活质量是当前形势下亟待解决的问题。 下肢静脉曲张治疗方法日渐完善，包括传统手术方式和微创手术方式。传统手术方式常用的为大隐静脉高位结扎+分段剥脱术以及大隐静脉高位结扎+点式抽剥术。近年来逐渐发展起来的微创手术有：静脉腔内射频消融术、透光旋切术、电凝术、泡沫硬化剂治疗等。这些手术方式的各有优劣，仍需改进。 大隐静脉高位结扎+分段剥脱术：出血量较多、手术切口多、创伤大，易形成下肢深静脉血栓、静脉炎、隐神经损伤，手术时间长、切口恢复慢。 大隐静脉高位结扎+点式抽剥术：较传统分段剥脱术创伤较小、术后恢复较快，但仍有下肢深静脉血栓形成、神经损伤、静脉炎等风险。 静脉腔内射频消融术：皮下损伤大，术后皮肤感觉异常等并发症的发生率较高。 电凝术：此方法需确定电凝器充分接触静脉壁，否则会使大隐静脉闭合不完全，导致术后就复发。 泡沫硬化剂治疗：操作简单，治疗范围可控性更高。但可能发生硬结色素、炎症反应、皮肤坏死等不良反应。 本项目的研究设想及意义： 根据既往大量针对多种治疗下肢静脉曲张手术方式的研究，以及临床经验的启示，我们欲探究超声引导下泡沫硬化疗法联合大隐静脉高位结扎术治疗下肢静脉曲张的疗效与安全性。联合疗法一方面可以增加疾病的治愈率、降低并发症发生率、改善手术疗效，另一方面可以弥补传统手术操作复杂、伤口过多、愈合缓慢的缺陷。 本研究的意义在于通过进行临床随机对照试验，前瞻性观察超声引导下泡沫硬化疗法联合大隐静脉高位结扎术与传统手术治疗重度下肢静脉曲张患者后的并发症发生率、血液流变学指标、静脉曲张严重程度评分、患者满意度评分变化。由此，进一步评估联合疗法的疗效与安全性，并为临床诊疗提供指导意义。
随机平行对照
其它
按照计算机生成的随机方案
未说明
NO
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150
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2020-09-22
2021-09-22
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纳入标准：年龄在18-85岁；经下肢彩色多普勒超声检查，明确存在浅表静脉曲张，大隐静脉反流并符合下肢静脉曲张的诊断标准；CEAP分级为C4-C6级。；
请登录查看(1)合并下肢深静脉瓣膜反流; (2)静脉畸形、骨肥大综合征; (3)既往下肢深静脉血栓形成; (4)妊娠、恶性肿瘤、严重心、肺、肾疾病; (5)原发性下肢深静脉瓣膜功能不全; (6)存在泡沫硬化剂过敏等。；
请登录查看中国人民解放军联勤保障部队第九二八医院
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