CTR20231381
已完成
羟苯磺酸钙胶囊
化学药
羟苯磺酸钙胶囊
2023-05-11
/
/
1）微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）； 微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2）用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服羟苯磺酸钙胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
570100
研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂羟苯磺酸钙胶囊（海南斯达制药有限公司，规格：0.5g）与参比制剂羟苯磺酸钙胶囊（商品名：Doxium ®，规格：0.5g）在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-06-26
2023-07-16
是
1.性别：健康成年男性和女性受试者；
请登录查看1.筛选期研究者判断体格检查、生命体征测量、心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、妊娠检查（仅限女性受试者）、免疫四项（乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体抗体）异常有临床意义者；
2.筛选期尿药筛测试结果呈阳性者；
3.筛选期前一周内患急性病者；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
101100
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京潞河医院的其他临床试验
- 经颅直流电刺激对卒中后抑郁的疗效及机制分析
- SMF-216的III期临床试验
- 人工膝关节置换术中两种膝关节姿势对出血量影响的研究
- 慢性肾功能不全合并胃粘膜炎性病变患者的胃粘膜特征分析
- 基于前馈控制理念结合FMEA模式的小儿黑痣切除手术患者围术期低体温并发症的应用研究
- 在医联体模式下北京城市副中心社区人群胃癌及癌前病变筛查的可行性研究
- 评价GC801注射液在健康参与者中的I期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 评价CT-3505胶囊单次给药对中国健康参与者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药（开放设计）对照的I期临床研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 大分割调强放疗治疗难治性脑转移的疗效及生存预后分析
- 一项在健康参与者中评价丙磺舒片和利福平胶囊对HR1405-01注射液药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 基于机器学习的心力衰竭患者远程容量管理平台的构建及应用
- 比较盐酸羟考酮片与羟考酮缓释片的疗效及安全性研究
- 医养结合下智能机器人互动巡回式健康教育在养老社区 2 型糖尿病患者中的应用研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康人群中的生物等效性试验
- 硝酸甘油治疗急性自发性脑出血的安全性研究
- 评价VCT220片在成人超重或肥胖伴高血压参与者中的血压控制有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
- 干细胞疗法治疗缺血性疾病和炎症相关疾病的临床前研究
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
海南斯达制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸左旋沙丁胺醇异丙托溴铵雾化吸入溶液药代动力学研究。
- 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 艾地骨化醇软胶囊在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 达格列净片在中国成年健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 利格列汀片在中国成年健康受试者中生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 妥布霉素雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症
- 达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中生物等效性研究
- 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
羟苯磺酸钙胶囊相关临床试验
- 羟苯磺酸钙胶囊健康人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊在健康成年受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后给药生物等效性试验
- 开放、随机、单次给药、两周期交叉设计，评价羟苯磺酸钙胶囊受试制剂与参比制剂（Doxium）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）人体生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
- 羟苯磺酸钙胶囊（0.5 g）健康人体生物等效性研究
- 羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10