CTR20201688
已完成
羟苯磺酸钙胶囊
化学药
羟苯磺酸钙胶囊
2020-09-23
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1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）人体生物等效性试验
羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）人体生物等效性试验
570216
主要目的 评价以海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊为受试制剂与以Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG生产的羟苯磺酸钙胶囊为参比制剂的生物等效性。 次要目的 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 47 ；
2020-09-03
2020-11-18
是
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质者，对药物和食物过敏者，已知对羟苯磺酸钙胶囊药物成分过敏者；
2.有精神疾病史、药物依赖史；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看沧州市中心医院
610010
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