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【ChiCTR2600118824】多模态皮肤影像技术在临床常见皮肤肿瘤诊断的临床应用及诊断效能评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118824

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床常见皮肤肿瘤

试验通俗题目

多模态皮肤影像技术在临床常见皮肤肿瘤诊断的临床应用及诊断效能评价

试验专业题目

多模态皮肤影像技术在临床常见皮肤肿瘤诊断的临床应用及诊断效能评价

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临床试验信息
试验目的

本项目计划归纳总结反射式共聚焦显微镜、皮肤镜检查、高频超声及光学相干断层成像，对比组织病理结果，对常见皮肤肿瘤诊断准确率的非劣效性；建立常见皮肤肿瘤的多模态皮肤影像图谱；筛选并验证反射式共聚焦显微镜、皮肤镜检查、高频超声及光学相干断层成像，各项特定影像学指标，及其敏感性和特异性，与组织病理学结果的相关性，从而判定和评估其在皮肤肿瘤辅助诊断方面的价值，验证其在真实世界中的可适用性与潜在优势，为升级常见皮肤肿瘤诊断模式探索新方法，为术中诊断实际应用于临床工作提供决策依据；提升皮肤肿瘤诊断的规范化与精确化，提高早期诊断与病情评估的精确度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)特征及诊断均符合诊疗标准或共识（黑素细胞痣、 蓝痣、 晕痣、 黑素瘤、 基底细胞癌、 脂溢性角化、 鳞状细胞癌、 鲍温病、 日光性角化、 纵行黑甲、 皮肤纤维瘤、 毛发上皮瘤、 毛母质瘤、 囊肿等等） ；(2)有清晰的影像学图像资料；(3)有完整组织病理学资料；(4)自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

（1）皮损部位无法放置检查设备检测者；(2)特殊情况不能接受组织病理学检查者；(3)有严重心、 肝、 肾及神经系统疾病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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