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【ChiCTR2300070520】新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070520

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

试验专业题目

新型大人群结直肠癌筛诊一体化方案评估

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临床试验信息
试验目的

1.通过分析粪便DNA检测结果阳性（高风险）个体在后续随访中接受肠镜的比例，评估华中地区人群的肠镜依从性及其可能的影响因素，为后续肠癌筛查民生健康服务项目提供参考； 2.通过大规模前瞻性真实世界研究，分析评价新型肠癌筛查技术在真实世界研究中的筛查效益（阳性率、肠镜异常率、阳性预测值等），并测算筛诊一体化方案的成本效益比； 3.探索华中地区肠癌一般风险人群的肠道菌群和尿液代谢物特征，采集肠癌/癌前病变个体和健康对照个体的肠道菌群和尿液代谢物特征；构建基于尿液代谢标志物或肠道菌群特征的肠癌诊断模型，初步评估多组学肠癌检测模型在大规模结直肠癌筛查中的应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市政府

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在45岁-60岁（含）的男性或女性； 2. 能够阅读、理解并签署知情同意书； 3. 研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中西医结合医院

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