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首页 临床进展 固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

【ChiCTR2000029487】固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

试验专业题目

固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估固表解毒灵加减对预防儿童新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)的临床疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

第三方使用随机数表进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

武汉市中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1-18岁且符合中医体质学说中的平和质的健康儿童： （1）主要特征：以体态适中，面色红润，精力充沛等； （2）常见表现：体形匀称，面色、肤色润泽，头发稠密有光泽，目光有神，鼻色明润，嗅觉通利，唇色红润，不易疲劳，精力充沛，耐受寒热，睡眠良好，胃纳佳，二便正常，舌色淡红，苔薄白，脉和缓有力，指纹淡紫隐隐达风关。性格活泼开朗。平素患病较少。；

排除标准

①临床疑似或确诊病例[参考湖北省儿童新型冠状病毒（2019-nCoV）感染诊疗建议（试行第一版）]； ②己接受其他中药、中成药或免疫调节剂等预防新型冠状病毒肺炎者； ③近12周参加其他药物临床试验者； ④合并有其他严重的原发性疾病如心脑血管疾病、肝肾或造血系统疾病、遗传代谢疾病者； ⑤已知对本试验用药物及其成分过敏者；；

研究者信息
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试验机构

武汉市中西医结合医院

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