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【ChiCTR2600124314】司普奇拜治疗中重度大疱性类天疱疮的疗效评估及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

司普奇拜治疗中重度大疱性类天疱疮的疗效评估及机制研究

试验专业题目

司普奇拜治疗中重度大疱性类天疱疮的疗效评估及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价短程司普奇拜单抗联合标准糖皮质激素方案治疗中重度大疱性类天疱疮的临床疗效与安全性。同时探索该治疗策略在促进疾病控制及优化糖皮质激素减量方面的潜在临床价值。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都康诺行生物医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，男女不限； 2.已确诊大疱性类天疱疮患者； 3.疾病活动度评分（BPDAI）达到中重度（>=20）； 4.能按研究要求随访并签署知情同意书 1.年龄>=18周岁，男女不限；2.已确诊大疱性类天疱疮患者；3.疾病活动度评分（BPDAI）达到中重度（>=20）；4.能按研究要求随访并签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重活动性感染或研究者认为不宜入组的严重基础疾病； 2.对研究相关药物或其成分过敏/禁忌； 3.妊娠或哺乳期； 4.近期参与其他干预性临床研究或存在影响依从性的情况； 5.研究者判断不适合参加研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市中西医结合医院（武汉市第一医院）

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研究负责人邮编

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