2023年上海复星医药(集团)股份有限公司一季报

证券代码：600196 证券简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人吴以芳先生、主管会计工作负责人严佳女士及会计机构负责人（会计主管人员）谢利春先生保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 释义 在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本报告 指 本集团 2023 年第一季度报告 本报告期、报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 3 月 31 日期间 本报告期末、报告期末 指 2023 年 3 月 31 日 本公司 指 上海复星医药（集团）股份有限公司 本集团 指 本公司及控股子公司/单位 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（联交所上市，股票代码： 02696），系本公司之控股子公司 复锐医疗科技 指 Sisram Medical Ltd，即复锐医疗科技有限公司（联交所上市， （Sisram） 股票代码：01696），设立于以色列，系本公司之控股子公司 复星安特金 指 复星安特金（成都）生物制药有限公司，系本公司之控股子公司 复星高科技 指 上海复星高科技（集团）有限公司，系本公司之控股股东 复星国际 指 复星国际有限公司（联交所上市，股票代码：00656） 国家药监局 指 国家药品监督管理局 联交所 指 香港联合交易所有限公司 美国 FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局 上证所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 如无特别说明，指人民币元、万元、亿元 中国澳门 指 中华人民共和国澳门特别行政区 中国境内 指 中华人民共和国境内，就本报告而言，不包括中国香港、中国澳 门及中国台湾地区 中国香港 指 中华人民共和国香港特别行政区 A 股 指 本公司发行的每股面值为 1.00 元并在上证所上市交易的人民币 普通股 BNTX 指 BioNTech SE（纳斯达克证券交易所上市, 股票代码：BNTX）， 设立于德国 Boston Oncology 指 Boston Oncology,LLC，设立于美国 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，即 合同定制研发生产机构 Cenexi 指 Phixen,société par actions simplifiée，设立于法国 Gland Pharma 指 Gland Pharma Limited（孟买证交所及印度证交所上市，股票代 码：GLAND），设立于印度，系本公司之控股子公司 H 股 指 本公司发行的每股面值为 1.00 元并在联交所上市交易的境外上 市外资股 一、 主要财务数据 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期 比上年同期 上年同期 项目 本报告期 增减变动幅度 (%) 调整前 调整后注 3 调整后注 3 营业收入注 1 10,870,720,838.66 10,381,939,406.19 10,384,857,441.74 4.68 归属于上市公司股东的 净利润注 2 986,971,662.49 462,512,220.54 456,570,103.98 116.17 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 919,320,722.64 800,945,771.83 800,945,771.83 14.78 利润注 1 经营活动产生的现金流 873,244,036.36 865,594,441.10 855,611,632.32 2.06 量净额 基本每股收益（元/股） 0.37 0.18 0.18 105.56 稀释每股收益（元/股） 0.37 0.18 0.18 105.56 加权平均净资产收益率 增加 0.99 个百 2.17 1.20 1.18 （%） 分点 本报告期末比 上年度末 上年度末增减 本报告期末 变动幅度(%) 调整前 调整后注 3 调整后注 3 总资产 107,379,375,391.79 107,163,907,232.34 107,163,907,232.34 0.20 归属于上市公司股东的 45,393,160,518.35 44,582,457,512.55 44,582,457,512.55 1.82 所有者权益 注 1：报告期内，本集团营业收入以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别较上年同期增长 4.68%以及 14.78%，主要系：（1）汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）以及捷倍安（阿兹夫定片）等新品和次新品收入增长，收入结构持续优化；（2）上年同期非自有公共卫生防护物资海外销售贡献，该部分销售同比下降；（3）复必泰（mRNA 新冠疫苗）销量同比下降等因素的综合影响所致。 注 2：报告期内，本集团非经常性损益为 0.68 亿元，同比增加 4.12 亿元，主要系上年同期本集团所持有的 BNTX 股票等金融资产公允价值变动损失致本集团上年同期非经常性损益为-3.44 亿元（本集团所持有的该等 BNTX 股票已于 2022 年出售完毕）。 注 3：报告期内，本集团因 2022 年同一控制下企业合并按中国企业会计准则规定对比较财务数据进行追溯调 整。 非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 非流动资产处置损益 236,329,843.82 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政 10,671,829.53 策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 7,253,498.29 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -42,375,260.14 减：所得税影响额 144,809,365.83 少数股东权益影响额（税后） -580,394.18 合计 67,650,939.85 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 报告期内，本集团归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润、非经常性损益均同比增长。其中， 归属于上市公司股东 116.17 非经常性损益为 0.68 亿元，同比增加 4.12 亿元，主 的净利润 要系上年同期本集团所持有的 BNTX 股票等金融资产 公允价值变动损失致本集团上年同期非经常性损益 为-3.44 亿元。 基本每股收益（元/股） 105.56 同上 稀释每股收益（元/股） 105.56 同上 二、 股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 326,179 报告期末表决权恢复的优先股股东 不适用 总数（如有） 前 10 名股东持股情况 持有 持股 有限售 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 条件 (%) 股份 股份 数量 数量 状态 上海复星高科技（集团）有限 境内 885,595,955 注 1 33.14 0 质押 383,880,000 公司 非国有法人 HKSCC NOMINEES LIMITED 注 2 未知 551,358,830 20.63 0 未知 - 中国证券金融股份有限公司 其他 38,736,079 1.45 0 无 0 香港中央结算有限公司注 3 其他 38,595,213 1.44 0 无 0 中国银行股份有限公司－招商 证券投资 国证生物医药指数分级证券投 基金 20,387,178 0.76 0 无 0 资基金 全国社保基金一一三组合 其他 14,277,967 0.53 0 无 0 中国建设银行股份有限公司－ 证券投资 易方达沪深 300 医药卫生交易 基金 12,002,495 0.45 0 无 0 型开放式指数证券投资基金 基本养老保险基金八零二组合 其他 10,286,517 0.38 0 无 0 中国工商银行－上证 50 交易型 证券投资 9,217,608 0.34 0 无 0 开放式指数证券投资基金 基金 邱明静 境内自然人 7,551,600 0.28 0 无 0 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 上海复星高科技（集团）有限 885,595,955 注 1 人民币普通股 885,595,955 公司 HKSCC NOMINEES LIMITED 注 2 551,358,830 境外上市外资股 551,358,830 中国证券金融股份有限公司 38,736,079 人民币普通股 38,736,079 香港中央结算有限公司注 3 38,595,213 人民币普通股 38,595,213 中国银行股份有限公司－招商 国证生物医药指数分级证券投 20,387,178 人民币普通股 20,387,178 资基金 全国社保基金一一三组合 14,277,967 人民币普通股 14,277,967 中国建设银行股份有限公司－ 易方达沪深 300 医药卫生交易 12,002,495 人民币普通股 12,002,495 型开放式指数证券投资基金 基本养老保险基金八零二组合 10,286,517 人民币普通股 10,286,517 中国工商银行－上证 50 交易型 9,217,608 人民币普通股 9,217,608 开放式指数证券投资基金 邱明静 7,551,600 人民币普通股 7,551,600 上述股东关联关系或一致行动 本公司未知上述流通股股东是否存在关联关系或一致行动的情况。 的说明 前 10 名股东及前 10 名无限售 股东参与融资融券及转融通业 邱明静持有 7,551,600 股，全部为通过融资融券账户持有。 务情况说明（如有） 注 1：仅指 A 股。 注 2：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有本公司 77,533,500 股 H 股，约占本公司于报告期末总股本 2.90%）。 注 3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于本公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 (一)经营业绩概述 2023 年，本集团坚持践行“4IN”战略，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局。 2023 年第一季度，本集团营业收入、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均实现增长。报告期内，本集团实现营业收入 108.71 亿元，同比增长4.68%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 9.19 亿元，同比增长 14.78%。报告期内营业收入及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长主要系：（1）报告期内汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）以及捷倍安（阿兹夫定片）等新品和次新品收入增长，收入结构持续优化；（2）上年同期非自有公共卫生防护物资海外销售贡献，该部分销售同比下降；（3）复必泰（mRNA 新冠疫苗）销量同比下 降等因素的综合影响所致。本集团 2023 年第一季度非经常性损益为 0.68 亿元，同比增加 4.12 亿 元，主要系上年同期本集团所持有的 BNTX 股票等金融资产公允价值变动损失致本集团上年同期 非经常性损益为-3.44 亿元（本集团所持有的该等 BNTX 股票已于 2022 年出售完毕）；由于非经常 性损益同比增加的影响，报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加 116.17%。报告期内，本集团经营活动产生的现金流量净额 8.73 亿元，同比增加 2.06%。 2023 年以来，本集团主要经营情况及产品研发进展如下： 1、持续推进创新产品的开发落地 （1）多款创新产品/适应症获批上市：报告期内，本集团自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）新增获批上市广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症，标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向 PD-1 单抗药品，其于欧盟的上市许可申请（MAA）也已获受理；本集团与江苏柯菲平医药股份有限公司联合开发并由本集团独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳）获批于中国境内上市，用于十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）的治疗。 （2）自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床/审批阶段：报告期内，本集团自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）治疗的国际多中心 III 期临床研究完成美国首例患者给药；首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优 （注射用曲妥珠单抗）美国上市许可申请（BLA）获美国 FDA 受理，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药市场；13 价肺炎球菌结合疫苗（多价结 合体