2020年爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688050 公司简称：爱博医疗 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅“第四节 经营情况的讨论与分析”之“二、风险因素”的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人解江冰、主管会计工作负责人郭彦昌及会计机构负责人（会计主管人员）郭彦昌 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 16 第五节 重要事项 ...... 22 第六节 股份变动及股东情况 ...... 38 第七节 优先股相关情况 ...... 42 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 42 第九节 公司债券相关情况 ...... 43 第十节 财务报告 ...... 43 第十一节 备查文件目录 ...... 137 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 爱博医疗 爱博科技 指 爱博诺德（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 爱博苏州 指 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司，为公司的全资子公司 爱博烟台 指 烟台爱博诺德医用材料有限公司，为公司的全资子公司 爱博昌发 指 北京爱博昌发医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 正蕾诊所 指 北京正蕾诊所有限公司，为公司的下属公司 烟台德胜 指 烟台德胜海洋生物科技有限公司，为公司的全资子公司 艾索健康 指 北京艾索健康科技有限公司，为公司的参股公司 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，为公司的参股公司 爱博图湃 指 爱博图湃（北京）医疗科技有限公司，为公司的参股公司 蓉鼎瑞 指 青岛蓉鼎瑞股权投资合伙企业（有限合伙），为公司担任有限合伙人的 合伙企业 知衡一号 指 赣州中财昌科知衡一号创业投资合伙企业（有限合伙）, 为公司担任有 限合伙人的合伙企业 人工晶状体 指 Intraocular lens（IOL），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人 工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障 手术中被摘除的天然晶状体 角膜塑形镜 指 Orthokeratology（Ortho-K） Lens，又称 OK 镜，采用塑形方法暂时改 变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜 白内障 指 Cataract，白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶状体代 谢紊乱，晶状体蛋白质变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无 法投射在视网膜上，造成白内障患者视物模糊 屈光不正 指 Refractive Error，在眼调节放松的状态下，无穷远处物体所成的像若 正好聚焦在视网膜上，则称为正视，若没有准确聚焦在视网膜上，则称 为非正视或屈光不正，主要包括近视、远视、散光等 生物相容性 指 根 据 国 际 标 准 化 组 织 （ International Organization for Standardization，简称 ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织 对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性 透氧系数 指 又称为 Dk，即在规定条件下，在单位压差的作用下，通过接触镜材料单 位厚度的氧气流量，通常用来描述接触镜材料的透气性 GMP 指 Good Manufacturing Practices，生产质量管理规范或良好作业规范、 优良制造标准。GMP 是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性 标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量 控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业 规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加 以改善 CE 指 Conformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区 对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 报告期末 指 2020 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 爱博医疗 公司的外文名称 Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Eyebright Medical 公司的法定代表人 解江冰 公司注册地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司注册地址的邮政编码 102200 公司办公地址 北京市昌平区昌盛路12号院12号楼 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 www.ebmedical.com 电子信箱 investors@ebmedical.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王韶华 周裕茜 联系地址 北京市昌平区昌盛路12号院12号楼 北京市昌平区昌盛路12号院12 号楼 电话 010-89748322 010-89748322 传真 010-89747942 010-89747942 电子信箱 investors@ebmedical.com investors@ebmedical.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 爱博医疗 688050 / 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 103,579,535.00 94,692,518.22 9.39 归属于上市公司股东的净利润 37,538,747.95 36,694,438.98 2.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性 36,184,396.57 35,178,754.91 2.86 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 17,565,822.08 24,749,720.49 -29.03 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 655,094,026.78 617,555,278.83 6.08 总资产 724,729,304.45 685,780,471.67 5.68 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.48 0.47 2.13 稀释每股收益（元／股） 0.48 0.47 2.13 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.46 0.45 2.22 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.90 6.45 减少0.55个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.69 6.18 减少0.49个百分 产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.57 12.08 增加1.49个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2020年上半年营业收入同比增长9.39%。2020年1季度受疫情影响营业收入同比下降39.15%，其中人工晶状体销量同比下降44.96%，导致人工晶状体销售收入同比下降46.28%。2020年2季度营业收入同比增长49.90%,其中人工晶状体销量同比增长33.02%，人工晶状体销售收入同比增长39.38%。角膜塑形镜2019年3月取得产品注册证后，经过一年左右的市场推广，销量获得快速提升，2020年上半年患者配戴片销量为16,181片，其中1季度销量为4,217片，2季度销量为11,964片。 经营活动产生的现金流量净额同比降低29.03%，主要系报告期内收到的政府补助较上年同期减少所致。扣除政府补助影响之后的经营活动产生的现金流量净额较上年同期降低4.98%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -32,477.93 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 1,857,509.95 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -231,677.46 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -239,003.18 合计 1,354,351.38 九、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其中手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜，以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下： （一）公司主要业务 1、人工晶状体 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内 30 多个省、自治区和直辖市的 1,000 多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家，累计销售超 100 万片。 2、角膜塑形镜 公司 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企 业。公司创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科 销售渠道基础上，该产品的市场推广和销售工作正在快速拓展，2020 年上半年角膜塑形镜销量实现了快速增长。 （二）公司主要经营模式 1、研发模式 公司研发流程为：市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长：II 类医疗器械研发周期大约需 2-3 年，III类医疗器械研发周期大约需 4-6 年。 公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责，完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程，激发研发人员全面提升自我能力的热情，保证整个产品研发流程的有效衔接，提高产品开发的成功率。 2、采购模式 为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系，从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，每年对供应商进行业绩跟踪，实现动态管理。 3、生产模式 公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期，对当年人工晶状体的需求予以预计并排产，通常拟定保证现有存货可以满足公司 3-6个月左右的销售需求不受影响。 4、质量管理模式 公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体系， 将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，获得了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供安全有效的产品和优质的服务。 5、销售模式 公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，公司借助学术推广，并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。 （2）经销模式 经销模式下，公司在与经销商签署合同前，通常公司销售运营部首先审核经销商资质，再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后，再将公司产品销售给医疗机构。医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。 （三）行业概况及趋势 我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会（IAPB）2019 年发 布的《World Report on Vision》，一项基于中国人口特征的研究估计 ，2020 年中国患白内障 人群（45-89 岁）预计达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到 9,383 万人，因白内 障失明（最佳矫正视力<0.05）的人群（45-89 岁）预计达到 1,332 万人。根据卫健委发布《2018年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为 53.6%，我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前，年龄相关性眼病患病率提高，青少年屈光不正等问题日益突出，农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决；眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在，基层眼保健工作仍需加强；群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。 在人工晶状体方面，随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高，2012 至 2018 年我国白 内障手术量年均复合增长率约为 16.90%，至 2018 年约为 370 万例，对应 CSR（百万人口手术率） 为 2662，但仍与全球许多国家有较大差距。根据《Cataract Surgical Rate and Socioeconmics： A Global Study》报告，2011 年法国、美国等发达国家的 CSR 已达 10,000，澳大利亚已达到 9,500， 印度 CSR 超过 5,000，未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着我国人口老龄化加剧，全国人均可支配收入亦呈增长态势，居民健康意识不断增强，将推动医疗健康支出的增加，人工晶状体需求将呈现长期增长态势。同时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和价格竞争优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。 在角膜塑形镜方面，根据《国民健康视觉报告》，2012 年我国近视总人口约 4.5 亿，每年近 视增长率约为 6%，预计到 2020 年近视人口将达 7 亿，患病率近 50%。根据卫健委发布的《2018 年全国儿童青少年近视调查结果》数据显示，我国青少年（