2022年爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688050 公司简称：爱博医疗 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人解江冰、主管会计工作负责人郭彦昌及会计机构负责人（会计主管人员）郭彦昌 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......24 第五节 环境与社会责任......27 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况......45 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况......51 第十节 财务报告......52 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 备查文件目录 盖章的财务报表 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 爱博医疗 爱博科技 指 爱博诺德（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 爱博苏州 指 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司，为公司的全资子公司 爱博烟台 指 烟台爱博诺德医用材料有限公司，为公司的全资子公司 爱博昌发 指 北京爱博昌发医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 烟台德胜 指 烟台德胜海洋生物科技有限公司，为公司的控股子公司 爱博温州 指 爱博诺德（温州）科技创新有限公司，为公司的全资子公司 爱博投资 指 北京爱博诺德投资管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博咨询 指 北京爱博诺德咨询管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博海南 指 海南爱博诺德投资有限公司，为公司的全资子公司 爱博睿美 指 爱博睿美（成都）医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 天眼医药 指 江苏天眼医药科技股份有限公司，为公司的控股子公司 爱博上海 指 爱博诺德（上海）医疗科技有限公司，为公司的全资子公司 艾索健康 指 北京艾索健康科技有限公司，为公司的参股公司 爱博图湃 指 爱博图湃（北京）医疗科技有限公司，为公司的参股公司 慕明医疗 指 北京慕明医疗管理顾问有限公司，为公司的参股公司 润谊医疗 指 北京润谊医疗管理顾问有限公司，为公司的参股公司 Intraocularlens（IOL），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工 人工晶状体 指 透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手 术中被摘除的天然晶状体 角膜塑形镜 指 Orthokeratology（Ortho-K） Lens，又称 OK 镜，采用塑形方法暂时改 变角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜 Cataract，白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶状体代 白内障 指 谢紊乱，晶状体蛋白质变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无 法投射在视网膜上，造成白内障患者视物模糊 RefractiveError，在眼调节放松的状态下，无穷远处物体所成的像若正 屈光不正 指 好聚焦在视网膜上，则称为正视，若没有准确聚焦在视网膜上，则称为 非正视或屈光不正，主要包括近视、远视、散光等 根据国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简 生物相容性 指 称 ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反 应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性 透氧系数 指 又称为 Dk，即在规定条件下，在单位压差的作用下，通过接触镜材料 单位厚度的氧气流量，通常用来描述接触镜材料的透气性 Good Manufacturing Practices，生产质量管理规范或良好作业规范、优 良制造标准。GMP 是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制 GMP 指 性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质 量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的 作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问 题，加以改善 CE 指 ConformitéEuropéenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区 对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 本报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 上年同期、上期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 本报告期末、本 指 2022 年 6 月 30 日 期期末、期末 上年度末、上年 指 2021 年 12 月 31 日 期末、期初 元/万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 爱博医疗 公司的外文名称 Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Eyebright Medical 公司的法定代表人 解江冰 公司注册地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 www.ebmedical.com 电子信箱 investors@ebmedical.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 周裕茜 王玉娇 联系地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 电话 010-89748322 010-89748322 传真 010-89747942 010-89747942 电子信箱 investors@ebmedical.com investors@ebmedical.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com） 、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 爱博医疗 688050 / 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 272,979,402.82 206,287,513.24 32.33 归属于上市公司股东的净利润 123,162,853.19 91,448,838.70 34.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性 112,029,798.05 82,311,119.64 36.11 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 128,611,277.57 94,756,199.99 35.73 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,769,534,416.68 1,673,846,060.67 5.72 总资产 2,174,629,495.39 2,047,595,997.10 6.20 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.17 0.87 34.48 稀释每股收益（元／股） 1.17 0.87 34.48 扣除非经常性损益后的基本每股收 1.07 0.78 37.18 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 7.10 5.87 增加1.23个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 6.46 5.28 增加1.18个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 11.44 13.53 减少2.09个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期公司实现营业总收入 27,297.94 万元，同比增长 32.33%，其中：“普诺明”等系列 人工晶状体收入同比增长 15.10%，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长 71.70%。2022 年第二季度受疫情影响，部分区域医疗机构白内障手术量下降，使得人工晶状体增速阶段性变缓。角膜塑形镜受到疫情影响相对较小，仍保持了较高的增速。 本报告期实现归属于上市公司股东的净利润 12,316.29 万元，同比增长 34.68%。归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润 11,202.98 万元，同比增长 36.11%。除收入增长影响外，销售费用等期间费用控制较好，费用增速低于收入增速，利润总额同比增长达到 44.18%。所得税 费用同比增长较多，主要系公司为提升产品出库效率，自本报告期初起人工晶状体等产品不再通过子公司爱博科技进行销售，改为由爱博医疗直接销售，减少了内部交易产生的递延所得税资产，增加了递延所得税费用。 本报告期公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 35.73%。主要为报告期内收入增长、回款增加所致；同时增值税留抵退税等税收优惠政策实施，也使得收到的税费返还较上年同期增加较多。 受益于公司净利润的增长，每股收益和加权平均净资产收益率等相关指标同比增长。 本报告期研发投入总额为 3,122.56 万元，研发投入占营业收入的比例为 11.44%，同比增长 11.88%。研发项目中，多功能硬性接触镜护理液已于 2022 年 2 月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证，正式上市销售；角膜塑形镜增扩度数适用范围注册申请已于 2022 年 6 月获得国家药品监督管理局批准，可以为更多的近视患者提供产品服务。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 3,695,146.38 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 9,920,094.08 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -162,163.84 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 减：所得税影响额 2,151,533.63 少数股东权益影响额（税后） 168,487.85 合计 11,133,055.14 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其中手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜，并正在拓展彩色软性接触镜（“彩瞳”）业务，以及围绕上述产品研发生产的一系列配套产品。 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下： （一）公司主要业务 1、人工晶状体 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面，并出口至德国等多个国家。 2、角膜塑形镜 公司于 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生 产企业。公司利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的技术优势，创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国及美国等多个国家的发明专利授权，在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优势，得到广大医生和用户的认可。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景。 （二）公司主要经营模式 1、研发模式 公司研发流程为：市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长：II 类医疗器械研发周期大约需 2-3 年，III 类医疗器械研发周期大约需 4-6 年。 公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责，完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程，激发研发人员全面提升自我能力的热情，保证整个产品研发流程的有效衔接，提高产品开发的成功率。 2、采购模式 为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系，从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，每年对供应商进行业绩跟踪，实现动态管理。 3、生产模式 公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期，对当年的产品需求予以预计并排产，除定制产品外，通常保证现有存货可以满足公司3-6 个月左右的销售需求不受影响。 4、质量管理模式 公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟等国际标准规范建立了全面的质量管理体系，将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期。公司严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供安全有效的产品和优质的服务。 5、销售模式 公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，公司借助学术推广，并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医疗机构一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。 （2）经销模式 经销模式下，通常公司先审核经销商资质，再按照双方洽谈的商务条件与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后，再将公司产品销售给医疗机构。医