2023年吉林省集安益盛药业股份有限公司中报

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 该项政府补助系根据财政部、国家税务总局《关 于促进残疾人就业增值税优惠政策的通知》（财 税〔2016〕52 号）和国家税务总局、民政局、 中国残疾人联合会《关于促进残疾人就业税收优 惠政策征管办法的通知》（国税发[2007]67 号） 增值税返还 401,541.71 等国家有关福利企业税收优惠政策的规定取得。 该项政府补助与公司正常经营业务相关，并且按 福利企业税收优惠政策持续享受，符合中国证券 监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露 解释性公告第 1 号—非经常性损益（2008）》列 举的规定，属于经常性损益项目。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2023 年上半年，国内外经济形势依然严峻复杂，行业内竞争激烈，公司始终坚持以市场为导向，在既定的战略指引 下，继续以科技创新、加强内部管理和渠道开拓为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发 展。报告期内，公司实现营业收入 46,942.85 万元，较上年同期增长 9.57%；归属上市公司股东净利润 4,742.83 万元， 较上年同期增长 8.25%。 （一）公司所属行业发展情况 根据中国证监会于 2012 年 10 月发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》（证监会公告【2012】31 号）， 公司的行业属性属于“C27 医药制造业”。 1、医药行业是国民经济的重要组成部分 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、城市化、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 2、政策扶持力度不断加大 2023 年 1 月，国家药监局出台《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通 知》，促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。 2023 年 2 月，国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》，政策更符合中药传承创新发展，更符合新时代 中医药发展需求与趋势，充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境，体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。 2023 年 2 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展 的支持力度，着力推动中医药振兴发展。统筹部署了 8 项重点工程，提出到 2025 年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，中医药国际影响力进一步提升，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。 2023 年 3 月，国家医疗保障局办公室发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，针对 2023 年 医药集中采购做出具体要求，涵盖推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理和优化医药价格治理能力支撑等六个方面。持续扩大药耗集采覆盖面，预计到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450 种。 2023 年 4 月，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实 现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，明确要求完善县办中医医疗机构设置，加强县级中医医院基础设施建设，提升县级中医医院服务能力，深化体制机制改革。以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。 2023 年 5 月，国家药监局设立中药材 GAP 专家工作组，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》 有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用。 2023 年 6 月，国家药监局综合司印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，《方案》立足新发 展阶段，坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，有序推动中药生产企业使用符合 GAP 的中药材，促进中药传承创新和高质量发展。 这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，推动中医药产业健康长远发展。 （二）公司主要业务介绍 1、公司从事的主要业务 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售。根据公司制定的“扎根传统文化，依靠现代科技，打造完整的人参产业链”的发展战略，依托多年来对人参、西洋参研究所取得的丰硕成果，在原有药品板块的基础上，逐步向人参产业上下游拓展，现已完成了由益盛汉参种植、益盛药业、益盛汉参产业园、益盛汉参化妆品、益盛永泰蜂业、益盛彩印包装六大板块构成的产业布局，横跨了药品、化妆品、健康食品三大行业，公司也从单纯的制药企业成长为贯穿人参产业链上、中、下游的企业集团。 益盛药业现有 11 种剂型，117 个品种，130 个药品批准文号，6 个品种为独家生产品种，49 个品种列入《国家基本 医疗保险药品目录》，17 个品种列入《国家基本药物目录》。多年来，通过与全国知名高校、科研机构的紧密协作，公司从人参根到人参茎叶、人参花、人参果，都开发出了国药准字号的产品，成为医药行业内首家实现人参全株开发的企业。 益盛汉参种植于 2005 年首开国内非林地人参种植先河，现已种植非林地人参 10000 余亩，全部通过有机认证。十几 年来，通过大量的探索与实践，公司培育出“益盛汉参 1 号”、“益盛汉参 2 号”优良品种，并总结出一套完整的种植技术体系，从选地、育种、土壤改良、有机肥施用、光合作用调节、病虫害防治等关键环节进行规范化种植，获得了 14 项专利，2 项科技成果。益盛汉参种植基地是我国第一家获得 GAP 认证的非林地人参种植基地，被吉林省农业委员会认定为“长白山人参”品牌原料生产基地和良种繁育基地，益盛汉参牌人参及其制品被国家质检总局认定为生态原产地保护产品、荣获“优秀道地中药材示范种植基地”称号。 益盛汉参产业园专注于传统人参制品、创新性人参制品的生产，采用了目前世界上先进的生产技术设备，保障了优 质原料到优质产品的技术转化。汉参产业园先后通过了 GMP 认证和 SC 认证，年可处理水参 1000 吨，包括洗参、蒸参、 烘干、去尾、尾参分离、日光晾晒；现可生产 6 个剂型、116 款产品，其中：中药饮片产品 17 个，健康食品 94 个，保 健食品 5 个。 益盛汉参化妆品成立于 2014 年，作为益盛集团旗下的又一产业，依托自有的人参种植资源优势及研发技术优势，开 发出了以人参花、果、叶茎、根为核心成分的化妆品，并获得国家知识产权局专利局颁发的 8 项发明专利，填补了国内参类成分化妆品的市场空白。目前，益盛汉参化妆品在国家商标局注册了益盛汉参、益参妮奥、奢莲、奢莲新漾、兰宜尔、菲露爱尔、海诗蒂娜、美拉可等商标。在已上市 500 余款产品中，包括洁面、美白、抗皱、祛痘、除螨、彩妆、身体护理、皮肤基础护理、塑身等产品，满足了不同消费者的需求，拓宽了公司人参产业链条。 2、主要产品及用途 （1）药品板块 振源胶囊是国家医保乙类品种，原国家二级中药保护品种，主要成分为人参果总皂苷，功能主治：益气通脉，宁心安神，生津止渴。用于胸痹、心悸、不寐，消渴气虚证，症见胸痛胸闷，心悸不安，失眠健忘，口渴多饮，气短乏力；冠心病，心绞痛，心律失常，神经衰弱，Ⅱ型糖尿病见上述证候者。多年来，公司通过与中国医科大学附属第一医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院等多家国家三甲医院的合作，振源胶囊在治疗冠心病、调节糖脂 代谢及冠心病合并焦虑抑郁等方面进行了一系列临床和基础研究，共发表论文 147 篇，SCI 收录 11 篇，RCT 临床试验论 文 73 篇。振源胶囊与同类产品相比，在治疗冠心病的同时,具有调节糖脂代谢(双病同治)、改善患者的焦虑、抑郁状态(双心同治)的优势,为冠心病合并糖脂代谢、焦虑抑郁状态的人群提供了一个双病同治、疗效可靠的中药制剂。振源胶囊被《心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断与治疗专家共识》列为首选中成药；被《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》列为推荐用药，为益气宁心安神类的首选中成药；被《抑郁症中西医结合诊疗专家共识》列为推荐用药；获中国医师协会心血管内科医师分会、中国医师协会中西医结合医师分会、国家中医心血管病临床医学研究中心、苏州工业园区心血管健康研究院专家共识。 心悦胶囊是国家医保乙类品种，原国家二级中药保护品种，主要成分为西洋参茎叶总皂苷，功能主治：益气养心，和血。用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。心悦胶囊上市以来，与陈可冀院士、周文泉教授、史大卓教授等专家合作， 在治疗冠心病心绞痛等方面进行系列临床和药理作用研究，发表学术论文 238 篇，SCI 收录 23 篇，RCT 临床试验论文 42 篇，先后获吉林省科学技术进步奖二等奖、中国中西医结合学会科学技术奖一等奖等 6 项奖项,拥有发明专利 1 项。多 年来的 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 该项政府补助系根据财政部、国家税务总局《关 于促进残疾人就业增值税优惠政策的通知》（财 税〔2016〕52 号）和国家税务总局、民政局、 中国残疾人联合会《关于促进残疾人就业税收优 惠政策征管办法的通知》（国税发[2007]67 号） 增值税返还 401,541.71 等国家有关福利企业税收优惠政策的规定取得。 该项政府补助与公司正常经营业务相关，并且按 福利企业税收优惠政策持续享受，符合中国证券 监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露 解释性公告第 1 号—非经常性损益（2008）》列 举的规定，属于经常性损益项目。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2023 年上半年，国内外经济形势依然严峻复杂，行业内竞争激烈，公司始终坚持以市场为导向，在既定的战略指引 下，继续以科技创新、加强内部管理和渠道开拓为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发 展。报告期内，公司实现营业收入 46,942.85 万元，较上年同期增长 9.57%；归属上市公司股东净利润 4,742.83 万元， 较上年同期增长 8.25%。 （一）公司所属行业发展情况 根据中国证监会于 2012 年 10 月发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》（证监会公告【2012】31 号）， 公司的行业属性属于“C27 医药制造业”。 1、医药行业是国民经济的重要组成部分 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、城市化、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长，医药需求持续增长，未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 2、政策扶持力度不断加大 2023 年 1 月，国家药监局出台《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通 知》，促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。 2023 年 2 月，国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》，政策更符合中药传承创新发展，更符合新时代 中医药发展需求与趋势，充分吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，为鼓励中药创新营造了更加稳定的政策环境，体现了药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合。 2023 年 2 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展 的支持力度，着力推动中医药振兴发展。统筹部署了 8 项重点工程，提出到 2025 年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，中医药国际影响力进一步提升，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。 2023 年 3 月，国家医疗保障局办公室发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，针对 2023 年 医药集中采购做出具体要求，涵盖推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、推进医疗服务价格改革和管理、持续开展口腔种植价格专项治理和优化医药价格治理能力支撑等六个方面。持续扩大药耗集采覆盖面，预计到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450 种。 2023 年 4 月，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实 现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，明确要求完善县办中医医疗机构设置，加强县级中医医院基础设施建设，提升县级中医医院服务能力，深化体制机制改革。以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。 2023 年 5 月，国家药监局设立中药材 GAP 专家工作组，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》 有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用。 2023 年 6 月，国家药监局综合司印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，《方案》立足新发 展阶段，坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，有序推动中药生产企业使用符合 GAP 的中药材，促进中药传承创新和高质量发展。 这些政策的出台，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，政策助力能够进一步提升中药产业发展活力，推动中医药产业健康长远发展。 （二）公司主要业务介绍 1、公司从事的主要业务 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售。根据公司制定的“扎根传统文化，依靠现代科技，打造完整的人参产业链”的发展战略，依托多年来对人参、西洋参研究所取得的丰硕成果，在原有药品板块的基础上，逐步向人参产业上下游拓展，现已完成了由益盛汉参种植、益盛药业、益盛汉参产业园、益盛汉参化妆品、益盛永泰蜂业、益盛彩印包装六大板块构成的产业布局，横跨了药品、化妆品、健康食品三大行业，公司也从单纯的制药企业成长为贯穿人参产业链上、中、下游的企业集团。 益盛药业现有 11 种剂型，117 个品种，130 个药品批准文号，6 个品种为独家生产品种，49 个品种列入《国家基本 医疗保险药品目录》，17 个品种列入《国家基本药物目录》。多年来，通过与全国知名高校、科研机构的紧密协作，公司从人参根到人参茎叶、人参花、人参果，都开发出了国药准字号的产品，成为医药行业内首家实现人参全株开发的企业。 益盛汉参种植于 2005 年首开国内非林地人参种植先河，现已种植非林地人参 10000 余亩，全部通过有机认证。十几 年来，通过大量的探索与实践，公司培育出“益盛汉参 1 号”、“益盛汉参 2 号”优良品种，并总结出一套完整的种植技术体系，从选地、育种、土壤改良、有机肥施用、光合作用调节、病虫害防治等关键环节进行规范化种植，获得了 14 项专利，2 项科技成果。益盛汉参种植基地是我国第一家获得 GAP 认证的非林地人参种植基地，被吉林省农业委员会认定为“长白山人参”品牌原料生产基地和良种繁育基地，益盛汉参牌人参及其制品被国家质检总局认定为生态原产地保护产品、荣获“优秀道地中药材示范种植基地”称号。 益盛汉参产业园专注于传统人参制品、创新性人参制品的生产，采用了目前世界上先进的生产技术设备，保障了优 质原料到优质产品的技术转化。汉参产业园先后通过了 GMP 认证和 SC 认证，年可处理水参 1000 吨，包括洗参、蒸参、 烘干、去尾、尾参分离、日光晾晒；现可生产 6 个剂型、116 款产品，其中：中药饮片产品 17 个，健康食品 94 个，保 健食品 5 个。 益盛汉参化妆品成立于 2014 年，作为益盛集团旗下的又一产业，依托自有的人参种植资源优势及研发技术优势，开 发出了以人参花、果、叶茎、根为核心成分的化妆品，并获得国家知识产权局专利局颁发的 8 项发明专利，填补了国内参类成分化妆品的市场空白。目前，益盛汉参化妆品在国家商标局注册了益盛汉参、益参妮奥、奢莲、奢莲新漾、兰宜尔、菲露爱尔、海诗蒂娜、美拉可等商标。在已上市 500 余款产品中，包括洁面、美白、抗皱、祛痘、除螨、彩妆、身体护理、皮肤基础护理、塑身等产品，满足了不同消费者的需求，拓宽了公司人参产业链条。 2、主要产品及用途 （1）药品板块 振源胶囊是国家医保乙类品种，原国家二级中药保护品种，主要成分为人参果总皂苷，功能主治：益气通脉，宁心安神，生津止渴。用于胸痹、心悸、不寐，消渴气虚证，症见胸痛胸闷，心悸不安，失眠健忘，口渴多饮，气短乏力；冠心病，心绞痛，心律失常，神经衰弱，Ⅱ型糖尿病见上述证候者。多年来，公司通过与中国医科大学附属第一医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院等多家国家三甲医院的合作，振源胶囊在治疗冠心病、调节糖脂 代谢及冠心病合并焦虑抑郁等方面进行了一系列临床和基础研究，共发表论文 147 篇，SCI 收录 11 篇，RCT 临床试验论 文 73 篇。振源胶囊与同类产品相比，在治疗冠心病的同时,具有调节糖脂代谢(双病同治)、改善患者的焦虑、抑郁状态(双心同治)的优势,为冠心病合并糖脂代谢、焦虑抑郁状态的人群提供了一个双病同治、疗效可靠的中药制剂。振源胶囊被《心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断与治疗专家共识》列为首选中成药；被《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》列为推荐用药，为益气宁心安神类的首选中成药；被《抑郁症中西医结合诊疗专家共识》列为推荐用药；获中国医师协会心血管内科医师分会、中国医师协会中西医结合医师分会、国家中医心血管病临床医学研究中心、苏州工业园区心血管健康研究院专家共识。 心悦胶囊是国家医保乙类品种，原国家二级中药保护品种，主要成分为西洋参茎叶总皂苷，功能主治：益气养心，和血。用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。心悦胶囊上市以来，与陈可冀院士、周文泉教授、史大卓教授等专家合作， 在治疗冠心病心绞痛等方面进行系列临床和药理作用研究，发表学术论文 238 篇，SCI 收录 23 篇，RCT 临床试验论文 42 篇，先后获吉林省科学技术进步奖二等奖、中国中西医结合学会科学技术奖一等奖等 6 项奖项,拥有发明专利 1 项。多 年来的