2025年广东泰恩康医药股份有限公司中报

广东泰恩康医药股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-054 二〇二五年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......29 第五节 重要事项......33 第六节 股份变动及股东情况...... 40 第七节 债券相关情况......46 第八节 财务报告......47 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在公开披露过的所有公司文件正本的原稿。 三、其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、泰恩康 指 广东泰恩康医药股份有限公司 泰恩康制药厂 指 广东泰恩康制药厂有限公司（曾用名：“汕头市五环制药厂有限 公司”），系公司全资子公司 泰恩康生物科技 指 广东泰恩康生物科技有限公司，（曾用名“汕头市泰恩康医用器 材厂有限公司”），系公司全资子公司 泰恩康医用设备 指 汕头市泰恩康医用设备有限公司，系公司全资子公司 泰恩康科技实业 指 广东泰恩康科技实业有限公司，系公司全资子公司 安徽泰恩康 指 安徽泰恩康制药有限公司，系公司全资子公司 泰恩康生物工程 指 安徽泰恩康生物工程有限公司，系公司间接持有 50.25%的控股 孙公司。 亳州泰恩康 指 安徽泰恩康制药有限公司亳州分公司，系公司全资子公司安徽泰 恩康的分公司 爱廷玖公司 指 广州爱廷玖男性健康咨询有限公司，系公司全资子公司 山东华铂凯盛 指 山东华铂凯盛生物科技有限公司，系公司全资子公司 江苏博创园 指 江苏博创园生物医药科技有限公司，系公司持股 60.73%的控股 子公司 泰国李万山 指 泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司 广州赛富 指 广州赛富泰恩康医疗产业投资合伙企业（有限合伙），系公司作 为有限合伙人，占其认缴出资总额的 99.01%的产业基金 四川泰恩康 指 四川泰恩康制药有限公司，系公司持股 75%的控股子公司 四川凯科 指 四川凯科医药科技有限公司,系公司持股 75.00%的控股孙公司 欧洲泰恩康 指 T&K Euro Trading Limited，系公司持股 98.71%的控股孙公司 《公司章程》 指 《广东泰恩康医药股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。 OTC、非处方药 指 Over The Counter，是指不需凭执业医师或执业助理医师开具处方 即可自行判断、购买和使用的药品。 中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治 中成药 指 疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型 的中药制品，是经国家药品监督管理局批准的商品化的一类中药 制剂。 原研药/专利药 指 原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、 有效性数据作为上市依据的药品。 具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途 仿制药 指 径和用法用量，并经证明具有相同质量、安全性和治疗等效性的 仿制药品。 bioequivalency，即生物等效性试验，在相似的试验条件下单次或 BE 指 多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和 吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证 临床试验 指 实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分 布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2025年 1月 1日至 6 月 30日 报告期末、本报告期末 指 2025年 6月 30日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 泰恩康 股票代码 301263 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东泰恩康医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 泰恩康 公司的外文名称（如有） Guangdong Taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） T&K 公司的法定代表人 郑汉杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李挺 谢一帆 联系地址 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A幢 号 A幢 电话 0754-88733520 0754-88733520 传真 0754-88847519 0754-88847519 电子信箱 tekpublic@tnkfun.com tekpublic@tnkfun.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 347,080,567.60 395,428,986.82 -12.23% 归属于上市公司股东的净利 37,084,798.56 85,748,934.09 -56.75% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 36,880,575.55 84,385,291.64 -56.30% （元） 经营活动产生的现金流量净 -40,379,822.40 4,081,014.38 -1,089.46% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.09 0.20 -55.00% 稀释每股收益（元/股） 0.09 0.20 -55.00% 加权平均净资产收益率 2.08% 4.73% -2.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,508,425,661.65 2,311,053,816.34 8.54% 归属于上市公司股东的净资 1,739,352,436.74 1,767,056,577.41 -1.57% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -856,729.88 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补 869,208.54 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有 金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 -468,708.44 融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 1,148,849.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -406,776.98 减：所得税影响额 68,590.45 少数股东权益影响额（税后） 13,029.59 合计 204,223.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司成立于 1999 年，并于 2022 年 3 月在深交所创业板上市，依托对中国医药市场商业化的理解， 以及多年在销售网络、生产和研发的布局，泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块，培育出爱廷玖、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时，公司持续加大优势板块研发投入以丰富产品管线，并通过 1 类创新药 CKBA 积极布局白癜风、玫瑰痤疮等皮肤自免用药新赛道。 两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自 主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产 PE 用药，2020 年 8 月正式投放市场，目前在达泊西汀 院外渠道市场稳居头部地位，尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。2022 年，自主研发的男科用药“爱廷威”他达拉非片成功上市；2024 年，“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片实现商业化销售；2025年，“发教授”米诺地尔搽剂实现上市销售，公司两性健康用药产品矩阵不断完善，标志着业务进入深度布局和精细化运营的新阶段。在研管线方面，非那雄胺他达拉非胶囊已完成注册申报、利多卡因丙胺卡因气雾剂正在进行临床工作，未来将进一步强化公司在男科领域的市场竞争力。 肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著，除了速效缓解胃肠道不适症状外，还具有调理胃肠功能的作用，适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的人群。和胃整肠丸享誉东南亚 80 多年，1999 年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药。2023 年 7 月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有 OTC 药品，目前和胃整肠丸已收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，正在国家药监局药品审评中心进行审评审批中，公司正在加快推进其国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。 眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域，是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队，渠道覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科用药推广能力。此外，公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，将助力公司积极开拓成人老花眼这一蓝海市场；治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液也已于 2025 年 2 月完成注册申报。随着上述眼科产品的逐步落地，公司眼科业务规模有望实现 持续增长。 在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了 CKBA 白癜风创新药。CKBA 是由国家杰出青年基金 获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的 FIC 药物分子，具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和（或）毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数量持续增加，对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点，拥有巨大的未满足的临床需求。目 前 CKBA 软膏白癜风适应症 II 期临床试验已完成数据整理并揭盲。初步结果表明，CKBA 软膏在非节 段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标，支持继续开展III 期确证性临床试验，公司已于近期提交 CDE 进行突破性疗法申请。 此外，公司已于 2025 年 7 月收到国家药监局签发的《受理通知书》，同意受理 CKBA 乳膏玫瑰痤 疮适应症开展 II/III 期无缝适应性临床试验申请，进一步验证了 CKBA 作为首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢 通路的 FIC（First - in - Class）创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。 （二）公司主要产品 公司目前销售的主要产品如下： （1）两性健康用药 公司两性健康板块的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片，形成了完整的产品矩阵，具备品牌优势。 类别 产品名称 主治功效 处方药/非处方 图片 药 盐酸达泊西汀片 用于治疗 18至 64岁 男性早泄（PE）患者 两性健康用药 处方药 他达拉非片 用于治疗男性勃起功 能障碍（ED） 枸橼酸西地那非口 崩片 （2）肠胃用药 和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种，在肠胃疾病领域疗效显著，且在广东、福建等沿海地区具有较高知名度。 类别 代表产品 处方药/非处