2021年康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司年报

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2021 年年度报告 2022-023 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 401,796,800 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资 本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......58 第五节 环境和社会责任......73 第六节 重要事项......75 第七节 股份变动及股东情况......88 第八节 优先股相关情况......94 第九节 债券相关情况......95 第十节 财务报告......96 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2021 年年度报告原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会河北监管局 公司、本公司、集团、康泰医学 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 美国康泰 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司，CONTEC MEDICAL SYSTEMS USAINC.，中文名：康泰医学系统（美国）有限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，CONTEC 德国康泰 指 MEDICAL SYSTEMS GERMANY GMBH，中文名：康泰医学系统（德国） 有限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，CONTEC 印度康泰 指 MEDICAL SYSTEMS INDIAPRIVATE LIMITED，中文名：康泰医学系统 （印度）有限公司 康泰有限 指 秦皇岛市康泰医学系统有限公司，由秦皇岛市康泰微电子有限公司于 2000 年 9 月 26 日更名而来 康泰微电子 指 秦皇岛市康泰微电子有限公司 康泰投资 指 绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股份有限公司 科泰科技 指 秦皇岛科泰科技服务有限公司 祥瑞海思 指 北京祥瑞海思健康科技有限公司 北京超思、超思 指 北京超思电子技术有限责任公司 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 股东大会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会 董事会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 监事会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会 公司章程 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康泰医学 股票代码 300869 公司的中文名称 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 公司的中文简称 康泰医学 公司的外文名称（如有） Contec Medical Systems Co.,Ltd 公司的法定代表人 胡坤 注册地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 注册地址的邮政编码 066004 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 办公地址的邮政编码 066004 公司国际互联网网址 www.contecmed.com.cn 电子信箱 contec_sec@hotmail.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郑敏 吕扬 联系地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 电话 0335-8015593 0335-8015593 传真 0335-8015422 0335-8015422 电子信箱 contec_sec@hotmail.com contec_sec@hotmail.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄埔区延安东路 222 号 30 楼 签字会计师姓名 吴杉 邓娅琳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼 孙泉 刘乡镇 2021 年 10 月 20 日——2023 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 908,712,161.62 1,401,225,344.22 -35.15% 387,246,694.84 归属于上市公司股东的净利润（元） 352,353,389.50 613,395,380.45 -42.56% 73,781,193.16 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 342,894,661.79 595,170,685.07 -42.39% 68,330,799.90 经营活动产生的现金流量净额（元） 4,647,412.40 597,733,571.57 -99.22% 50,218,275.26 基本每股收益（元/股） 0.88 1.64 -46.34% 0.2 稀释每股收益（元/股） 不适用 不适用 - 不适用 加权平均净资产收益率 20.90% 62.43% -41.53% 14.49% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 2,789,042,837.15 2,097,828,321.38 32.95% 679,202,887.10 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,820,054,476.11 1,568,824,021.47 16.01% 583,225,582.47 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 260,008,877.55 254,888,471.01 204,402,069.95 189,412,743.11 归属于上市公司股东的净利润 114,813,438.90 87,654,385.65 85,605,733.91 64,279,831.04 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 113,561,399.56 84,299,268.55 81,760,135.59 63,273,858.09 经营活动产生的现金流量净额 2,435,481.89 -11,959,525.29 22,445,809.70 -8,274,353.9 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分） -43,746.20 -1,193.18 2,549.67 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 9,740,840.71 22,438,907.94 6,037,224.45 外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -131,549.37 -1,164,192.06 -159,082.50 非流动资产报废损失 -20,295.87 -512.82 -2,316.32 理财产品收益 1,582,695.09 167,808.22 533,852.06 减：所得税影响额 1,669,216.65 3,216,122.72 961,834.10 合计 9,458,727.71 18,224,695.38 5,450,393.26 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家制造业与科学技术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 （一）全球医疗器械行业发展概况 作为关系人类生命健康的战略性新兴产业，随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强，在庞大且稳定的市场 需求下，医疗器械行业保持着良好的增长态势。根据《World Preview 2018，Outlook to 2024》和Evaluate Medtech的数 据显示，2009-2019年全球医疗器械行业市场规模年均复合增长率为3.55%。2020年，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，个人防护用品、脉搏血氧仪、监护仪、呼吸机、医学影像器械等防疫抗疫产品的需求量大幅增加，各国对医疗器械的采购量激增，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据显示，2020年全球医疗器械市场规模约为4,935亿美元，同比增长8.96%。进入2021年，疫情呈现扩散蔓延和局部爆发的态势，各国因国情有别，选择了不同的防疫政策，对防疫抗疫产品的需求有所放缓，加之行业产能逐渐恢复，市场需求回归正常，2021年全球医疗器械市场规模约为5,174亿美元，2020-2024年医疗器械行业年均复合增长率预计将达到4.49%。 从市场份额来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强，占据了全球约八成的市场份额，需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起步晚、人口众多、医疗卫生系统改善空间大，具有较大的市场潜力，将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之一；从产业链来看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链，包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户，以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产业；从竞争格局来看，欧美等发达国家掌握着高端技术和市场，占据主导地位。人口红利显著的发展中国家则承担传统的生产制造，由于医疗器械行业进入门槛较高，企业的技术水平与其资本实力紧密相连，在一定程度上形成了相对稳定的竞争格局。 （二）我国医疗器械行业发展概况 我国医疗器械行业发展起步较晚，随着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升，市场需求快速增加，加之国家为鼓励医疗器械行业发展，出台了一系列利好政策，推动了该行业蓬勃发展，目前，我国医疗器械行业已经成长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》 公布的数据显示，2020年，我国医疗器械市场规模为7,721亿元， 同比增长21.76%，已经成为全球第二大医疗器械市场以及重要的医疗器械生产基地。 我国医疗器械行业发展起步晚、基础薄弱，企业规模普遍较小，但发展速度快、产值提升高、发展空间巨大。“十四五”期间，国家对医疗器械行业做了更具前瞻性的规划指导和政策调整，全面支持医疗器械行业做大做强。一方面加强公共卫生体系建设，完善应急体系与基层医疗机构建设，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力，更好地满足人民日益增长的医疗卫生健康需求。另一方面推动医疗器械关键领域突破核心技术，鼓励企业在介入耗材、康复辅助器具以及更多中高端医疗器械领域解决“卡脖子”的技术问题，打造全球化竞争力。此外，2021年新的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等行业相关法律法规及配套文件的修改或出台，也反映出医疗器械在社会生活中的影响不断扩大，地位不断上升。 随着社会经济快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、慢性病发病率不断增加、医疗健康需求不断释放、医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深，诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展，预计“十四五”期间，我国医疗器械行业将持续10%以上的年均复合增长率。 （三）公司的行业地位 经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业，拥有从模具注塑、软件烧录、产品 组装生产的完整产业链，形成了较为完备的多元化、多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为优秀的民族医疗器械企业之一，在全球疫情持续蔓延的背景下，公司根据市场和客户的需求，不断加大研发、生产和销售力度，保证了产品的技术先进性和质量稳定性，有力地支持了国内疫情防控与国际抗疫合作，树立了良好的国产品牌形象，并在国际市场上取得了较强的竞争优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司充分利用行业良好的成长性及国家产业政策的支持，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等优势，创造了良好的经营业绩，公司的核心竞争力优势进一步增强，体现出较强的经营韧性。截至报告期末，产品已累计销售至全球150多个国家和地区。公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例超过99.57%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要产品 公司主要产品的情况如下： 产品系列 产品类别 代表产品展示 功能 指夹式血氧仪 指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、 脉率，显示数值及棒图。 腕式血氧仪 手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、