2022年康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司年报

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2022 年年度报告 2023-014 【2023 年 4 月】 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 401,796,800 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.25 元（含税），送红股 0 股（含 税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 70 第五节 环境和社会责任...... 85 第六节 重要事项...... 88 第七节 股份变动及股东情况......99 第八节 优先股相关情况...... 105 第九节 债券相关情况......106 第十节 财务报告...... 109 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2022 年年度报告原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会河北监管局 公司、本公司、集团、母公司、康泰医学 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司，CONTEC 美国康泰 指 MEDICAL SYSTEMS USA INC.，中文名：康泰医学系统（美国）有 限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司，CONTEC 德国康泰 指 MEDICAL SYSTEMS GERMANY GMBH，中文名：康泰医学系统 （德国）有限公司 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司，CONTEC 印度康泰 指 MEDICAL SYSTEMS INDIA PRIVATE LIMITED，中文名：康泰医 学系统（印度）有限公司 沃隆科技 指 秦皇岛沃隆科技有限责任公司 新佳医疗 指 秦皇岛康泰新佳医疗科技有限责任公司 长沙医芯 指 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 长沙智慧 指 长沙康泰智慧生物科技有限责任公司 先河医疗 指 绥芬河市康泰先河医疗系统有限公司 秦皇岛市康泰医学系统有限公司，由秦皇岛市康泰微电子有限公司于 康泰有限 指 2000年 9 月 26日更名而来 康泰微电子 指 秦皇岛市康泰微电子有限公司 绥芬河市康泰投资股份有限公司，曾用名秦皇岛市康泰投资股份有限 康泰投资 指 公司 科泰科技 指 秦皇岛科泰科技服务有限公司 祥瑞海思 指 北京祥瑞海思健康科技有限公司 北京超思、超思 指 北京超思电子技术有限责任公司 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 股东大会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会 董事会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 监事会 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会 公司章程 指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康泰医学 股票代码 300869 公司的中文名称 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 公司的中文简称 康泰医学 公司的外文名称（如有） Contec Medical Systems Co.,Ltd 公司的法定代表人 胡坤 注册地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 注册地址的邮政编码 066004 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 办公地址的邮政编码 066004 公司国际互联网网址 www.contecmed.com.cn 电子信箱 contec_sec@hotmail.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郑敏 吕扬 联系地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112 号 电话 0335-8015593 0335-8015593 传真 0335-8015422 0335-8015422 电子信箱 contec_sec@hotmail.com contec_sec@hotmail.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄埔区延安东路 222 号 30 楼 签字会计师姓名 郑群 邓娅琳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66 号 孙泉 刘乡镇 2021 年 10 月 20 日—— 4 号楼 2023 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年 2020 年 增减 营业收入（元） 712,114,538.93 908,712,161.62 -21.63% 1,401,225,344.22 归属于上市公司股东的净利润（元） 196,202,558.53 352,353,389.50 -44.32% 613,395,380.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性 144,688,613.92 342,894,661.79 -57.80% 595,170,685.07 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 103,656,852.33 4,647,412.40 2,130.42% 597,733,571.57 基本每股收益（元/股） 0.49 0.88 -44.32% 1.64 稀释每股收益（元/股） 0.48 不适用 - - 加权平均净资产收益率 10.54% 20.90% -10.36% 62.43% 2022 年末 2021 年末 本年末比上 2020 年末 年末增减 资产总额（元） 3,732,805,832.45 2,789,042,837.15 33.84% 2,097,828,321.38 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,928,333,829.26 1,820,054,476.11 5.95% 1,568,824,021.47 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 183,239,114.02 148,890,721.85 130,053,431.63 249,931,271.43 归属于上市公司股东的净利润 73,307,986.92 42,068,395.18 58,830,005.54 21,996,170.89 归属于上市公司股东的扣除非 72,554,455.59 40,750,333.70 58,501,442.61 -27,117,617.98 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 35,551,530.90 1,256,436.56 30,261,849.73 36,587,035.14 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 -259,786.22 -43,746.20 -1,193.18 准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 6,137,503.22 9,740,840.71 22,438,907.94 定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交 54,595,075.30 0.00 0.00 易性金融资产交易性金融负债和可供出售金 融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 143,256.57 -131,549.37 -1,164,192.06 非流动资产报废损失 -11,408.15 -20,295.87 -512.82 理财产品收益 0.00 1,582,695.09 167,808.22 减：所得税影响额 9,090,696.11 1,669,216.65 3,216,122.72 合计 51,513,944.61 9,458,727.71 18,224,695.38 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平的标志之一，已成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 （1）全球医疗器械行业发展现状及趋势 随着经济社会不断发展，全球人口持续增长，社会老龄化程度加深以及人们健康意识的不断提升，全球医疗器械市 场规模持续快速扩大。根据 Evaluate MedTech 数据统计，2021 年全球医疗器械市场规模达到 5,043 亿美元，同比增长 5.63%，预计 2022 年全球医疗器械市场规模将达到 5,328 亿美元。 从市场规模来看，美国、欧洲、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早，医疗福利体系健全，居民生活水平较高，健康意识较强，对产品的质量和技术水平要求较高，市场需求以升级换代为主，已形成较为稳定成熟的市场并占据着全球超过八成的市场份额。中国、印度、东南亚以及南美洲等发展中国家和地区医疗器械行业发展起步晚、人口众多，医疗卫生系统改善空间大，已成为全球医疗器械行业的主要增长点之一。此外，非洲地区人口众多经济落后，工业化水平低，公共卫生体系极不完善，95%的医疗器械产品依赖进口，加上非洲传染病数量及发病率较高，一次性医用耗材和普及型医疗器械需求较大，市场潜力仍需要开发；从产业链来看，全球已经形成完整的医疗器械产业链，包括上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下游的各级医院、体检中心、康复机构、实验室、家庭和个人等终端客户，以及配套的远程医疗、智慧养老、康复理疗等相关产业；从竞争格局来看，由于医疗器械行业进入门槛较高，企业技术水平与其资本实力紧密相连，全球已形成了相对稳定的竞争格局。欧美等发达国家掌握高端设备市场和前沿技术，长期占据主导地位，美国、欧洲、日本等国家和地区医疗器械行业销售收入在全球市场占比约为 79.5%。人口红利和发展潜力显著的发展中国家则承担中低端产品的生产制造，中国、印度、东南亚等国家和地区医疗器械行业销售收入在全球市场占比约为 19%。 （2）我国医疗器械行业发展现状及趋势 与欧美发达国家相比，我国医疗器械行业起步较晚，企业数量多、规模普遍偏小，行业集中度和技术水平相对较低。从产品构成来看，中低端医疗器械产品占比约为 75%，产品凭借较高的性价比和良好品质在国际市场上具有很强的竞争力，高端医疗器械产品占比约为 25%，竞争力较弱。我国医疗机构依赖进口的现象比较严重，欧美发达国家产品占据了我国中高端医疗器械市场的 80%以上。从药械比角度来看，我国人均器械支出及临床渗透率较低，药械比仅为 1∶0.35， 与全球 1∶0.7 的平均水平存在较大差距，远低于发达国家 1∶0.98 的药械比水平，我国医疗器械市场规模远远落后于药品市场，存在较大提升空间。 随着我国经济社会的快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化程度加深、居民健康意识不断提升，加上国家专项政策扶持、医疗基建提速以及人口红利的持续带动作用，我国医疗器械行业获得长足发展，已经成长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。2020 年初，许多国家停工停产，出现全球性的医疗物资短缺，由于我国医疗器械行业率先恢复了产能，成为全球医疗物资的主要供应地。根据罗兰·贝格发布的《中国医疗器械行业 发展现状与趋势》报告显示，2022 年我国医疗器械市场规模达 9,582 亿元（人民币），近 7 年复合增速约为 17.5%，已 成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。 我国拥有庞大的消费群体及广阔的市场增量空间，人口老龄化和疾病慢病化将加速推动医疗器械市场需求持续增长，新技术的推广应用将推动市场规模持续扩容。随着我国医疗器械行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加快转型升级，国家政策和行业法规不断规范和引导，医疗器械行业将步入高端化、规范化发展的轨道，在未来很长一段时期将保持稳定的增长态势，预计未来五年的年均复合增长率为 14.41%，2025 年我国医疗器械市场规模将突破万亿元。 （3）行业政策对医疗器械行业的影响 2022 年，欧盟新版医疗器械法规 MDR（EU2017/745）进入全年实施阶段，体外诊断医疗器械法规（IVDR）也于 2022 年 5 月 26 日正式实施。欧盟新版法规提出了更严格的要求，并影响到全球所有向欧洲市场提供产品的生产商和经销商。其中最大的影响在临床认证方面，新版法规要求将更严格的临床证据和质量管理实践作为医疗器械产品批准的先决条件。 因此，已经在欧盟上市的产品需要提交最新的临床评价报告，获得新的 CE 标识后才能继续销售。MDR 和 IVDR 的