2022年广州安必平医药科技股份有限公司中报

公司代码：688393 公司简称：安必平 广州安必平医药科技股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高 级管理人员保证半年度报告内容的真 实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容敬请查阅本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人蔡向挺、主管会计工作 负责人侯全能及会计机构负责人（会计主管人员）黄爱萍 声明：保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......38 第五节 环境与社会责任......41 第六节 重要事项......43 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......65 第八节 优先股相关情况......70 第九节 债券相关情况......70 第十节 财务报告......71 经公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章 备查文件目录 的公司半年度财务会计报告 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 安必平、公司、本公司 指 广州安必平医药科技股份有限公司 康顺医学 指 广州市康顺医学科技有限公司，系公司全资子公司 达诚医疗 指 广州市达诚医疗技术有限公司，系公司全资子公司 安必平检验 指 广州安必平医学检验所有限公司，系公司控股子公司 北京安必平 指 北京安必平生物科技有限公司，系公司全资子公司 秉理科技 指 广州秉理科技有限公司，系公司控股子公司 苏州秉理 指 苏州秉理科技有限公司，系公司控股孙公司 安必平管理 指 安必平（广东）企业管理有限公司，系公司全资子公司 安必平投资 指 安必平（广东）投资有限公司，系公司全资子公司 上海安必平 指 上海安必平诊断科技有限公司，系公司控股子公司 凯多投资 指 广州市凯多投资咨询中心（有限合伙），系公司持股 5%以上股 东 是指在人体之外 ，通过对人体样本（各 种体液、细胞、组织样 体外诊断 指 本等）进行检测 而获取临床诊断信息， 进而判断疾病或机体功 能的产品和服务 细胞学诊断 指 体外诊断（病理 诊断）主要分支之一， 对获取自人体的各种细 胞固定染色后，在显微镜下进行细胞形态学检查，以诊断疾病 分子诊断 指 体外诊断主要分 支之一，对与疾病相关 的蛋白质和各种免疫活 性分子以及编码这些分子的基因进行测定的诊断方法 免疫诊断 指 体外诊断主要分 支之一，通过抗原与抗 体相结合的特异性反应 进行测定的诊断方法 液基细胞学、LBP 指 首先用特殊保存 液保存样本，然后经过 一系列前期处理去除杂 质，最后用特殊设备将样本制成均匀薄层的细胞玻片的技术 Polymerase Chain Reaction，是一种用于放大扩增特定的 DNA 聚合酶链式反应、PCR 指 片段的分子生物学技术，是在 DNA 聚合酶催化下，以母链 DNA 为模板，以特定 引物为延伸起点，通过 变性、退火、延伸等步 骤，体外复制出与母链模板 DNA 互补的子链 DNA 的过程 Fluorescence In Situ Hybridization，是一种 物理图谱绘制 方法，将 DNA(或 RNA)探针用特殊的核苷酸分子标记，然后将探 荧光原位杂交、FISH 指 针直接杂交到染色体或 DNA 纤维切片上，再用与荧光素分子偶 联的单克隆抗体与探针分子特异性结合来检测 DNA 序列在染色 体或 DNA 纤维切片上的定性、定位、相对定量分析 Immunohistochemistry，是利用抗原与抗体特异性结合的原理， 免疫组织化 学、免疫组 指 通过化学反应使 标记抗体的显色剂（荧 光素、酶、金属离子、 化、IHC 同位素）显色来 确定组织细胞内抗原（ 多肽和蛋白质），对其 进行定位、定性及定量的研究 人乳头瘤病毒、HPV 指 Human Papillomavirus，可引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖， 导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起宫颈癌的主要病毒 一抗 指 能和非抗体性抗原（特异性抗原）特异性结合的蛋白 三级医院、三甲医院 指 根据《医院分级 管理办法》，医院分为 三级十等，其中三级医 院级别最高，并分为特、甲、乙、丙四等 基层医院 指 一级医院及以下等级的医疗机构 报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 广州安必平医药科技股份有限公司 公司的中文简称 安必平 公司的外文名称 GuangzhouLBPMedicineScience&TechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 LBPMedicine 公司的法定代表人 蔡向挺 公司注册地址 广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号 公司注册地址的历史变更情况 2021 年 7 月 19 日由“广州高新技术产业开发区南翔三 路 11 号自编 7 栋”变更为“广州市黄埔区科学城风信 路科信街 2 号” 公司办公地址 广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号 公司办公地址的邮政编码 510663 公司网址 http://www.gzlbp.com/ 电子信箱 zqswb@gzlbp.com 报告期内变更情况查询索引 http://www.sse.com.cn 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 蔡幸伦 杜坤 联系地址 广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号 广州市黄埔区科学城风信路科信街 2 号 电话 020-32210051 020-32299997-8118 传真 020-32290284 020-32290284 电子信箱 zqswb@gzlbp.com dukun@gzlbp.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com ） 、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 安必平 688393 不适用 科创板 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 242,525,206.00 212,376,439.30 14.20 归属于上市公司股东的净利润 35,205,636.06 50,880,437.99 -30.81 归属于上市公司股东的扣除非经常 31,705,039.55 44,264,388.22 -28.37 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 11,935,274.07 23,723,120.73 -49.69 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,216,194,578.13 1,204,002,680.42 1.01 总资产 1,356,917,557.98 1,365,683,854.03 -0.64 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.38 0.55 -30.91 稀释每股收益（元／股） 0.38 0.55 -30.91 扣除非经常性损 益后的基本每 股收益 0.34 0.47 -27.66 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.90 4.29 减少1.39个百分点 扣除非经常性损 益后的加权平 均净资 2.61 3.73 减少1.12个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 12.90 7.17 增加5.73个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，实现营业收入 24,252.52 万元，较上年同期增长 14.20%，归属于上市公司股东的 净利润 3,520.56 万元，较上年同期减少 30.81%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3,170.50 万元，较上年同期减少 28.37%，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降49.69%，主要是公司销售产品结构的变化，外购产品的销售占比增加，导致销售成本增加；公司持续提高研发投入，深化组织和人才建设，不断引入高级研发及管理人才，并在充分保障股东利益的前提下，结合公司目前薪酬体系和绩效考核体系等管理制度，制定并实施股权激励计划，导致研发支出、职工薪酬及其他管理费用增加；新产业园投入使用后，相关折旧、摊销及其他管理费用增加等的影响。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 1,366,530.77 或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 2,427,038.98 除同 公司正常 经营业务 相关的 有效套期 保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性 金融 负债、衍 生金融负 债产生 的公允价 值变动损 752,047.03 益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -435,309.34 减：所得税影响额 558,426.13 少数股东权益影响额（税后） 51,284.80 合计 3,500,596.51 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告 期 内公司所属行 业及主营业务情况说明 1. 公 司主营业务情 况 (1 ) 肿瘤筛查与诊 断试剂与设备 公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，截止报告期末，开发出 580 余种病理诊断相关注册/备案产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技 术平台最丰 富、产品种类最多的企 业之一。公司部分产品已获得 CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证。公司凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的售后服务体系，已覆盖国内近 2,000 家医疗机构。 肿瘤筛查-液基细胞学（LBP）系列 肿瘤筛查-PCR（HPV）系列 肿瘤诊断-荧光原位杂交（FISH）系列 肿瘤诊断-免疫组织化学（IHC）系列 (2)数字病理产品 为提升病理科“四化”水平（自动化、标准化、数字化与智能化），公司推出一系列数字病理产品：将互联网、大数据、云计算等前沿技术与已有的成熟产品相融合，开发出“实视”实时镜下视野共享系统和“爱病理”病理医生社区 APP，“爱病理”病理医生社区 APP 已成为国内病理领域交流最活跃的线上社区之一。公司与腾讯合作开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品，已完成多中心科研评价研究，即将进入三类产品注册证申报工作。同时，公司参与起草的《宫颈液 基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第 1 部分：数据集要求》已于 2022 年 1 月发布，致力 于打造宫颈液基细胞学数据库的行业标准。2022 年 5 月，公司与华为达成战略合作，共同打造病理科数据库以及算力生态合作方案。 (3)病理服务 为积极响应国家医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，全面提升基层医院病理科诊断能力、公司积极利用第三方独立医学检验所和病理诊断中心资质，参与各地医联体、医共体病理学科建设。整合全国病理专家资源、公司产品及市场资源，以“输出产品、带教医生”的方式，帮助有需要的基层医疗机构建设病理科、培养病理专业人才，将病理科标本从原来的院外送检模式变成院内诊断模式。同时结合各地医联体、医共体的实际需求，在医院病理科共建的基础上，延伸提供区域病理中心共建、宫颈癌筛查中心共建等多种服务模式。 随着全球 CRO 行业的景气度持续提高，也助推了中国创新药物的研发。国内药企对 CRO 服务 的需求和标准也逐步提高，这其中涉及病理学研究的多项内容，比如靶标筛选、靶标验证、药效研究、药理毒理研究、临床试验过程中的病理检测和诊断、Biomark 的组织学检测和判读等。公司于 2022 年开始布局药企 CRO 服务，结合公司过往优势，重点提供提供病理研究、病理检测等服务。 同时基于公司在免疫组化 IHC 的多年投入和积累，200 多个一抗的自研能力，还可为药企提 供伴随诊断服务。通过检测药物临床反应相关的基因、蛋白等生物标志物，能提高肿瘤药物的精准使用，提高患者用药的效率和准确性。公司已组建伴随诊断团队，并于报告期设立上海安必平控股子公司，聚焦药企服务及伴随诊断服务。 2. 行 业的发展阶段 、基本特点 公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”。目前，公司的主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。病理科医生通过组织学、细胞学检查，融合免疫诊断、分子诊断等技术，通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变，对疾病的发生发展规律进行研究，阐明疾病本质，是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病的筛查和诊断“金标准”，对肿瘤的确诊、分型、用药指导、复发监控、药效监控有着不可或缺的意义。 病理诊断主要流程及显微镜下视野图 宫颈细胞学 免疫组织化学（IHC） 荧光原位杂交（FISH） 常规病理 显微镜下视野 显微镜下视野 显微镜下视野 显微镜下视野 （1 ） 肿瘤发病形势 严峻 从需求端来看，根据国家癌症中心 2022 年 2 月发布的《2016 年中国癌症发病率和死亡率》， 2016 年中国新发癌症病例为 406.4 万例，平均每天有 1.1 万人被确诊为癌症。世界卫生组织国际 癌症研究机构（IARC）2022 年 1 月发布报告预测 2020 年全球新发癌症病例 1929.3 万例，其中中 国新发癌症 456.9 万人，占全球 23.7%，排在首位。肿瘤发病形势严峻，肿瘤筛查、早诊及精准诊断市场需求巨大。 2020 年各国癌症新发病例数（