2023年深圳惠泰医疗器械股份有限公司中报

公司代码：688617 公司简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人员）陈烨 辉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......34 第五节 环境与社会责任......36 第六节 重要事项......38 第七节 股份变动及股东情况......69 第八节 优先股相关情况......75 第九节 债券相关情况......75 第十节 财务报告......76 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 惠泰医疗、本公司、公司 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 湖南埃普特 指 湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司 上海宏桐、宏桐实业 指 上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗全资子公司 惠泰观澜分公司 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司 香港惠泰 指 惠泰医疗（香港）有限公司（APT Medical (HongKong) Limited），惠泰医疗全资子公司 印尼惠泰 指 PT APT Medical Indonesia，惠泰医疗持有其 51%的股份并通 过香港惠泰间接持有 49%的股份 启明维创 指 启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙） QM33 指 QM33 LIMITED 启华三期 指 苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙） 启明融科 指 苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙） 启明创智 指 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 上海惠深 指 上海惠深创业投资中心（有限合伙），曾用名深圳市惠深企 业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 强生公司（Johnson&Johnson），成立于 1886 年，是一家医 强生 指 疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽 西州 雅培 指 雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司， 总部位于美国芝加哥 Boston Scientific Corporation，成立于 1979年，总部设在美国 波士顿科学 指 马萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易 有限公司 泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部设 泰尔茂 指 在东京，业务覆盖心血管、医疗解决方案、血液及细胞技术 等多个治疗领域 心诺普医疗 指 心诺普医疗技术（北京）有限公司，是一家专注于心脏电生 理领域的企业 锦江电子 指 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司，是一家以电生理 器械为主营产品的医疗设备公司 上海微创电生理医疗科技股份有限公司，是一家专注于电生 微电生理 指 理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售 的高新技术企业 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》 近三年 指 2020年、2021 年、2022年 报告期、本报告期、本期 指 2023年 1 月 1日-2023年 6月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 冠脉 指 冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管 电生理 指 心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记 录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术 PCI 指 英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动 脉介入治疗 PTCA 指 英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写， 即经皮冠状动脉腔内血管成形术 由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或 冠心病 指 痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞， 导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积 聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有 粥样硬化 指 动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔 狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉 腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死，是冠心 病、脑梗死、外周血管病的主要原因 英语 Original Equipment Manufacturer 的缩写，简称委托制造 OEM 指 或代工生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准 进行生产，并销售给采购方的业务模式 英语 Medical Device Single Audit Program 的缩写，简称医疗 器械单一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员 MDSAP 指 共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医 疗 器 械 生 产 商 进 行 一 次 审 核 即 可 满 足 参 与 国 不 同 的 OMS/GMP 要求 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要 CE 认证 指 求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造 商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售 的准入条件 生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性 GMP 指 标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装 运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于 ISO13485 指 法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的 公司代码：688617 公司简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人员）陈烨 辉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......34 第五节 环境与社会责任......36 第六节 重要事项......38 第七节 股份变动及股东情况......69 第八节 优先股相关情况......75 第九节 债券相关情况......75 第十节 财务报告......76 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 惠泰医疗、本公司、公司 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 湖南埃普特 指 湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司 上海宏桐、宏桐实业 指 上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗全资子公司 惠泰观澜分公司 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司 香港惠泰 指 惠泰医疗（香港）有限公司（APT Medical (HongKong) Limited），惠泰医疗全资子公司 印尼惠泰 指 PT APT Medical Indonesia，惠泰医疗持有其 51%的股份并通 过香港惠泰间接持有 49%的股份 启明维创 指 启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙） QM33 指 QM33 LIMITED 启华三期 指 苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙） 启明融科 指 苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙） 启明创智 指 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 上海惠深 指 上海惠深创业投资中心（有限合伙），曾用名深圳市惠深企 业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 强生公司（Johnson&Johnson），成立于 1886 年，是一家医 强生 指 疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽 西州 雅培 指 雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司， 总部位于美国芝加哥 Boston Scientific Corporation，成立于 1979年，总部设在美国 波士顿科学 指 马萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易 有限公司 泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部设 泰尔茂 指 在东京，业务覆盖心血管、医疗解决方案、血液及细胞技术 等多个治疗领域 心诺普医疗 指 心诺普医疗技术（北京）有限公司，是一家专注于心脏电生 理领域的企业 锦江电子 指 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司，是一家以电生理 器械为主营产品的医疗设备公司 上海微创电生理医疗科技股份有限公司，是一家专注于电生 微电生理 指 理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售 的高新技术企业 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》 近三年 指 2020年、2021 年、2022年 报告期、本报告期、本期 指 2023年 1 月 1日-2023年 6月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 冠脉 指 冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管 电生理 指 心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记 录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术 PCI 指 英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动 脉介入治疗 PTCA 指 英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写， 即经皮冠状动脉腔内血管成形术 由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或 冠心病 指 痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞， 导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积 聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有 粥样硬化 指 动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔 狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉 腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死，是冠心 病、脑梗死、外周血管病的主要原因 英语 Original Equipment Manufacturer 的缩写，简称委托制造 OEM 指 或代工生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准 进行生产，并销售给采购方的业务模式 英语 Medical Device Single Audit Program 的缩写，简称医疗 器械单一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员 MDSAP 指 共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医 疗 器 械 生 产 商 进 行 一 次 审 核 即 可 满 足 参 与 国 不 同 的 OMS/GMP 要求 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要 CE 认证 指 求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造 商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售 的准入条件 生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性 GMP 指 标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装 运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于 ISO13485 指 法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的