2020年深圳惠泰医疗器械股份有限公司年报

公司代码：688617 公司简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人员）陈烨辉 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以 2020 年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金红 利人民币 5.00 元（含税），预计派发现金总额为人民币 33,335,000.00 元（含税），占公司 2020 年度合并报表归属上市公司股东净利润的 30.09%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。上述 2020 年度利润分配预案中现金分红的数额暂按目前公司总股本 6,667 万股计算，实际派发现金红利总额将以 2020 年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 11 第四节 经营情况讨论与分析...... 28 第五节 重要事项 ...... 45 第六节 股份变动及股东情况...... 84 第七节 优先股相关情况 ...... 89 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 90 第九节 公司治理 ...... 99 第十节 公司债券相关情况...... 101 第十一节 财务报告 ...... 102 第十二节 备查文件目录 ...... 251 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 惠泰医疗、本公 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 司、公司、 惠泰有限 指 深圳市惠泰医疗器械有限公司（惠泰医疗前身） 湖南埃普特 指 湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司 湖南惠泰 指 湖南惠泰医疗器械有限公司，惠泰医疗孙公司 上海宏桐 指 上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗控股子公司 上海惠泰 指 惠泰埃普特医疗器械（上海）有限公司，惠泰医疗全资子公司 香港惠泰 指 惠泰医疗（香港）有限公司，公司全资子公司 湖南瑞康通 指 湖南瑞康通科技发展有限公司，惠泰医疗参股公司 惠泰观澜分公 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司 司 天津恒宇 指 天津恒宇医疗科技有限公司 启明维创 指 启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙） QM33 指 QM33 LIMITED 启华三期 指 苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙） 启明融科 指 苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙） 启明创智 指 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 启明融盈 指 苏州启明融盈创业投资合伙企业（有限合伙） 东证慧象 指 南通东证慧象股权投资中心（有限合伙） 东证富象 指 南通东证富象股权投资中心（有限合伙） 南通富星 指 南通富星企业管理中心（有限合伙） 深圳惠深 指 深圳市惠深企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠圳 指 南通惠圳企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠市 指 南通惠市企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠惠 指 南通惠惠企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 微创医疗 指 上海微创医疗器械（集团）有限公司 心诺普医疗 指 心诺普医疗技术（北京）有限公司 强生 指 强生公司（Johnson & Johnson），成立于 1886 年，是一家医疗保健产品、 医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州 雅培 指 雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司，总部位于美 国芝加哥 美敦力公司（Medtronic PLC），成立于 1949 年，是一家医疗器械制造 美敦力 指 商，运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国纽约证券交易 所上市（股票代码：MDT.N） 波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation，成立于 1979 年，总部设在美国马萨诸塞州 纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限公司 泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部位于日本东京， 泰尔茂 指 致力于在医疗领域提供有价值的商品和服务，回报患者的信任与支持， 对社会做出贡献。 美国圣犹达（St. Jude Medical, Inc. ），与它的子公司一起作为全球主导 圣犹达 指 的供货商从事医疗设备产品的开发、制造和销售。在中国注册名称为： 美国圣犹达医疗用品（上海）有限公司；2017 年 1 月，圣犹达被雅培公 司收购。 国家药监局 指 国家药监局（原国家食品药品监督管理局） 国家卫计委 指 国家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员会） 国家科技部 指 中华人民共和国科学技术部 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》 弗若斯特沙利 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，是一家第三方市场调研咨询公 文 司 近三年 指 2018 年、2019 年、2020 年 报告期 指 2020 年 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 冠脉 指 冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管 电生理 指 心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和分析生 物体发生的电现象和生物体的电特性的技术 PCI 指 英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动脉介入治疗 PTCA 指 英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写，即经皮冠状动 脉腔内血管成形术 由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠 冠心病 指 状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗 塞的一种心脏病 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及 血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和 粥样硬化 指 钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大中肌性动脉， 一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏 死，是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因 血管造影 指 一种用于观察血管内部或官腔及身体器官的医学成像技术 医疗器械/药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构 两票制 指 开一次发票。目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化，推动降低 药品价格，减轻患者用药负担 英语 Original Equipment Manufacturer 的缩写，简称委托制造或代工生 OEM 指 产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准进行生产，并销售给 采购方的业务模式 英语 Medical Device Single Audit Program 的缩写，简称医疗器械单一审 MDSAP 核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起的项目。旨在 由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满 足参与国不同的 QMS/GMP 要求 产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产的产品， CE 认证 指 还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流通，必须加贴“CE” 标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求 英语 Societe Generale de Surveillance S.A. 的缩写，简称“通用公证行”， SGS 指 其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫“通标标准技术服务有限公司”。 SGS 是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和诚信 的基准 生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求 GMP 指 企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面 按国家有关法规达到卫生质量要求 ISO13485 指 医疗器械质量管理体系用于法规的要求，2017 年 11 月为止的执行版本是 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求 特别说明：敬请注意，本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 惠泰医疗 公司的外文名称 APT Medical Inc. 公司的外文名称缩写 APT 公司的法定代表人 成正辉 公司注册地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号 同方信息港B栋601 公司注册地址的邮政编码 518000 公司办公地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号 同方信息港B栋601 公司办公地址的邮政编码 518000 公司网址 http://www.aptmed.com/ 电子信箱 ir@aptmed.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 戴振华 陈然然 联系地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区 深圳市南山区西丽街道松坪山社 松坪山朗山路11号同方信息港B栋 区松坪山朗山路11号同方信息港B 601 栋601 电话 0755-86951506 0755-86951506 传真 0755-83480508 0755-83480508 电子信箱 ir@aptmed.com ir@aptmed.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 惠泰医疗 688617 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 张松柏、林雯英 名称 中信证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 25 层 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓 孙炎林、褚晓佳 名 持续督导的期间 2021 年 1 月 7 日至 2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2020年 2019年 同期增减 2018年 (%) 营业收入 479,436,312.40 403,963,580.32 18.68 241,772,809.86 归属于上市公司股东的净利润 110,775,781.09 82,574,919.30 34.15 21,512,041.12 归属于上市公司股东的扣除非 97,744,941.30 80,579,288.40 21.30 43,655,219.57 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 148,240,116.23 54,898,166.90 170.03 18,631,330.43 本期末比上 2020年末 2019年末 年同期末增 2018年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 460,356,245.64 349,588,677.40 31.69 269,841,991.94 总资产 588,711,648.98 561,030,054.42 4.93 325,821,064.71 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 2018年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 2.22 1.65 34.55 0.43 稀释每股收益（元／股） 2.22 1.65 34.55 0.43 扣除非经常性损益后的基本每股收 1.95 1.61 21.12 0.87 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 27.35 27.39 减少0.04个百 20.38 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 24.14 25.92 减少1.78个百 18.00 资产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 15.00 17.43 减少2.43个百 22.08 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润同比增长 34.15%，主要系公司营业收入增长与报告期内公司取得政府性的研发、产业扶持补助款显著增加共同所致。 2、经营活动产生的现金流量净额增长 170.03%，主要系报告期内公司营业收入增长，回款较快，销售商品收到的现金增加所致。 3、归属于上市公司股东的净资产增长 31.69%，主要系报告期内公司净利润增长导致的未分配利润增加所致。 4、本报告期期初期末股本未发生变化，基本每股收益和稀释每股收益增长 34.55%，主要系报告期内公司净利润增长所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 71,701,837.22 121,207,136.75 129,643,248.56 156,884,089.87 归属于上市公司股东 8,740,658.49 31,384,667.86 31,449,113.90 39,201,340.84 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 6,407,386.04 29,868,308.48 28,981,906.59 32,487,340.19 后的净利润 经营活动产生的现金 -10,084,896.66 46,872,982.96 38,025,550.59 73,426,479.34 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 2019 年金额 2018 年