2021年深圳惠泰医疗器械股份有限公司中报

公司代码：688617 公司简称：惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人 员）陈烨辉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 37 第五节 环境与社会责任 ...... 40 第六节 重要事项 ...... 42 第七节 股份变动及股东情况 ...... 76 第八节 优先股相关情况 ...... 86 第九节 债券相关情况 ...... 86 第十节 财务报告 ...... 87 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 惠泰医疗、本 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 公司、公司 湖南埃普特 指 湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司 宏桐实业 指 上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗控股子公司 惠泰观澜分公 指 深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司 司 启明维创 指 启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙） QM33 指 QM33 LIMITED 启华三期 指 苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙） 启明融科 指 苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙） 启明创智 指 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 启明融盈 指 苏州启明融盈创业投资合伙企业（有限合伙） 东证慧象 指 南通东证慧象股权投资中心（有限合伙） 东证富象 指 南通东证富象股权投资中心（有限合伙） 南通富星 指 南通富星企业管理中心（有限合伙） 深圳惠深 指 深圳市惠深企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠圳 指 南通惠圳企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠市 指 南通惠市企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 南通惠惠 指 南通惠惠企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台 强生 指 强生公司（Johnson & Johnson），成立于 1886 年，是一家医疗保健 产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州 雅培 指 雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司，总部位 于美国芝加哥 波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation，成立于 1979 年，总部设在美国马萨诸 塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限公司 泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部位于日本 泰尔茂 指 东京，致力于在医疗领域提供有价值的商品和服务，回报患者的信 任与支持，对社会做出贡献。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》 弗若斯特沙利 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，是一家第三方市场调研咨 文 询公司 近三年 指 2018 年、2019 年、2020 年 报告期、本报 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 告期、本期 元、万元、亿 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 元 冠脉 指 冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管 电生理 指 心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和分 析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术 PCI 指 英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动脉介入 治疗 PTCA 指 英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写，即经皮冠 状动脉腔内血管成形术 由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛， 冠心病 指 使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心肌缺血 缺氧或梗塞的一种心脏病 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、出 血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐 粥样硬化 指 渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常累及大 中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织 或器官将缺血或坏死，是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因 血管造影 指 一种用于观察血管内部或官腔及身体器官的医学成像技术 英语 Original Equipment Manufacturer 的缩写，简称委托制造或代工 OEM 指 生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准进行生产，并 销售给采购方的业务模式 英语 Medical Device Single Audit Program 的缩写，简称医疗器械单 指 一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起的项 MDSAP 目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一 次审核即可满足参与国不同的 QMS/GMP 要求 产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产的产 CE 认证 指 品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流通，必须 加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求 生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性标准， GMP 指 要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控 制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 ISO13485 指 医疗器械质量管理体系用于法规的要求，2017 年 11 月为止的执行版 本是 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 特别说明：敬请注意，本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 惠泰医疗 公司的外文名称 APT Medical Inc. 公司的外文名称缩写 APT 公司的法定代表人 成正辉 公司注册地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信 息港B栋601 2002年9月27日由“深圳市福田区侨乡路北烟灯区C-4”变更 为“深圳市福田保税区桃花路6号腾飞工业大厦B栋9楼”； 公司注册地址的历史变更情况 2007年12月29日变更为“深圳市南山区科苑路清华信息港综 合楼804室”；2019年8月12日变更为“深圳市南山区西丽街 道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601” 公司办公地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信 息港B栋601 公司办公地址的邮政编码 518000 公司网址 http://www.aptmed.com/ 电子信箱 ir@aptmed.com 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 戴振华 陈然然 联系地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松 山朗山路11号同方信息港B栋601 坪山朗山路11号同方信息港B栋601 电话 0755-86951506 0755-86951506 传真 0755-83480508 0755-83480508 电子信箱 ir@aptmed.com ir@aptmed.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 惠泰医疗 688617 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 384,740,292.01 192,908,973.97 99.44 归属于上市公司股东的净利润 114,853,593.06 40,125,326.35 186.24 归属于上市公司股东的扣除非经常 100,624,804.79 36,275,694.52 177.39 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 111,392,591.94 36,788,086.30 202.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,658,312,682.12 460,356,245.64 260.22 总资产 1,861,792,003.56 588,711,648.98 216.25 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.80 0.80 125.00 稀释每股收益（元／股） 1.80 0.80 125.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.57 0.73 115.07 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 7.80 10.85 减少3.05个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 6.83 9.81 减少2.98个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 13.07 15.15 减少2.08个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内营业收入较上年同期增长 99.44%。2020 年上半年尤其一季度受新冠疫情影响，公司主要产品同期可比基数较小，随着疫情的有效控制，各大医院手术量的逐步恢复，公司深化 市场开拓，加强渠道管理，加速入院，不断优化产品性能，各产品线均较上年同期有不同程度增长，其中冠脉及外周产品线分别较上年同期增长 154.81%和 103.48%。 2、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增长 186.24%和 177.39%，主要系销售规模增长带来的利润增长。 3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 202.80%，主要系报告期内公司营业收入增长，回款较快，销售商品收到的现金增加所致。 4、总资产和归属于上市公司股东的净资产较上年度末分别增长 216.25%和 260.22%，主要系报告期内公司首次公开发行股票，收到募集资金所致。 5、基本每股收益和稀释每股收益较上年同期增长 125.00%、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长 115.07%，主要系公司销售收入增长、净利润增加所致。 6、加权平均净资产收益率和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别减少3.05个百分点和2.98个百分点，主要系报告期内公司首次公开发行股票、收到募集资金款所致。 7、报告期内研发投入占营业收入的比例同比减少 2.08 个百分点，主要系报告期内营业收入较同期大幅增长所致，公司研发投入较上年同期增长 72.08%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注 （如适用） 非流动资产处置损益 -57,446.32 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 10,246,935.56 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 14,863,840.39 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性 -6,170,380.69 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,265.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -1,477,726.97 所得税影响额 -3,166,168.10 合计 14,228,788.27 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业情况说明 公司产品属于电生理和血管介入医疗器械，根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司属于制造业中的 “专用设备制造业”（分类代码 C35）；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于 “专用设备制造业”（分类代码 C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码 C358）；根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23 号），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2021 年 3 月中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要发布，明确提出完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审。据弗若斯特沙利文相关研究报告，预计到2023年，医疗器械市场规模将达到10,61