2020年广东宝莱特医用科技股份有限公司年报

广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年年度报告 2021-017 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人燕金元、主管会计工作负责人燕传平及会计机构负责人(会计主管人员)许薇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在市场竞争加剧、规模扩大及业务模式增加导致的管理困难、汇率政策与政府稳定等重大因素导致的海外销售困难、人才流失及管理等风险，敬请广大投资者注意投资风险。公司面临的风险与应对措施详见本报告第四节“九、公司未来发展的展望”章节下的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 146,088,000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 17 第五节 重要事项 ...... 41 第六节 股份变动及股东情况 ...... 53 第七节 优先股相关情况 ...... 59 第八节 可转换公司债券相关情况...... 60 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 62 第十节 公司治理 ...... 69 第十一节 公司债券相关情况 ...... 74 第十二节 财务报告 ...... 78 第十三节 备查文件目录 ......219 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会广东监管局 公司、宝莱特 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司 挚信鸿达 指 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 重庆多泰 指 重庆多泰医用设备有限公司 恒信生物 指 辽宁恒信生物科技有限公司 博奥天盛 指 天津市博奥天盛塑材有限公司 天津宝莱特 指 天津宝莱特医用科技有限公司 南昌宝莱特 指 南昌宝莱特医用科技有限公司 微康科技 指 珠海市微康科技有限公司 申宝医疗 指 珠海市申宝医疗器械有限公司 宝瑞医疗 指 珠海市宝瑞医疗器械有限公司 常州华岳 指 常州华岳微创医疗器械有限公司 深圳宝原 指 深圳市宝原医疗器械有限公司 厚德莱福 指 珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司 柯瑞迪 指 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 武汉启诚 指 武汉启诚生物技术有限公司 德国宝莱特 指 BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH 宝莱特血净 指 广东宝莱特血液净化科技有限公司 苏州君康 指 苏州君康医疗科技有限公司 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 章程 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司章程 股东大会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年 1-12 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 宝莱特 股票代码 300246 公司的中文名称 广东宝莱特医用科技股份有限公司 公司的中文简称 宝莱特 公司的外文名称（如有） GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有）BIOLIGHT 公司的法定代表人 燕金元 注册地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 注册地址的邮政编码 519085 办公地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 办公地址的邮政编码 519085 公司国际互联网网址 http://www.blt.com.cn 电子信箱 ir@blt.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨永兴 李韵妮 联系地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 号 电话 0756-3399909 0756-3399909 传真 0756-3399903 0756-3399903 电子信箱 ir@blt.com.cn ir@blt.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 洪梅生、张辉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 开源证券股份有限公司 陕西省西安市高新区锦业路 1 柴国恩、王泽洋 2020 年 9 月 24 日至 2022 年 号都市之门 B 座 5 层 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,396,013,572.16 825,961,094.78 69.02% 813,385,394.18 归属于上市公司股东的净利润 （元） 346,147,548.09 64,712,757.90 434.90% 64,193,401.54 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 333,672,061.20 61,634,430.13 441.37% 55,547,863.54 经营活动产生的现金流量净额 （元） 455,780,884.37 81,425,906.75 459.75% 81,207,347.99 基本每股收益（元/股） 2.3694 0.4430 434.85% 0.4394 稀释每股收益（元/股） 2.3632 0.4430 433.45% 0.4394 加权平均净资产收益率 49.03% 11.02% 38.01% 12.02% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 1,607,164,079.53 961,458,871.23 67.16% 918,154,930.63 归属于上市公司股东的净资产 （元） 917,930,478.94 547,536,335.04 67.65% 562,136,971.49 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 222,377,646.65 554,479,233.84 324,654,659.41 294,502,032.26 归属于上市公司股东的净利润 40,649,383.29 199,368,397.32 74,855,478.18 31,274,289.30 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 40,652,336.10 196,000,547.66 69,313,225.06 27,705,952.38 经营活动产生的现金流量净额 44,261,210.16 302,731,217.80 11,933,099.58 96,855,356.83 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -113,171.55 -392,719.95 -970,117.60 - 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 11,669,089.20 4,035,460.62 11,168,167.41 - 受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 45,244.43 27,736.16 65,067.32 - 委托他人投资或管理资产的损益 1,264,109.59 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,828,644.67 107,782.98 -53,513.75 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,052.17 61,230.33 1,528.77 - 减：所得税影响额 2,461,182.11 684,242.05 1,641,049.81 - 少数股东权益影响额（税后） 758,299.51 76,920.32 -75,455.66 - 合计 12,475,486.89 3,078,327.77 8,645,538.00 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司业务 报告期内，围绕“在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确市场定位、强化内部管理，使得各板块业务保持持续发展。 公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块：一是健康监测板块，为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。 （二）公司商业模式 公司销售以经销商买断式经销为主，终端销售为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格优势与优质服务。 公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。 （三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定，受宏观经济环境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。 经过多年的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。由中国药品监督管理研究会、 清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》指出，据中国药品监督管理研究会对广东省、江苏省、山东省、上海市、河南省等省市医疗器械行业的调查，推算2019年全国医疗器械主营业务收入在7200多亿元。根据毕马威企业咨询（中国）有限公司发布的《医疗器械行业2030年前景展望》预测，到2030年，美国市场医疗器械销售额将超过3,000亿美金，排名第一；中国市场销售将超过2,000亿美金，排名第二，占全球市场份额超过25%；法国、德国、印度分别排在第三至五位。我国医疗器械产业处于黄金时代。 2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》、《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，指出加强对医疗器械注册人试点工作、备案人的指导、监管力度等方案，2020年5月，广东省人民政府印发《关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》，提出加快发展生物医药与健康战略性支柱产业集群，促进产业迈向全球价值链高端。政策在“监管+鼓励”两方面都助力了医疗器械行业的健康有序发展。2019年，国务院发布了《治理高值医用耗材改革方案》，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。与此同时，随着国产医疗器械企业的崛起，国家颁布相关政策支持国产医疗器械，地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产医疗器械，国内医疗器械企业将迎来发展良机。 血液净化（血液透析）行业方面，根据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，如果我国透析治疗率提高到国际平均水平37%，则透析治疗人数将达到150万人，若接近或达到发达国家现在 的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上，随着人口老龄化，高血压、糖尿病患者人数逐年增加，呈现快速增长态势。中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）2019年学术年会报告的数据显示，截至2018年末，我国终末期肾病患者在透析人数为57.9万人，并以每年15%左右的速度增长。近年来，我国终末期肾病患者人数有较大幅度增长，其一是由于新增患者的治疗需求；其二，血液净化（血液透析）的治疗质量、技术与服务的提高，原有患者的生命周期在保证一定生活质量的同时得以延长。而我国目前接受治疗的患者比率不到20%，与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%相距甚远，随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率还将不断提高。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化（透析）产品和服务市场需求逐步释放，血液净化（血液透析）行业发展前景十分广阔。 由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化行业保持稳增长趋势，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入血液净化行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。 经过多年在医疗器械领域深耕，公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式，使得公司在血液透析领域竞争