2019年广东宝莱特医用科技股份有限公司中报

广东宝莱特医用科技股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-058 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人燕金元、主管会计工作负责人燕传平及会计机构负责人(会计主管人员)许薇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司存在市场竞争加剧、规模扩大和业务模式增加的管理、海外市场、人才不足的风险，敬请广大投资者注意投资风险。公司面临的风险与应对措施详见本报告第四节“九、公司面临的风险及应对措施”章节下的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......7 第四节 经营情况讨论与分析 ......10 第五节 重要事项 ......28 第六节 股份变动及股东情况 ......35 第七节 优先股相关情况 ......38 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......39 第九节 公司债相关情况 ......40 第十节 财务报告 ......41 第十一节 备查文件目录 ......156 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 证监局 指 中国证券监督管理委员会广东监管局 公司、宝莱特 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司 挚信鸿达 指 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 重庆多泰 指 重庆多泰医用设备有限公司 恒信生物 指 辽宁恒信生物科技有限公司 博奥天盛 指 天津市博奥天盛塑材有限公司 天津宝莱特 指 天津宝莱特医用科技有限公司 南昌宝莱特 指 南昌宝莱特医用科技有限公司 微康科技 指 珠海市微康科技有限公司 申宝医疗 指 珠海市申宝医疗器械有限公司 宝瑞医疗 指 珠海市宝瑞医疗器械有限公司 常州华岳 指 常州华岳微创医疗器械有限公司 深圳宝原 指 深圳市宝原医疗器械有限公司 厚德莱福 指 珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司 柯瑞迪 指 武汉柯瑞迪医疗用品有限公司 武汉启诚 指 武汉启诚生物技术有限公司 德国宝莱特 指 BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 章程 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司章程 股东大会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东宝莱特医用科技股份有限公司监事会 报告期 指 2019 年 1-6 月 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 宝莱特 股票代码 300246 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东宝莱特医用科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 宝莱特 公司的外文名称（如有） GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） BIOLIGHT 公司的法定代表人 燕金元 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨永兴 李韵妮、李嘉旋 联系地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号 电话 0756-3399909 0756-3399909 传真 0756-3399903 0756-3399903 电子信箱 ir@blt.com.cn ir@blt.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 384,088,658.18 388,940,789.62 -1.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 27,664,710.88 34,052,490.31 -18.76% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 25,960,793.20 30,024,263.74 -13.53% 经营活动产生的现金流量净额（元） 24,030,481.31 6,875,266.21 249.52% 基本每股收益（元/股） 0.1894 0.2331 -18.75% 稀释每股收益（元/股） 0.1894 0.2331 -18.75% 加权平均净资产收益率 4.88% 6.52% -1.64% 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 941,512,260.48 918,154,930.63 2.54% 归属于上市公司股东的净资产（元） 541,176,448.32 562,136,971.49 -3.73% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,680,928.19 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,011.82 减：所得税影响额 516,454.91 少数股东权益影响额（税后） 455,543.78 合计 1,703,917.68 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司业务 报告期内，公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块：一是健康监测板块为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板块为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器（内毒素过滤器）、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品，广泛应用于急、慢性肾功能衰竭领域的治疗。 （二）公司商业模式 公司销售以经销商买断式经销为主，终端销售为辅。在充分发挥经销商资源优势的同时，通过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务。 公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。 （三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定，受宏观经济环境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。 经过多年的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。据《2017中国医疗器械行业发展报告蓝皮书》显示，我国医疗器械行业正遵循着发达国家“重器械、轻药品”的发展路径快速发展，目前已经成为全球第二大医疗器械市场。到2020年，我国医疗器械行业的年销售额预计将超过7,000亿元，未来10年行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅，我国医疗器械产业处于黄金时代。 血液透析行业方面，据《2016中国血液透析市场状况蓝皮书》显示，我国目前有超过200万的尿毒症患者，随着人口老龄化，高血压、糖尿病患者人数逐年增加，呈现快速增长态势。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发，新技术、新型透析模式逐步进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放，行业发展潜力巨大。 2019年，是医疗器械改革持续深化之年，危与机并存，深刻影响医疗器械行业未来商业市场的格局。 2019年上半年，医疗器械注册人制度试点工作、“证照分离”等创新制度持续推进，进一步优化行业资源配置，促进我国医疗器械产业的创新和发展。同时，“两票制”、“集采降价”与取消耗材加成政策的持续推进、各省医保局接管耗材招标政策制定以及管控价格的工作开展以及《关于治理高值医用耗材的改革方案》颁布实施，加快了医疗器械行业整合速度，行业也面临一定降价风险。随着国产医疗器械企业的崛起，在国内外政策及经济因素影响下，兼具技术及价格优势的国产医疗器械企业的产品，在与进口医疗器械产品竞争中，开始迎来历史性的发展机遇。 2019年上半年，各地方政府依据国家在医疗器械领域制定的政策，结合当地实际情况，陆续出台当地血液透析中心建设、血液透析设备与耗材采购等相关制度，促进血液透析行业快速健康发展。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得 到了国家和地方政府重视，血液净化行业保持稳增长趋势，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入血液净化行业，血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。 经过多年在医疗器械领域深耕，公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品线最完善的公司之一。同时，公司通过内生式发展和外延式并购来整合行业内优质资源，构建血液透析领域全产业链发展模式，公司在市场竞争中具有较大的竞争优势。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 其他流动资产 报告期期末公司其他流动资产较期初减少 81.77 万元，减幅 38.20%，主要系报告期 内子公司的增值税留抵扣额减少影响所致。 长期应收款 报告期期末公司长期应收款较期初增加 258.00 万元，增幅 100.00%，主要系报告期 内公司办理融资租赁业务的保证金，将在租赁期结束收回。 开发支出 报告期期末公司开发支出较期初增加 452.42 万元，增幅 106.29%，主要系报告期内 公司开发阶段研发投入持续增加影响所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司提出在巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈的战略发展规划。经过多年的发展，在继续保持监护设备国内技术领先的基础上，公司初步形成血液透析领域生态圈，核心竞争力持续提升。具体体现在以下方面：1、创新研发优势 公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司培养了一批行业经验丰富、专业的研发团队，从而提升公司的研发能力和创新能力，为公司发展奠定了坚实基础。 公司重视自主研发创新，报告期内研发投入为2,264.41万元，占收入比例为5.9%。同时，公司及子公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新。报告期内，公司及其他子公司新增专利36项，其中实用新型32项，发明专利4项，新增《医疗器械注册证》4项。 截止2019年6月30日，公司及子公司拥有授权的发明专利29项、实用新型172项、外观设计32项、国际专利1项，软件著 作权87项，商标90项，《医疗器械注册证》46项，确保公司具有较强的核心竞争力。 2、产品结构优势 公司产品涵盖健康监测和血液净化两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家地区、不同层次客户对产品功能和价格的各种需求，为业务发展提供保障。 健康监测业务方面，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品以及心电图机产品线，此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品（育儿宝、好孕100、胎心仪等）。产品品类齐全，提升了公司在医疗监护领域的核心竞争力，公司有了较强的风险抵抗能力。 血液净化业务方面，公司通过内生式发展和外延式并购完成了血液透析设备及耗材的全领域布局，拥有血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器（内毒素过滤器）、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液透析设备及耗材的产业链布局，使得公司在血液透析领域竞争中具有较强的核心竞争力，肾科医疗业务将是公司未来重要的业绩增长点。 3、营销网络优势 公司通过加强营销团队建设，优化营销团队管理，丰富营销方式，扩大了营销网络覆盖面，为未来产品叠加、扩大市场份额奠定了坚实基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布北美、拉丁美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲地区等100多个国家或地区。4、严格的产品质量控制体系 公司具有完善的产品质量控制体系，严格按照 ISO9001-2008标准、ISO13485-2016标准以及 GB/T19001-2008标准、YY/T0287-2017 标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过TÜVSÜD 和CMD 的质量管理体系审核并取得相关认证证书。公司严格执行ISO14001-2004环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源，从而有效的推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。 目前，公司及子公司共拥有国家食品和药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证共46项，外销主打产品通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量的观念，稳定可靠的产品品质，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年，在经济形势新常态下和医疗器械市场竞争加剧情况下，公司坚持践行既定发展战略，持续通过全产业链建设、专业化经营、精细化管理等方式，强化核心竞争力，集中精力提升产品品质，确保公司可持续发展。 报告期内，公司透析液过滤器（内毒素过滤器）获得CE 认证证书及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，为国内血液净化领域首家取得该产品CE证书与医疗器械注册证的企业，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断，对公司今后的业绩产生积极影响。 报告期内，公司中空纤维透析器获得CE 认证证书；公司透析粉液进入取证阶段，目前正在发补。 报告期内，宝莱特集团在血液净化领域新增医疗器械注册证书（含CE证书）共4项，截止2019年6月30日，宝莱特集团在血液净化领域共有医疗器械注册证（不含CE证书）15项，公司在血液净化领域的核心竞争力日趋强劲。 报告期内，公司天津生产基地完成验收、湖北生产基地投产，公司血液透析粉液的产能将得到释放，全国性战略布局优势得到进一步发挥。同时，德国宝莱特进入试生产阶段，目前产品品质已达到优级品。 公司在血液净化领域的持续大量的研发投入效果逐步显现，相关医疗器械注册相继取证，同时各生产基地建设及运营得到稳步推进，为公司的腾飞奠定了基础。 报告期内，公司实现营业收入38,408.87万元，同比减少1.25%；实现归属于上市公司所有者的净利润2,766.47万元，同比减少18.76%，报告期末公司总资产为94,151.23万元，较期初增长2.54%；归属于母公司所有者权益为54,117.64万元，较期初减少3.73%。 （一）持续完善血液透析产业链布局 2019年4月，公司与苏州君康医疗科技有限公司（以下简称“苏州君康”）共同签署了《关于苏州君康医疗科技有限公司的增资意向协议》，同月公司与苏州君康共同签署了《独家经