2020年上海君实生物医药科技股份有限公司年报

公司代码：688180 公司简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司 2020 年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损，主要由于公司营业收入尚不能完全覆盖持续加大的对在研项目及储备研发项目的研发投入。报告期内，公司研发费用为 17.78 亿元，与上年同期相比增长 87.93%。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，导致公司研发费用持续增长。 公司储备了多项处于早期临床前研究阶段的在研项目，公司未来仍将持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务，且公司新药上市申请、新药市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第四节经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人熊俊、主管会计工作负责人许宝红及会计机构负责人（会计主管人员）唐燕声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年度利润分配预案为：不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第三十四次会议审议通过，尚需公司2020年度股东大会审议。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 11 第四节 经营情况讨论与分析...... 38 第五节 重要事项 ...... 61 第六节 股份变动及股东情况...... 89 第七节 优先股相关情况 ...... 98 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 99 第九节 公司治理...... 119 第十节 公司债券相关情况...... 123 第十一节 财务报告 ...... 124 第十二节 备查文件目录 ...... 228 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 君实生物、公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权 的控股子公司 苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权 的控股子公司 苏州君实 指 苏州君实生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权 的控股子公司 泰州君实 指 泰州君实生物医药科技有限公司，公司持有 100%股权 的控股子公司 江苏众合 指 江苏众合医药科技有限公司，公司持有 100%股权的控 股子公司 君实工程 指 上海君实生物工程有限公司，公司持有 100%股权的控 股子公司 拓普艾莱 指 TopAllianceBiosciencesInc.，中文名称：拓普艾莱生物 技术有限公司，公司持有 100%股权的控股子公司 香港君实 指 JunshiHongKongLimited，中文名称：香港君实有限公 司，公司持有 100%股权的控股子公司 前海君实 指 深圳前海君实医院投资管理有限公司，公司持有 51% 股权的控股子公司 苏州君奥 指 苏州君奥精准医学有限公司，苏州君实、苏州众合分别 持有 95%、5%股权的控股子公司 苏州君实工程 指 苏州君实生物工程有限公司，苏州君实、苏州君奥分别 持有 51.03%、48.97%股权的控股子公司 北京众合 指 北京众合君实生物医药科技有限公司，苏州众合持有 100%股权的控股子公司 苏州君佑 指 苏州君佑医院管理有限公司，苏州君奥持有 100%股权 的控股子公司 Anwita 指 Anwita Biosciences, Inc.,公司出资认购 20%优先股的参 股子公司，其总部位于美国旧金山湾区 杭州多禧 指 杭州多禧生物科技有限公司，公司持股 4.28%的参股公 司 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技有限公司，苏州众合持股 2.84% 的参股公司 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 上交所 指 上海证券交易所 容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、内部审计 部负责人 单抗 指 即单克隆抗体，指由淋巴细胞杂交瘤产生的、只针对抗 原分子上某一单一抗原决定簇的特异性抗体 创新药 指 全球首次上市的药物，本报告特指以未确定疗效的靶 点为研究对象的专利药物 靶点 指 药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、 离子通道、核酸等生物大分子 JS001、特瑞普利、特瑞普 指 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液，公司首个上市 利单抗、拓益® 药品 JS002 指 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，在研项目 JS003 指 重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液，在研项目 JS004、TAB004/JS004 指 重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液，在研项目 JS005 指 重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液，在研项目 JS006、TAB006/JS006 指 特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液，在研项目 JS101 指 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂 一种有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶包括 JS104 指 CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9 等活性的泛 CDK 抑制剂 JS105 指 一种口服小分子 ɑ 特异性 PI3K 抑制剂 JS108 指 注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂 UBP1211 指 阿达木单抗注射液，在研项目 UBP1213 指 重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液，在研项目 LDL-C 指 低密度脂蛋白胆固醇 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 IND 指 Investigational New Drug Application，指临床研究申请 NDA 指 New Drug Application，指新药申请 BLA 指 Biologics License Application，指生物制品许可申请 CGMP 指 由 FDA 执行的现行生产质量规范条例，其规定了确保 对生产工艺和设施进行适当设计、监控和控制的系统 PD-1 指 Programmed cell death protein 1，指程序性细胞死亡蛋 白 1 Proproteinconvertasesubtilisin/kexintype9，指前蛋白转 PCSK9 指 化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9 型。其可与肝细胞表面的 低密度脂蛋白（Low Density Lipoprotein，LDL）受体 （LDL-R）结合 BLyS 指 B lymphocyte stimulator，指 B 淋巴细胞刺激因子 CMC 指 Chemistry、Manufacturing and Controls，指药品开发、 许可、生产及持续上市的化学、生产及控制过程 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治 疗价值及安全性的调查研究 ContractResearchOrganization，合同研究组织，通过合 CRO 指 同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发 企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医 学研发过程中提供专业化服务 GSP 指 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范 瑞源盛本 指 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙） 本裕天源 指 苏州本裕天源生物科技合伙企业（有限合伙） 上海宝盈 指 上海宝盈资产管理有限公司 珠海华朴 指 珠海华朴投资管理有限公司 上海檀英 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙） 上海檀正 指 上海檀正投资合伙企业（有限合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海君实生物医药科技股份有限公司 公司的中文简称 君实生物 公司的外文名称 Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Junshi Biosciences 公司的法定代表人 熊俊 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号 楼13层 公司注册地址的邮政编码 201203 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号 楼13层 公司办公地址的邮政编码 201203 公司网址 www.junshipharma.com 电子信箱 info@junshipharma.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 陈英格 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号 楼13层 电话 021-61058800-1153 传真 021-80164691 电子信箱 info@junshipharma.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 君实生物 688180 无 科创板 H股 香港联合交易所 君实生物 1877 无 主板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经 内） 贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 宛云龙、崔广余、荆艳茹 名称 德勤 关黄陈方会计师行 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 中国香港特别行政区金钟道 88 号太古广场 外） 一座 35 楼 签字会计师姓名 施安达 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 报告期内履行持续督导职责 座 27 层及 28 层 的保荐机构 签字的保荐代表 张韦弦、杨瑞瑜 人姓名 持续督导的期间 2020 年 7 月 15 日至 2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 2018年 同期增减(%) 营业收入 1,594,896,563.71 775,089,154.20 105.77 2,927,573.86 扣除与主营业务 无关的业务收入 和不具备商业实 1,594,896,563.71 / / / 质的收入后的营 业收入 归属于上市公司 -1,668,606,831.68 -747,417,849.17 不适用 -722,915,447.16 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 -1,708,824,971.85 -775,928,713.93 不适用 -706,027,805.42 常性损益的净利 润 经营活动产生的 -1,456,376,578.00 -1,179,475,317.13 不适用 -516,951,279.60 现金流量净额 本期末比上 2020年末 2019年末 年同期末增 2018年末 减（%） 归属于上市公司 5,827,808,532.40 2,978,032,783.26 95.69 3,315,255,399.85 股东的净资产 总资产 7,997,409,506.14 4,411,954,609.07 81.27 4,250,320,852.42 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减 2018年 (%) 基本每股收益（元／股） -2.03 -0.96 不适用 -1.21 稀释每股收益（元／股） -2.03 -0.96 不适用 -1.21 扣除非经常性损益后的基本