2020年上海君实生物医药科技股份有限公司中报

公司代码：688180 公司简称：君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第四节经营情况的讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人熊俊、主管会计工作负责人原璐及会计机构负责人（会计主管人员）唐燕声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 34 第五节 重要事项 ...... 42 第六节 股份变动及股东情况 ...... 62 第七节 优先股相关情况 ...... 64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 64 第九节 公司债券相关情况 ...... 65 第十节 财务报告 ...... 66 第十一节 备查文件目录 ...... 173 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 君实生物、公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司，公司全资子 公司 苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司，公司全资子 公司 苏州君实 指 苏州君实生物医药科技有限公司，公司全资子 公司 苏州君奥 指 苏州君奥精准医学有限公司，公司全资子公司 苏州君实工程 指 苏州君实生物工程有限公司，公司全资子公司 泰州君实 指 泰州君实生物医药科技有限公司，公司全资子 公司 江苏众合 指 江苏众合医药科技有限公司，公司全资子公司 君 君实工程 指 上海君实生物工程有限公司，公司全资子公司 拓 普 艾 莱 生 物 技 术 有 限 公 司 (TopAlliance 拓普艾莱 指 Biosciences Inc.)，公司在美国设立的全资子公 司 香港君实 指 香 港 君 实 有 限 公 司 (Junshi Hong Kong Limited)，公司在香港设立的全资子公司 军科镜德 指 北京军科镜德生物科技有限责任公司，公司控 股子公司，已于 2020 年 1 月注销 Anwita 指 Anwita Biosciences, Inc. 杭州多禧 指 杭州多禧生物科技有限公司，持股 4.28%的参 股公司 斯微生物 指 斯微（上海）生物科技有限公司，持股 2.86% 的参股公司 前海君实 指 深圳前海君实医院投资管理有限公司，公司持 有 51%股权的控股子公司 北京众合 指 北京众合君实生物医药科技有限公司，苏州众 合持有 100%股权的控股子公司 全国股份转让系统、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 上交所 指 上海证券交易所 容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 即单克隆抗体，指由淋巴细胞杂交瘤产生的、 单抗 指 只针对抗原分子上某一单一抗原决定簇的特异 性抗体 在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品, 专利药 指 专利保护的范围包括靶点和药物分子，本报告 中包括创新药和仿创药 创新药 指 全球首次上市的药物，本报告特指以未确定疗 效的靶点为研究对象的专利药物 靶点 指 药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、 受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子 JS001、特瑞普利、特瑞普利单 指 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液，公司 抗、拓益® 首个上市药品 JS002 指 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，在研 项目 JS003 指 重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液，在研 项目 JS004 指 重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液，在研 项目 JS005 指 重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液，在研 项目 JS101 指 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂 一种有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶包 JS104 指 括 CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9 等 活性的泛 CDK 抑制剂 JS105 指 一种口服小分子ɑ特异性 PI3K 抑制剂 JS108 指 注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联 剂 UBP1211 指 重组人源化抗 TNF-α 单克隆抗体注射液，在研 项目 UBP1213 指 重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液，在研 项目 LDL-C 指 低密度脂蛋白胆固醇 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 IND 指 临床研究申请 NDA 指 新药申请 由 FDA 执行的现行生产质量规范条例，其规定 CGMP 指 了确保对生产工艺和设施进行适当设计、监控 和控制的系统 PD-1 指 Programmed cell death protein 1，指程序性细胞 死亡蛋白 1 Chemistry、Manufacturing and Controls，指药品 CMC 指 开发、许可、生产及持续上市的化学、生产及 控制过程 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该 药物治疗价值及安全性的调查研究 Contract Research Organization，合同研究组织， 通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医 CRO 指 药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机 构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业 化服务 瑞源盛本 指 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合 伙） 本裕天源 指 苏州本裕天源生物科技合伙企业（有限合伙） 上海宝盈 指 上海宝盈资产管理有限公司 珠海华朴 指 珠海华朴投资管理有限公司 上海檀英 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海君实生物医药科技股份有限公司 公司的中文简称 君实生物 公司的外文名称 Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Junshi Biosciences 公司的法定代表人 熊俊 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层 公司注册地址的邮政编码 201203 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层 公司办公地址的邮政编码 201203 公司网址 www.junshipharma.com 电子信箱 info@junshipharma.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 陈英格 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层 电话 021-22500300-1153 传真 021-80164691 电子信箱 info@junshipharma.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 君实生物 688180 无 H股 香港联合交易所主板 君实生物-B 1877 无 注：于 2020 年 7 月 15 日起，公司 H 股的股票简称更改为“君实生物”。 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 574,932,262.29 309,305,991.08 85.88 归属于上市公司股东的净利润 -599,532,733.55 -290,935,752.71 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 -606,422,274.98 -308,136,307.81 不适用 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -518,295,839.79 -665,967,955.77 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,386,757,928.28 2,978,032,783.26 -19.85 总资产 4,553,956,880.72 4,411,954,609.07 3.22 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.76 -0.37 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.76 -0.37 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.77 -0.39 不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -22.35 -8.31 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 -22.61 -8.80 不适用 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 123.30 119.21 增加4.09个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 （1）营业收入较去年同期增加 85.88%，报告期内新增专利许可及技术服务收入。 （2）归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降 106.07%，主要是由于公司研发管线的扩张及在研产品的持续投入。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 √适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 -59,953.27 -29,093.58 238,675.79 297,803.28 按国际会计准则调整的项目及金额： 管理费用 -163.35 -174.73 固定资产 714.44 在建工程 497.52 1,048.59 按国际会计准则 -59,789.92 -28,918.85 239,887.75 298,851.87 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用