2025年诺思格(北京)医药科技股份有限公司中报

诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 1 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 8 月诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人 WU JIE（武杰）、主管会计工作负责人赵倩及会计机构负责 人(会计主管人员)赵李林声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、 完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来的经营计划、业绩预测等方面的陈述，并不构成公司 对任何投资者及相关人士的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足 够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中可能面临的风险因素详见本报告“第三节 管理层讨论与分 析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容，敬请广大投资者予以 关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标........................................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析.......................................................................................................................................... 11 第四节 公司治理、环境和社会................................................................................................................................ 24 第五节 重要事项.............................................................................................................................................................. 27 第六节 股份变动及股东情况..................................................................................................................................... 54 第七节 债券相关情况.................................................................................................................................................... 62 第八节 财务报告.............................................................................................................................................................. 63诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 4 备查文件目录 一、载有法定代表人 WU JIE（武杰）先生、主管会计工作负责人赵倩女士、会计机构负责人赵李林女士签名并盖章的财 务报表。 二、载有法定代表人 WU JIE（武杰）先生签名的 2025 年半年度报告文本。 三、其他相关资料。诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 本公司、发行人、公司、股份公司、诺思格 指 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 控股股东、艾仕控股 指 ACE UNION HOLDING LIMITED（中文名：艾仕联合投 资控股有限公司） 实际控制人 指 WU JIE（武杰）、郑红蓓 诺思格有限 指 诺思格（北京）医药科技开发有限公司， 2010 年 7 月 6 日更名前为北京诺思格医药科技开发有限公司 宁波凯虹 指 宁波凯虹创业投资合伙企业（有限合伙）， 2024 年 1 月更名前为石河子凯虹股权投资有限合伙企业 宁波康运福 指 宁波康运福股权投资有限公司， 2024 年 2 月更名前 为石河子康运福股权投资有限公司 宁波瑞光 指 宁波瑞光创业投资合伙企业（有限合伙）， 2024 年 1 月更名前为石河子瑞光股权投资有限合伙企业 宁波瑞明 指 宁波瑞明股权投资有限公司， 2024 年 2 月更名前为 石河子瑞明股权投资有限公司 宁波瑞嘉 指 宁波瑞嘉信德股权投资合伙企业（有限合伙）， 2024 年 2 月更名前为石河子市瑞嘉信德股权投资有限合 伙企业 和谐成长二期 指 和谐成长二期（义乌）投资中心（有限合伙） 和谐康健 指 珠海和谐康健投资基金（有限合伙） 圣兰格北京 指 圣兰格（北京）医药科技开发有限公司 南京艾科曼 指 南京艾科曼信息技术有限公司， 2016 年 7 月 6 日更 名前为南京艾迪斯医学数据统计有限公司 诺思格咨询 指 诺思格信息咨询（北京）有限公司 诺思格生物 指 诺思格生物技术（北京）有限公司 诺思格美国 指 R&G US INC（中文名：诺思格美国有限公司） 苏州海科 指 苏州海科医药技术有限公司 诺思格长沙 指 诺思格（长沙）医药科技有限公司 圣兰格上海 指 圣兰格（上海）医药科技有限公司 北京领初 指 北京领初医药科技有限公司 合肥艾科曼 指 合肥艾科曼医学科技有限公司 圣兰格杭州 指 圣兰格（杭州）医药科技有限公司 诺思格管理咨询 指 诺思格（北京）管理咨询有限公司 诺思格投资 指 诺思格（北京）投资中心（有限合伙） 诺禾咨询 指 北京诺禾管理咨询有限公司 上海衡领 指 上海衡领医药科技有限公司 诺思格南京 指 诺思格（南京）医药科技有限公司 宁波雅罗 指 宁波雅罗创业投资合伙企业（有限合伙）， 2024 年 1 月更名前为石河子市雅罗股权投资有限合伙企业 雅罗天津 指 雅罗（天津）管理咨询合伙企业（有限合伙） 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 6 《公司章程》 指 《诺思格（北京）医药科技股份有限公司章程》 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国 指 中华人民共和国，为本报告之目的，不包括香港特 别行政区、澳门特别行政区和台湾地区 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织 NMPA 指 国家药品监督管理局，系国家食品药品监督管理总 局撤销后，就其药品监督管理职能单独设立的单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管 理组织，为具有整合临床资源运作的专业管理组 织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的 管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机 构 CRA，临床监查员 指 Clinical Research Associate，一般由申办方向 CRO 付费后，由 CRO 向临床试验机构派出，主要负责 组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的 临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床 医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有丰富的 临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力 CRC，临床研究协调员 指 Clinical Research Coordinator，一般由申办方向 SMO 付费后，由 SMO 向临床试验机构派出，主要负责 在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事 务性工作 CO 服务 指 Clinical Operation，临床试验运营服务 SMO 服务 指 Site Management Organization，临床试验现场管 理服务 DM/ST 服务 指 Data Management and Statistics，数据管理与统 计分析服务 RA 服务 指 Regulatory Affairs，注册申报服务 CDMA 服务 指 Clinical Development and Medical Affairs，临 床研发和医学事务服务 PV 服务 指 Pharmacovigilance，药物警戒服务 BA 服务 指 Bio-analysis，生物样本检测服务 CP 服务 指 Clinical Pharmacology，临床药理学服务 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立 关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理 论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、 数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统 性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应 及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是 确定试验药物的疗效和安全性 申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务 和监查负责的公司、机构或组织。如果申办方是一 家外国机构，那么该机构必须在中国有一个具有法 人资格的代表处或授权中国代理商，并按中国法律 法规要求履行中国规定的责任和义务 研究者 指 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和 权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 7 床试验的专业特长、资格和能力 EDC 指 Electronic Data Capture System，电子数据获取 系统，即临床试验电子化系统诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 8 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 诺思格 股票代码 301333 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 诺思格 公司的外文名称（如有） R&G PharmaStudies Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 有） R&G Pharma 公司的法定代表人 武杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李树奇 联系地址 北京市海淀区车公庄西路 19 号华通大 厦 B 座北塔 11 层 电话 010-88019152 传真 010-88019978 电子信箱 ir@rg-pharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 □不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网址 深圳证券交易所： http://www.szse.cn 公司披露半年度报告的媒体名称及网址 证券时报、上海证券报、巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 9 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 379,662,760.56 378,991,204.63 0.18% 归属于上市公司股东的净利 润（元） 61,116,091.78 58,510,506.18 4.45% 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元） 50,908,364.75 46,484,313.84 9.52% 经营活动产生的现金流量净 额（元） 35,676,166.20 61,060,005.70 -41.57% 基本每股收益（元/股） 0.64 0.61 4.92% 稀释每股收益（元/股） 0.64 0.61 4.92% 加权平均净资产收益率 3.28% 3.29% -0.01% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,310,215,657.60 2,336,225,321.98 -1.11% 归属于上市公司股东的净资 产（元） 1,887,783,240.32 1,832,516,705.94 3.02% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 1,582,262.20诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 10 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 10,394,317.40 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -158,399.36 减：所得税影响额 1,606,946.12 少数股东权益影响额（税后） 3,507.09 合计 10,207,727.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 11 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 公司是专业的临床试验外包服务提供商，即临床 CRO 企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发 全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。公司专注于临床 CRO 服务，是 CRO 产业链中市场空间最大的一环。 公司自 2008 年成立以来，已建立一套完整的研发服务体系，包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监管知识， 以协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。受益于自身多年的积累及行业的持续景气， 公司近几年业务规模稳步增长，利润快速提升，正迅速发展成为中国领先的临床 CRO 企业。公司的服务涵盖医药临床研 究的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务（“CO 服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO 服务”）、生物样本检 测服务（“BA 服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST 服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP 服 务”）。公司各项业务的主要服务内容如下： 1、临床试验运营服务（“CO 服务”） CO 服务是指公司为申办方提供的 I 至 IV 期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体 工作涵盖了临床试验的全过程，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构（即承接临床试验的医疗机构）的 管理（包括协助申办方进行临床试验机构和研究者（即医生）的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等）、临 床试验项目管理（包括人力资源配备、项目进度管理、监查、质量控制、数据清理、试验费用管理等）等，上述工作为 开展药物临床试验的必要环节，公司凭借其科学、专业服务能力为客户提供相关服务。 2、临床试验现场管理服务（“SMO 服务” ） SMO 服务是指公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员 （CRC），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合 GCP 和研究方案的规 定。 SMO 服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受 试者的协调与管理等工作，上述工作非为开展药物临床试验的必要环节。 3、生物样本检测服务（“BA 服务”） BA 服务主要是对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包括药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在 体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要环节。生物样本检测包括分析 方法学建立、方法学验证/转移、生物样本的分析测试工作。 4、数据管理与统计分析服务（“DM/ST 服务”） DM/ST 服务。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划，并在试验过程中通过 数据管理工作，如将病例报告表里的各项数据录入到数据库、对试验数据进行程序化和核查、在核查后进行锁定以提供 药品审评单位所需的试验数据库，以控制试验误差、提高试验质量，并最终对试验结果进行科学合理的分析。公司可提 供的 DM/ST 服务包括药物开发策略制定和临床试验设计和方案制定中涉及统计的部分、统计方法的咨询、 I-IV 期临床试 验 CRF 设计、 EDC 数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等，以及临床试验数据监查委员会相关 的各种服务，包含参与该委员会或为该委员会提供相关的统计分析决策支持。诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 12 5、临床试验咨询服务 临床试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务（CDMA）） 以及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报（RA）、药物警戒（PV）等。具体而言，注册申报包括提供药品及 器械注册相关的咨询、代理新药注册申请材料的报送和批件的获取以及已上市药品或器械的再注册等工作；临床研发与 医学事务包括提供研发策略与顶层设计相关的咨询、医学方案和临床研究报告等医学文件的撰写，以及医学监查服务； 药物警戒包括提供药物警戒相关咨询、药物警戒体系的设立、安全事件的处理与上报、药物警戒相关报告的撰写等工作。 公司设立政府与注册事务部、医学及药物警戒部，专注于为各类客户提供专业的咨询服务。 6、临床药理学服务（“CP 服务”） CP 服务主要是针对临床试验过程中收集到的数据，在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和 安全性等指标，并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应（疗效或不良反应）”的证据链条，以支持临床试验开展中 的剂量选择等工作，提高药物开发效率并降低研发风险，是临床试验中必不可少的环节。临床药理学服务从非临床向临 床过渡阶段开始，贯穿整个药物开发过程，可在早期药物开发阶段、晚期药物开发阶段及新药申请上市期间，通过传统 临床药理学服务以及定量药理学分析手段，为申办方提供产品全生命周期的临床药理学支持。临床药理学服务具体包括： 构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验 II/III 期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成 NDA 申报资料、提供注册 咨询支持服务等。 （二）业务发展情况 公司始终以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医 药企业提供临床研发全方位、全链条的 CRO 服务，提高药物研发成功率，降低研发风险，节省研发费用，缩短研发周期。 2025 年上半年，公司实现营业收入 37,966.28 万元，同比增长 0.18%；实现归属于上市公司股东的净利润 6,111.61 万元，同比增长 4.45%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,090.84 万元，同比增长 9.52%。 作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织，公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的 解决方案。同时，公司不断扩展创新服务，积极布局创新临床试验技术，并积极扩大全球布局，在创新与监管国际化的 潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，继续赋能全球医药企业，造福广大患者。 二、核心竞争力分析 1、强大的专家团队 公司是一家拥有完整临床试验产业链的 CRO 公司，能够提供全方位的临床药物研发服务，各项业务由国内外知名的专 家领衔。公司专家团队包括曾经任职于美国 FDA 药审中心等机构或《财富》世界 500 强中制药公司的资深行业专家，拥 有丰富的临床研发和临床审评经验，曾参与多项国家标准、行业标准的制定，对临床试验相关的监管要求和行业标准有 深刻的理解。由公司各专业领域专家领衔组成的公司“创新药科学与战略委员会”，帮助医药研发企业提高研发成功率， 缩短研发周期，降低研发风险，节省研发费用。生物制药研发过程是根据每个项目的药物概况、未满足的治疗需求、受 试者选择、竞品研发路径等因素而高度定制。通过“创新药科学与战略委员会”，公司为国内外客户提供专业化、个性 化的研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务。 2、国际化的管理团队诺思格（北京）医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告全文 13 公司管理团队由具有大型跨国