2024年北京昭衍新药研究中心股份有限公司年报

、北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 1 / 232 公司代码： 603127 公司简称： 昭衍新药 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 2024 年年度报告北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 2 / 232 重要提示 一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实性、 准确性、 完整性， 不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏， 并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人冯宇霞、 主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员） 于爱水 声明： 保证年度报告中财务报告的真实、 准确、 完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案为： 拟以实施利润分配方案时股权登记日扣除公司回 购专用账户上已回购股份后的总股本为基数， 向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税） 。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √ 适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、 发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺， 敬请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八 、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九 、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、 准确性和完整性 否 十 、 重大风险提示 报告期内， 不存在对本公司生产经营产生实质性影响的重大风险。 本公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险， 具体内容详见本报告第三节、 六、（四） “可能面 对 的风险” 部分的相关内容。 请投资者注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √ 不适用北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 3 / 232 目录 第一节 释义...................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................6 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................ 10 第四节 公司治理............................................................................................................................ 41 第五节 环境与社会责任................................................................................................................ 60 第六节 重要事项............................................................................................................................ 67 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................ 76 第八节 优先股相关情况................................................................................................................ 83 第九节 债券相关情况.................................................................................................................... 84 第十节 财务报告............................................................................................................................ 84 备查文件目录 载有公司负责人、 主管会计工作负责人、 会计机构负责人（会计主管 人 员） 签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、 注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 4 / 232 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中， 除非文义另有所指， 下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、 公司、 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 本报告期、 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 苏州昭衍 指 昭衍（苏州） 新药研究中心有限公司， 全资孙公司 苏州昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司， 全资子公司 广西前沿 指 广西前沿生物技术有限公司， 全资孙公司 北京昭衍医药 指 昭衍（北京） 医药科技有限公司， 全资子公司 昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司， 全资子公司 重庆昭衍 指 昭衍（重庆） 新药研究中心有限公司,全资子公司 广州昭衍 指 昭衍（广州） 新药研究中心有限公司,全资子公司 苏州启辰 指 苏州启辰生物科技有限公司， 全资子公司 昭衍特拉华 指 JOINN Laboratories (Delaware) Corporation， 全 资子公司 梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物科技有限公司， 全资子公司 梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司， 全资子公司 BIOMERE 指 英文全称为“Biomedical Research Models,Inc” ， 全资孙公司 昭衍检测 指 昭衍（北京） 检测技术有限公司， 全资子公司 昭衍加州 指 JOINN Laboratories,CA Inc.， 全资子公司 无锡昭衍 指 昭衍（无锡） 新药研究中心有限公司， 公司持股 80% 云南英茂 指 云南英茂生物科技有限公司， 全资孙公司 广西玮美 指 广西玮美生物科技有限公司， 全资孙公司 北京昭衍医学检验实验室 指 北京昭衍医学检验实验室有限公司， 全资孙公司 苏州昭衍医学检验实验室 指 苏州昭衍医学检验实验室有限公司， 全资孙公司 昭衍管理科技 指 北京昭衍管理科技有限公司， 全资子公司 北京昭衍生物 指 北京昭衍生物技术有限公司， 参股公司 JOINN Biologics Inc. 指 昭衍生物开曼公司， 公司实控人关联企业 CRO 指 合同研究组织， Contract Research Organization 的英文简称； 亦是医药研发外包服务机构或医药研发 外包服务行业的简称 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国 家 药 品 监 督 管 理 局 , 英 文 名 称 为 “National Medical Products Administration” ， 2018 年 8 月 由 CFDA 更名为 NMPA GLP 指 “Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies” 的缩写， 药物非临床研究质量 管理规范， 上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁布， 我国 于 2003 年实施中国的 GLP。 目前 GLP 已成为全球医 药行业共同接受和遵循的药物非临床研究规范。 亦指 良好实验室规范， 具有 GLP 认证是指在某研究领域 具有相应的资质认证。 GLP 法规 指 指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临 床安全性评价研究项目试验方案设计、 组织实施、 执北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 5 / 232 行、 检查、 记录、 存档和报告等全过程的质量管理要 求。 AAALAC 指 AAALAC 指 国 际 实 验 动 物 评 估 和 认 可 委 员 会 （Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care） 的英文简称， 该组织 是一个私营的、 非政府组织， 非营利的， 不建立标准 和政策， 而是依赖于科学数据， 它通过自愿评估和认 证有计划促进在科学领域人道的对待动物。 AAALAC 认证是唯一的全球性的动物关怀认证机构， 也是国际 认可的高质量的标志。 CNAS 指 China National Accreditation Service for Conformity Assessment， 即中国合格评定国 家认可委员会。 CNAS 通过评价、 监督合格评定机构 （如认证机构、 实验室、 检查机构） 的管理和活动， 确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（ 如认 证、 检测和校准、 检查等） 、 确认其合格评定活动的 权威性， 发挥认可约束作用。 非临床研究 指 在实验室条件下， 通过对化合物研究阶段获得的候选 药物分别进行实验室研究和活体动物研究， 以观察化 合物对目标疾病的生物活性， 并对其进行安全性评估 的研究活动。 主要包括药效学研究、 毒理学研究和动 物药代动力学研究等。 为申请药品注册而进行的药物 非临床研究， 包括药物的合成工艺、 提取方法、 理化 性质及纯度、 剂型选择、 处方筛选、 制备工艺、 检验 方法、 质量指标、 稳定性、 药理、 毒理、 动物药代动 力学研究等。 中药制剂还包括原药材的来源、 加工及 炮制等的研究； 生物制品还包括菌毒种、 细胞株、 生 物组织等起始原材料的来源、 质量标准、 保存条件、 生物学特征、 遗传稳定性及免疫学的研究等。 临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者） 进行药物的系统性 研究， 以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/ 或试验药物的吸收、 分布、 代谢和排泄， 目的是确定 试验药物的疗效与安全性。 药理学 指 研究药物与机体（含病原体） 相互作用及作用规律的 学科， 它既研究药物对机体的作用及作用机制， 即药 物效应动力学， 又称药效学； 也研究药物在机体的影 响下所发生的变化及其规律， 即药物代谢动力学， 又 称药动学。 毒理学 指 研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体 的有害作用及其作用机理， 进而预测其对人体和生态 环境的危害的严重程度， 为确定安全限值和采取防治 措施提供科学依据的科学， 也是对毒性作用进行定性 和定量评价的一门学科。 量效关系 指 英文名称： dose-response relationship， 在一定的 范围内， 药物的效应与靶部位的浓度成正相关， 而后 者决定于用药剂量或血中药物浓度， 定量地分析与阐 明两者间的变化规律称为量效关系。 它有助于了解药 物作用的性质， 也可为临床用药提供参考资料。 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Procedure 受试物 指 指通过非临床研究进行安全性评价的物质北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 6 / 232 结题报告 指 药物非临床研究服务业务中专题研究工作结束后,专 题负责人撰写， 机构负责人审阅并经专题负责人签字 批准的总结报告， 也称总结报告。 委托方 指 指委托研究机构进行相关药物研发工作的单位或者 个人 CNS 指 中枢神经系统（Central Nervous System） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 公司的中文简称 昭衍新药 公司的外文名称 JOINN LABORATORIES(CHINA)CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JOINN 公司的法定代表人 冯宇霞 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高大鹏 贾丰松 联系地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲 5 号 北京市经济技术开发区荣京东 街甲5号 电话 010-67869582 010-67869582 传真 010-67869966-1077 010-67869966-1077 电子信箱 gaodapeng@joinn-lab.com jiafengsong@joinn-lab.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.joinnlabs.com 电子信箱 jiafengsong@joinn-lab.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昭衍新药 603127 无 H股 香港联合交易所 昭衍新药 06127 无北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 7 / 232 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（ 境 内） 名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座 办公楼 8 层 签字会计师姓名 罗科、 王璞 公司聘请的会计师事务所（ 境 外） 名称 毕马威会计师事务所（ 于《会计及财务汇报 局条例》 下的注册公众利益实体核数师） 办公地址 香港中环遮打道 10 号太子大厦 8 楼 签字会计师姓名 何应文 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 2024年 2023年 本期比 上年同 期增减 (%) 2022年 营业收入 2,018,333,771.81 2,376,486,797.10 -15.07 2,267,970,979.11 归属于上市公司股东 的净利润 74,075,384.59 396,992,565.79 -81.34 1,074,257,178.93 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 23,573,407.86 337,564,742.86 -93.02 1,019,435,408.97 经营活动产生的现金 流量净额 338,928,718.40 622,875,138.44 -45.59 971,066,113.56 2024年末 2023年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2022年末 归属于上市公司股东 的净资产 8,078,818,586.72 8,279,315,724.35 -2.42 8,183,701,358.27 总资产 9,396,152,610.45 10,027,159,630.47 -6.29 10,364,215,494.62 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同 期增减(%) 2022年 基本每股收益（元／ 股） 0.10 0.53 -81.13 1.44 稀释每股收益（元／ 股） 0.10 0.53 -81.13 1.43 扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元／ 股） 0.03 0.45 -93.33 1.36 加权平均净资产收益率（%） 0.91 4.82 减少3.91个百 分点 13.99 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） 0.29 4.10 减少3.81个 分百 点 13.27 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 8 / 232 √ 适用 □不适用 1. 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润影响因素 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润主要源于实验室服务业务利润和资金管理 收益， 以及生物资产市价波动的共同影响。 1） 本报告期实验室服务业务贡献净利润为人民币 5,018.68 万元， 同比下降 89.40%（上年同期： 人民币 47,328.57 万元） ， 实验室服务业务贡献净利润下降主要源于竞争加剧， 毛利率下滑带来 的影响。 2） 本报告期资金管理收益贡献净利润为人民币 8,710.76 万元。 3） 本报告期生物资产公允价值变动带来净损失为人民币 11,372.10 万元。 2. 非经常性损益变动影响因素 本报告期非经常性损益为人民币 5,050.20 万元,非经常性损益项目和金额详见十、 非经常性损益 项目和金额。 注： 实验室服务业务贡献净利润： 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润， 剔除生物资产 公允价值变动损益及利息收入和汇兑损益的影响后金额。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √ 不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √ 不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √ 不适用 九、 2024 年分季度主要财务数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 324,809,103.67 524,547,440.44 485,799,506.29 683,177,721.41 归属于上市公司股东 的净利润 -272,222,474.99 102,479,834.34 99,435,565.54 144,382,459.70 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 -280,666,741.34 82,271,793.65 84,926,745.33 137,041,610.22 经营活动产生的现金 流量净额 119,953,519.31 37,763,124.00 34,609,066.03 146,603,009.06 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √ 不适用北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 9 / 232 十、 非经常性损益项目和金额 √ 适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 非经常性损益项目 2024 年金额 附注（如 适用） 2023 年金额 2022 年金额 非流动性资产处置损益， 包括已 计提资产减值准备的冲销部分 -209,854.38 -250,872.36 -412,404.82 计入当期损益的政府补助， 但与 公司正常经营业务密切相关、 符 合国家政策规定、 按照确定的标 准享有、 对公司损益产生持续影 响的政府补助除外 25,768,539.23 19,259,119.46 15,416,503.22 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外， 非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益 16,433,227.37 55,862,086.42 32,207,691.21 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素， 如遭受自然灾 害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 企业取得子公司、 联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 14,366,738.89 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而 发生的一次性费用， 如安置职工 的支出等 因税收、 会计等法律、 法规的调 整对当期损益产生的一次性影响 因取消、 修改股权激励计划一次 性确认的股份支付费用 -2,049,833.01 对于现金结算的股份支付， 在可 行权日之后， 应付职工薪酬的公 允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 交易价格显失公允的交易产生的 收益 与公司正常经营业务无关的或有北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024 年年度报告 10 / 232 事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 -146,511.55 39,036.53 197,993.93 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 15,471,314.63 -3,069,229.39 减： 所得税影响额 6,814,738.57 10,362,484.72 6,954,752.47 少数股东权益影响额（税后） 合计 50,501,976.73 59,427,822.93 54,821,769.96 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 未列举的项目认定 为非经常性损益项目且金额重大的， 以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号—— 非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因。 □适用 √ 不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √ 适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 理财产品 373,354,146.08 1,396,123,348.18 1,022,769,202.10 26,665,579.24 生物资产 1,464,615,127.87 1,069,404,604.33 -395,210,523.54 -122,941,594.09 非上市公司股 权投资 514,479,385.13 436,244,825.40 -78,234,559.73 -9,394,559.73 私募基金投资 233,144,259.46 279,729,114.14 46,584,854.68 -837,792.14 合计 2,585,592,