2020年华东医药股份有限公司中报

五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 主要系本期公司英国全资子公 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 301,040,646.87 司 Sinclair 相关产品西欧地区 市场经销权益出让所致。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 主要系子公司本期确认政府补 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 93,032,855.48 助所致。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,757,738.08 减：所得税影响额 46,502,562.11 少数股东权益影响额（税后） 13,352,454.01 合计 324,460,748.15 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20多年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。 公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系。 医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，为客户提供综合性解决方案。 医美业务聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。全资子公司Sinclair总部位于英国，在法国、荷兰拥有生产基地，并在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，是公司全球化的医美运营平台。控股子公司华东宁波公司是集医美产品研发、生产、销售和个性化定制服务的综合型医美大健康平台公司，目前总代理韩国伊婉玻尿酸产品在中国市场的推广销售。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 期末余额为 66,095 万元，较期初增加 42.36%，主要系本期长期股权投资和其他权 益工具投资增加所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 短期借款 期末余额 136,225 万元，较年初增加 107.80%，主要系本期增加银行融资偿还到期 公司债所致 合同负债 期末余额为 5,413 万元，较期初减少 78.68%，主要系预收药品款减少所致 一年内到期的非流动负债 期末余额为 2,075 万元，较期初减少 98.03%，主要系本期应付债券到期偿还所致 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 保障资产安 境外资产占 是否存在重 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 全性的控制 收益状况 公司净资产 大减值风险 措施 的比重 通过董事会 进行重大事 Sinclair 项决策审批， Pharma 收购股权 100,116 万元 英国 独立核算 财务日常监 盈利 7.37% 否 Limited 督，委托外部 中介机构审 计 注：公司于 2019 年 4 月与专业从事医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械及技术开发的美国 R2 Dermatology公司正式达成 战略合作，公司出资 3000 万美元对 R2 公司进行股权投资并成为其股东，截止本报告期末已出资 2000 万美元，对其持股比 例为 26.60%；2019 年 7 月，公司与致力于肾功能和肠胃功能评估等医疗领域造影剂及设备开发的美国 MediBeacon 公司达 成战略合作，出资 3000 万美元对其进行股权投资，截止本报告期末已出资 1500 万美元，占股 4.30%。 三、核心竞争力分析 1、开放的研发体系，持续提升的创新能力 经过多年发展，公司自主研发体系进一步建立健全，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，成立了全球新药研发中心，在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事处，与全球著名院校、科研院所、创新生物公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。持续加大研发投入，全面调整现有产品结构，坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药，重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域，继续巩固公司在糖尿病及移植免疫用药等领域国内行业领跑者地位，迅速完成核心领域的创新产品管线布局，使公司核心领域实现创新产品的有效补充和引领。 通过自主研发、外部并购和产品授权引进（ License-in ）迅速丰富核心领域产品管线，形成持续有创新产品立项和上市的良好发展态势，为中长期增长提供新动能。 2、全面的国际化业务开拓能力 公司积极推进国际化进程，通过国际并购收购英国上市公司Sinclair100%股权，实现了医美销售网络全球布局；与美国R2、MediBeacon和瑞士Kylane等公司战略合作，增添国际商业化开发权益。加速产品国际注册，在线全部原料药、部分制剂生产线获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家；积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。加强国际贸易合作，原料药国际市场拓展取得积极成果。 3、 丰富的专科慢病产品管线及糖尿病用药领域整体竞争优势 公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等多个治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国产同类产品前列。目前公司已有22个核心上市产品及16个在研品种纳入2019版国家医保目录，10个核心上市产品及4个在研品种纳入2018版国家基本药物目录。未来，公司将重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品药进行研发布局。 糖尿病作为国内三大慢病之一，治疗用药长期具备广阔的发展空间，是国内外医药企业重点布局的核心赛道。糖尿病用药一直也是公司的核心产品线和未来重点发展的领域。中美华东深耕国内糖尿病市场十余年，已形成营销渠道优势和产品品牌优势，在外资原研产品强手如林的糖尿病市场为国产药物赢得了一席之地。 公司通过依靠自主研发、合作开发、产品引进、投资市场许可优先权等综合手段, 不断加大研发投入，持续补充丰富糖尿病领域产品管线。公司在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶 点与临 床主流 用药全布 局的产 品 矩阵。在研 产品作 用机制 涵盖 DPP-4抑 制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品，符合国际上糖尿病治疗领域的主流布局和发展趋势。 公司已在杭州下沙和钱塘新区完成了糖尿病大分子药物生产基地的规划和布局。复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂将于2021-2022年陆续获批上市，有望充分发挥公司现有的渠道优势，实现协同效应。公司糖尿病管线的投入将进入收获期，推动公司糖尿病产品进入新的增长阶段。有利于进一步拓展国内外内分泌类药物相关市场，保持国内糖尿病用药领域的市场领先地位，为公司今后业绩持续稳定增长奠定坚实的基础。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 主要系本期公司英国全资子公 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 301,040,646.87 司 Sinclair 相关产品西欧地区 市场经销权益出让所致。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 主要系子公司本期确认政府补 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 93,032,855.48 助所致。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,757,738.08 减：所得税影响额 46,502,562.11 少数股东权益影响额（税后） 13,352,454.01 合计 324,460,748.15 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经20多年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，同时拓展医药商业和医美产业，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。 公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系。 医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，为客户提供综合性解决方案。 医美业务聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。全资子公司Sinclair总部位于英国，在法国、荷兰拥有生产基地，并在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，是公司全球化的医美运营平台。控股子公司华东宁波公司是集医美产品研发、生产、销售和个性化定制服务的综合型医美大健康平台公司，目前总代理韩国伊婉玻尿酸产品在中国市场的推广销售。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 期末余额为 66,095 万元，较期初增加 42.36%，主要系本期长期股权投资和其他权 益工具投资增加所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 短期借款 期末余额 136,225 万元，较年初增加 107.80%，主要系本期增加银行融资偿还到期 公司债所致 合同负债 期末余额为 5,413 万元，较期初减少 78.68%，主要系预收药品款减少所致 一年内到期的非流动负债 期末余额为 2,075 万元，较期初减少 98.03%，主要系本期应付债券到期偿还所致 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 保障资产安 境外资产占 是否存在重 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 全性的控制 收益状况 公司净资产 大减值风险 措施 的比重 通过董事会 进行重大事 Sinclair 项决策审批， Pharma 收购股权 100,116 万元 英国 独立核算 财务日常监 盈利 7.37% 否 Limited 督，委托外部 中介机构审 计 注：公司于 2019 年 4 月与专业从事医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械及技术开发的美国 R2 Dermatology公司正式达成 战略合作，公司出资 3000 万美元对 R2 公司进行股权投资并成为其股东，截止本报告期末已出资 2000 万美元，对其持股比 例为 26.60%；2019 年 7 月，公司与致力于肾功能和肠胃功能评估等医疗领域造影剂及设备开发的美国 MediBeacon 公司达 成战略合作，出资 3000 万美元对其进行股权投资，截止本报告期末已出资 1500 万美元，占股 4.30%。 三、核心竞争力分析 1、开放的研发体系，持续提升的创新能力 经过多年发展，公司自主研发体系进一步建立健全，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，成立了全球新药研发中心，在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事处，与全球著名院校、科研院所、创新生物公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。持续加大研发投入，全面调整现有产品结构，坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药，重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域，继续巩固公司在糖尿病及移植免疫用药等领域国内行业领跑者地位，迅速完成核心领域的创新产品管线布局，使公司核心领域实现创新产品的有效补充和引领。 通过自主研发、外部并购和产品授权引进（ License-in ）迅速丰富核心领域产品管线，形成持续有创新产品立项和上市的良好发展态势，为中长期增长提供新动能。 2、全面的国际化业务开拓能力 公司积极推进国际化进程，通过国际并购收购英国上市公司Sinclair100%股权，实现了医美销售网络全球布局；与美国R2、MediBeacon和瑞士Kylane等公司战略合作，增添国际商业化开发权益。加速产品国际注册，在线全部原料药、部分制剂生产线获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家；积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。加强国际贸易合作，原料药国际市场拓展取得积极成果。 3、 丰富的专科慢病产品管线及糖尿病用药领域整体竞争优势 公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等多个治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国产同类产品前列。目前公司已有22个核心上市产品及16个在研品种纳入2019版国家医保目录，10个核心上市产品及4个在研品种纳入2018版国家基本药物目录。未来，公司将重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品药进行研发布局。 糖尿病作为国内三大慢病之一，治疗用药长期具备广阔的发展空间，是国内外医药企业重点布局的核心赛道。糖尿病用药一直也是公司的核心产品线和未来重点发展的领域。中美华东深耕国内糖尿病市场十余年，已形成营销渠道优势和产品品牌优势，在外资原研产品强手如林的糖尿病市场为国产药物赢得了一席之地。 公司通过依靠自主研发、合作开发、产品引进、投资市场许可优先权等综合手段, 不断加大研发投入，持续补充丰富糖尿病领域产品管线。公司在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶 点与临 床主流 用药全布 局的产 品 矩阵。在研 产品作 用机制 涵盖 DPP-4抑 制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品，符合国际上糖尿病治疗领域的主流布局和发展趋势。 公司已在杭州下沙和钱塘新区完成了糖尿病大分子药物生产基地的规划和布局。复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂将于2021-2022年陆续获批上市，有望充分发挥公司现有的渠道优势，实现协同效应。公司糖尿病管线的投入将进入收获期，推动公司糖尿病产品进入新的增长阶段。有利于进一步拓展国内外内分泌类药物相关市场，保持国内糖尿病用药领域的市场领先地位，为公司今后业绩持续稳定增长奠定坚实的基础。