2025年华东医药股份有限公司中报

华东医药股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 08 月 20 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营中，面对有行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、投资并购风险、汇率波动风险等，详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本1,754,077,048.00 股剔除尚未办结回购注销的限制性股票 56,000.00 股后的股 本 1,754,021,048.00 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.50 元（含 税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。本次 2025 年半年度利润分配方案在 2024 年度股东大会决议授权董事会的范围内，无需提交股东会审议。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......47 第五节 重要事项......55 第六节 股份变动及股东情况......78 第七节 债券相关情况......86 第八节 财务报告......87 第九节 其他报送数据......257 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。 （二）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司 中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司 华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司 中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司 江东公司 指 杭州中美华东制药江东有限公司 江苏九阳 指 江苏九阳生物制药有限公司 九源基因 指 杭州九源基因生物医药股份有限公司 道尔生物 指 浙江道尔生物科技有限公司 重庆派金 指 重庆派金生物科技有限公司 荃信生物 指 江苏荃信生物医药股份有限公司 诺灵生物 指 诺灵生物医药科技（北京）有限公司 美华高科/安徽美华 指 安徽美华高科制药有限公司 芜湖华仁 指 芜湖华仁科技有限公司 珲达生物 指 浙江珲达生物科技有限公司 珲信生物 指 杭州珲信生物科技有限公司 湖北美琪 指 湖北美琪健康科技有限公司 科济药业 指 科济药业控股有限公司 南农动药 指 江苏南京农大动物药业有限公司 生基材料 指 浙江生基材料科技有限公司 英派药业 指 南京英派药业有限公司 Sinclair 指 Sinclair Pharma Limited R2 指 R2 Technologies,Inc. MediBeacon 指 MediBeacon Inc. ImmunoGen 指 ImmunoGen,Inc. RAPT 指 RAPT Therapeutics,Inc. Kylane 指 Kylane Laboratoires SA High Tech 指 High Technology Products, S.L.U. Viora 指 Viora Ltd Heidelberg Pharma 指 Heidelberg Pharma AG Kiniksa 指 Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. Arcutis 指 Arcutis Biotherapeutics, Inc. GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 IPO 指 Initial Public Offering，首次公开募股 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成分 英文 Drug Master File 缩写，药物主文件（持有者为 谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个 人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及 DMF 指 的设备、生产过程或物品。只有在 DMF 持有者或授 权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查研 究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参 考其内容） 国家医保局 指 国家医疗保障局 Key Opinion Leader，一般指关键意见领袖，拥有更 KOL 指 多、更准确的产品信息，且为相关群体所接受或信 任，并对该群体的购买行为有较大影响力的人 NDA 指 新药申请 BLA 指 生物制品许可申请 ANDA 指 简略新药申请（即仿制药申请） 欧盟对产品的认证，通过该认证表示产品符合有关 CE 认证 指 欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了 相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品 被允许进入欧盟市场销售的通行证。 MDR 指 欧 盟 医 疗 器 械 法 规 ,Medical Devices Regulation （EU）2017/745,简称 MDR ICH 指 国际人用药品注册技术国际协调会 IND 指 新药临床试验 PK/PD 指 药代动力学/药效动力学 Chemistry, Manufacturing and Controls，主要指药品 CMC 指 研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定 性研究等药学研究 Contract Manufacturing Organization ， 医 药 合 同 生 CMO 指 产，是指接受制药公司的委托，提供医药中间体、 原料药、医药制剂等的定制生产等服务 Contract Development and Manufacturing Organization，医药合同定制研发生产，主要包括为 CDMO 指 跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创 新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注 册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服 务 QA 指 质量保证（部门） ADC 指 Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物 EBD 指 Energy Based Device，能量源设备 license-in 指 产品授权引进 license-out 指 产品对外许可授权 BD 指 Business Development，商务拓展 EBITDA 指 息税折旧及摊销前利润 EHS 指 Environment, Health, Safety，指环境、健康与安全管 理体系 MRCT 指 Multi-regional Clinical Trials，国际多中心临床试验 ESG 指 Environmental,Social and Governance，环境、社会和 公司治理 Over The Counter，医药行业中特指非处方药，是由 OTC 指 国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医 师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购 买和使用的药品 PFS 指 progression-free survival，无进展生存期 DTP 指 Direct to Patient，即直接面向病人 CADD 指 Computer-Aided Drug Design，计算机辅助药物设 计，是一种基于计算机技术的药物设计方法。 Artificial Intelligence-Driven Drug Design，即人工智 能药物发现，是一种将人工智能（AI）技术应用于 AIDD 指 药物研发的方法。利用 AI 算法来分析大规模的分子 结构数据，以帮助预测分子间的相互作用及其对于 疾病的治疗效果。 GLP-1 指 胰高血糖素样肽-1 Supply Processing Distribution，医疗 SPD 供应链管 理，在供应链一体化思想指导下产生的一种典型的 精益化管理模式，它是以保证院内医用耗材质量安 SPD 指 全、满足临床需求为宗旨，以物流信息技术为支 撑，以环节专业化管理为手段，强化医院医用耗材 管理部门的全程监管，协调外部与内部需求为主 导，对全院医用耗材在院内的供应、加工、配送等 物流的集中管理模式 处方药品 指 凭医师开具的处方才可以购买和使用的药品 Real World Research/Study，RWR/RWS，是通过收集 真实世界研究 指 真实世界环境中与患者有关的数据（真实世界数 据），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获 益或风险的临床证据（真实世界证据） 《2024 年药品目录》