2019年德展大健康股份有限公司中报

德展大健康股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张湧、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管人员)白金平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在经营情况讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 12 第五节 重要事项...... 19 第六节 股份变动及股东情况...... 37 第七节 优先股相关情况 ...... 42 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......43 第九节 公司债相关情况 ...... 44 第十节 财务报告...... 45 第十一节 备查文件目录 ......120 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 新疆监管局、证监局 指 中国证券监督管理委员会新疆监管局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司、本公司、上市公司、德展健康 指 德展大健康股份有限公司 独立财务顾问、申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 美林控股 指 美林控股集团有限公司 凯迪投资 指 新疆凯迪投资有限责任公司 凯迪矿业 指 新疆凯迪矿业投资股份有限公司 上海岳野 指 上海岳野股权投资管理合伙企业（有限合伙） 西藏锦桐 指 西藏锦桐创业投资有限公司（原新疆梧桐树股权投资有限公司） 深圳珠峰 指 深圳市珠峰基石股权投资合伙企业（有限合伙） 深圳中欧 指 深圳市中欧基石股权投资合伙企业（有限合伙） 新疆金投 指 新疆金融投资有限公司 华泰天源 指 新疆华泰天源股权投资有限合伙企业 凯世富乐 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司 凯世富乐 9 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 9 号私募证券投 资基金 凯世富乐 10 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 10 号私募证券投 资基金 凯世富乐 11 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 11 号私募证券投 资基金 北京华榛秋实 指 北京华榛秋实投资管理中心（有限合伙） 员工持股计划 指 新疆天山毛纺织股份有限公司－第 1 期员工持股计划 嘉林药业 指 北京嘉林药业股份有限公司 嘉林有限 指 嘉林药业有限公司 天津嘉林 指 天津嘉林科医有限公司 红惠新 指 北京红惠新医药科技有限公司 药研所 指 嘉林药业医药生物技术研究所 中登公司深圳分公司 指 中国证券登记结算有限公司深圳分公司 A 股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 德展健康 股票代码 000813 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 德展大健康股份有限公司 公司的中文简称（如有） 德展健康 公司的外文名称（如有） DEZHAN HEALTHCARE COMPANYLIMITED. 公司的外文名称缩写（如有）DEZHAN HEALTHCARE 公司的法定代表人 张湧 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杜业松 蒋欣 联系地址 北京市朝阳区工体东路乙 2 号美林大厦 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市金银路 53 10 层 号 电话 010-65852237 0991-4336069 传真 010-65850951 0991-4310456 电子信箱 dysong@163.com x818@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 921,881,561.94 1,661,003,854.16 -44.50% 归属于上市公司股东的净利润（元） 241,933,692.44 443,722,311.12 -45.48% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 230,630,842.12 440,490,401.11 -47.64% 经营活动产生的现金流量净额（元） 778,614,058.21 137,758,254.36 465.20% 基本每股收益（元/股） 0.1091 0.1980 -44.90% 稀释每股收益（元/股） 0.1091 0.1980 -44.90% 加权平均净资产收益率 4.48% 9.31% -4.83% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 5,748,857,870.24 5,921,638,285.93 -2.92% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,517,873,287.19 5,281,485,855.33 4.48% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -95,902.64 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,348,000.04 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 4,937,775.55 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,738,468.13 减：所得税影响额 2,625,490.76 合计 11,302,850.32 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“ 阿乐”（通用名 ：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市 场先进水平。主打产品“ 阿乐”是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品，并成功入围 第一批“ 4+7”城市集中带量采购。根据中国药学会商情数据显示，“阿乐”处于国产降血脂药排名第一位。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 （二）经营模式 报告期内，除集中带量采购外，嘉林药业实行以经销商推广制度的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。报告期内，天津武清子公司原料药生产车间进行了进一步增容改造，“阿乐”原料药产能得到大幅提升。 采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。 研发模式，公司药研所及红惠新负责公司研发工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿 制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）主要业绩驱动因素 2019年上半年，医药行业深化改革继续延续，“4+7”政策实施细则正式落地、新版医药目录发布等政策相继出台，医改继续向着降药价、控费用、强监管、保质量等方向深化。 主打产品“阿乐”作为首个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品以及成功中标“4+7”城市带量采购，有力的提升了“阿乐”品牌的影响力。随着2019年3月“4+7”城市带量采购陆续开始正式实施，作为原研产品传统优势市场的“4+7”城市，受带量采购政策的实施影响，仿制药对原研药的替代作用已经凸显。根据中国药学会商情数据显示，2019年5月，公司主打产品“阿乐”在“4+7”地区销量大幅增长，已成为“4+7”地区样本医院阿托伐他汀钙药品市场占有率第一。 报告期内，公司根据“4+7”政策执行引起的降血脂药物市场变化，及时调整了市场推广策略，增加培训项目，加强基层医院覆盖，提高基层培训的频次和质量。2019年CSCA创行中国项目在中国卒中学会年会暨天坛国际脑血管病大会上正式启动，覆盖全国20个省40个地级市。由中国卒中学会牵头进行的高危颅内外大动脉狭窄强化药物治疗研究进展顺利。 报告期内，公司荣登“中联上市公司价值百强榜”，子公司嘉林药业荣登“2018年度工业百强榜”第44位、“北京医药行业协会-化学制药分会”、“朝阳区安全 生产管理协会-理事单位”，荣获“3.15健康中国医药行业十大影响力品牌”、“朝阳区工商联2018年度社会贡献奖”等奖项。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变 化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情 况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场 二十年，连续多年位列国产药龙头地位。主打产品阿乐是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，在2018年“阿乐”率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势： （一）产品优势 1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，品牌稳居降血脂药物前三名，2019年上半年以来市场份额增速明显，在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。 同时，作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。 2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床治疗理念。 3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。 4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用药人群具有较高的忠诚度。 （二）技术研发优势 技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分。嘉林药业拥有医药研发机构两个，分别是嘉林药业医药生物技术研究所和北京红惠新医药科技有限公司，负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发。自成立以来，嘉林药业秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。“阿乐”产品成为首家通过阿托伐他汀钙一致性评价药物，嘉林药业作为“化学药物晶型关键 技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。在积极推进自主研发的基础上，嘉林药业亦积极与国内外顶尖机构开展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作，推进在各个尖端领域的深入合作。 （三）品牌优势 嘉林药业成立以来，坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履行社会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，嘉林药业在业界建立了良好的品牌形象。2019年上半年嘉林药业积极适应市场变化，调整营销推广重心，增加培训项目，加强基层医院覆盖，提高基层培训的频次和质量，组织实施CSCA创行中国、ACTIVE基层医生培训项目等多种营销活动。 （四）管理团队优势 嘉林药业的主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给嘉林药业带来先进的管理理念和丰富的营销经验；嘉林药业在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。 （五）渠道优势 嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质代理商，建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的代理商团队，为嘉林药业建立了良好的营销渠道。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年上半年是深化医改政策落地执行的关键时期，首批“4+7”带量采购政策正式开始落地实施。公司董事会及管理层依据新的市场及政策环境，审时度势，积极谋篇布局，及时优化调整公司发展战略，着力推进精耕细作、降本增效，加大非集采地区营销推广力度，加强公司核心研发能力构建，积极推进新业务布局，通过内生式增长和外延式发展并举的方式有力推进公司新战略实施，为公司未来长远健康发展铸就了基石，实现了公司既定战略目标。主要表现在以下几个方面： （一）把握政策方向，实施品牌战略 销售情况：2019年上半年公司在除集中带量采购外，实行代理商推广模式。2019年3月“4+7”带量采购开始正式逐步实施，2019年6月福建全省开始实施带量采购政策。随着带量采购的推进实施，报告期内，主打产品“阿乐”在11个带量采购试点城市销售量大幅提升。根据中国药学会数据显示，2019年5月份在全国1300余家样本医院中主打产品“阿乐”销量在阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹