2019年广州达安基因股份有限公司中报

中山大学达安基因股份有限公司 （002030） 2019 年半年度报告 中国·广东·广州 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人何蕴韶、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人(会计主管人员)汪洋声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之前的差异。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”描述了公司经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析......27 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况......43 第七节 优先股相关情况......48 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......49 第九节 公司债相关情况......52 第十节 财务报告......52 第十一节 备查文件目录......223 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、达安基因、达安 指 中山大学达安基因股份有限公司 中大控股 指 广州中大控股有限公司，系公司控股股东 云康、云康健康 指 云康健康产业投资股份有限公司，系公司参股子公司 达瑞生物 指 广州市达瑞生物技术股份有限公司，系公司控股子公司 中山生物 指 中山生物工程有限公司，系公司全资子公司 凯达 指 凯里市凯达医院管理有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 中山大学达安基因股份有限公司《公司章程》 股东大会 指 中山大学达安基因股份有限公司股东大会 董事会 指 中山大学达安基因股份有限公司董事会 监事会 指 中山大学达安基因股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 PCR 指 聚合酶链反应 TRF 指 时间分辨荧光技术 IVD 指 体外诊断产品 GMP 指 药品生产和质量管理规范 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 达安基因 股票代码 002030 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 中山大学达安基因股份有限公司 公司的中文简称（如有） 达安基因 公司的外文名称（如有） DA AN GENE CO., LTD. OF SUN YAT-SEN UNIVERSITY 公司的外文名称缩写（如有） DAJY 公司的法定代表人 何蕴韶 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张斌 曾宇婷 联系地址 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 电话 020-32290420 020-32290420 传真 020-32290231 020-32290231 电子信箱 zhangbin@daangene.com zengyuting@daangene.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2018年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备 置地报告期无变化，具体可参见2018年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 515,585,368.50 803,992,379.53 -35.87% 归属于上市公司股东的净利润（元） 60,513,176.42 59,553,743.78 1.61% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 53,205,015.51 49,429,315.39 7.64% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 100,836,571.67 -57,387,080.54 275.71% 基本每股收益（元/股） 0.076 0.075 1.33% 稀释每股收益（元/股） 0.076 0.075 1.33% 加权平均净资产收益率 3.28% 3.49% -0.21% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,112,945,761.48 3,663,327,301.13 12.27% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,326,141,517.72 1,815,789,006.98 28.11% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 797,412,519 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.0759 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 0.00 -- 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 -- 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一 10,339,367.19 -- 标准定额或定量享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 -- 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资 0.00 -- 时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 0.00 -- 委托他人投资或管理资产的损益 160,123.29 -- 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 -- 债务重组损益 0.00 -- 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 -- 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 -- 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 -- 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 -- 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 0.00 -- 金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 0.00 -- 对外委托贷款取得的损益 0.00 -- 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 0.00 -- 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整 0.00 -- 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 0.00 -- 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 454,297.32 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 -- 减：所得税影响额 1,778,265.30 -- 少数股东权益影响额（税后） 1,867,361.59 -- 合计 7,308,160.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司从事的主要业务 公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生 产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，形成了以科研创新结合产业投资方式来推进产业链发展的模式，使公司的产业布局与公司的战略目标紧密保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 公司主要产品如下： 试剂类产品： 主要类型 主要产品 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、EB病毒核酸定量检 荧光定量PCR系列产品 测试剂盒（PCR-荧光探针法）、幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒 (临床) 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-测序法）、地中海贫血(α/β 型)基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）等涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、 肿瘤、遗传病等系列检测产品。 人类免疫缺陷病毒HIV-1型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、甲型/乙型流感病毒RNA检测试 剂盒（PCR-荧光探针法）、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、发热伴血小 荧光定量PCR系列产品 板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、登革病毒核酸检测试剂盒 (公卫) （PCR-荧光探针法）、新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、狂犬 病毒核酸检测试剂盒等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。 甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫 时间分辨系列产品 荧光法）、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）等涵盖产前筛选、新生儿筛查、肝 炎、肿瘤等系列检测产品。 EB病毒衣壳抗原（VCA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、恶性疟快速检测试剂盒（免疫层 酶联免疫系列产品 析法）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法）、总前列腺特异抗原定量检测试剂 盒（酶联免疫吸附法）等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。 荧光定量PCR仪：DA7600、AFD4800、AFD9601等 核酸提取仪：smart32、DA3200、Ballet X3、DA3500等 仪器类产品 分子杂交仪：DA8000 代理进口品牌荧光定量PCR仪、核酸提取仪 独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物 检测服务产品 检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。 科研服务产品 科技核心期刊《分子诊断与治疗杂志》 （二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局 （1）所属行业的发展趋势 从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老年化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，在未来一个时期内，以创新驱动的生物医药行业中的企业的收入和利润将会保持持续、稳定的增长。 我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断试剂（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势： 1）全球体外诊断试剂技术发展较快，市场规模保持5%左右的稳定增长，但行业集中度较高，全球IVD市场的驱动力来自新兴市场。 2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域的扩张，在这些因素的刺激下，国内IVD市场的整体发展速度将保持增速15%左右，IVD行业进入了一个持续发展的时期，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断是成长最快的市场。 3）国内体外诊断试剂行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。 4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。 5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。 （2）公司面临的市场竞争格局 随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，我国体外诊断试剂行业已进入持续发展期。 在国家政策所带来的潜在需求释放