2022年重庆山外山血液净化技术股份有限公司年报

公司代码：688410 公司简称：山外山 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实 性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相应内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审 计报告。 六、 公司负责人高光勇、主管会计工作负责人喻上玲及会计机构负责人（会计主管 人员）张微微声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年年度利润分配预案为：不进行利润分配，不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本。已充分考虑到行业发展情况、公司发展阶段、研发项目及经营规模扩大，资金需求较大等各方面因素。 以上利润分配预案已经第二届董事会第十九次会议、第二届监事会第十二次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意防范投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 第三节 管理层讨论与分析 ......15 第四节 公司治理 ......68 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ......89 第六节 重要事项 ......97 第七节 股份变动及股东情况 ......124 第八节 优先股相关情况 ......137 第九节 债券相关情况 ......138 第十节 财务报告 ......138 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名 并盖章的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原 件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件 的正文及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、山外山 指 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 山外山有限、有限公司 指 重庆山外山科技有限公司（公司前身） 大健康 指 湖南湘江大健康创业投资合伙企业（有限合 伙） 珠海岫恒 指 珠海岫恒股权投资合伙企业（有限合伙） 华盖信诚 指 华盖信诚医疗健康投资成都合伙企业（有限 合伙） 湘江产业投资 指 湘江产业投资有限责任公司 力远健瓴 指 湖南湘江力远健瓴创业投资合伙企业（有限 合伙） 力远健鲲 指 湖南湘江力远健鲲创业投资合伙企业（有限 合伙） 力远投资 指 湖南湘江力远投资管理有限公司 楼外楼 指 重庆楼外楼投资有限公司 圆外圆 指 重庆圆外圆商业管理合伙企业（有限合伙） 重庆德祥 指 重庆德祥商业管理合伙企业（有限合伙） 重庆德瑞 指 重庆德瑞商业管理合伙企业（有限合伙） 天外天 指 重庆天外天生物技术有限公司，原重庆天外 天医疗器械有限公司 德莱福 指 德莱福（重庆）医疗器械有限公司 康美佳 指 重庆康美佳血液透析有限公司 西部证券、保荐机构、 指 西部证券股份有限公司 保荐人、主承销商 国海证券、联席主承销 指 国海证券股份有限公司 商 公司会计师、天职事务 指 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 所 发行人律师、湖南启元 指 湖南启元律师事务所 事务所 股东大会 指 重庆山外山血液净化技术股份有限公司股东 大会 董事会 指 重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事 会 监事会 指 重庆山外山血液净化技术股份有限公司监事 会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 公司章程 指 由股东大会会议通过的《重庆山外山血液净 化技术股份有限公司公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 报告期、报告期内 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 报告期末 指 截止 2022 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 专业术语释义 血液净化 指 指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过 多水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、 免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需 的电解质和碱基、以维持机体水、电解质和 酸碱平衡。它包括血液透析、腹膜透析、血 液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置 换、单次超滤等，以及以上多种技术的联合 应用。 血液透析（HD） 指 血液透析（hemodialysis, HD）是一种体外 血液净化技术，将血液引出体外，经带有透 析器的体外循环装置，血液与透析液借透析 膜进行水和溶质的交换，血液中水和尿毒症 毒素进入透析液而被清除，透析液中碱基和 钙则进入血液，从而达到清除水和尿毒症毒 素，维持水、电解质和酸碱平衡的目的。 腹膜透析（PD） 指 腹膜透析（Peritoneal Dialysis）利用腹 膜作为透析膜，把灌入腹腔的透析液与血液 分开，腹膜有半透膜性质，并且具有面积 大、毛细血管丰富等特点，浸泡在透析液中 的腹膜毛细血管腔内的血液与透析液进行广 泛的物质交换，以达到清除体内代谢产物和 毒物，纠正水电解质、酸碱平衡失调的目 的。 血液滤过（HF） 指 血液滤过（Hemofiltration）是指在血液净 化过程中不使用透析液，而是在血管通路中 持续补充一定量的置换液，与血液充分混 合，再以相同的速度进行超滤，以达到清除 体内过多的水和毒素的目的。 血液透析滤过（HDF） 指 血液透析滤过（HDF）综合了血液透析 （HD）和血液滤过（HF）的优点，即通过弥 散高效清除小分子物质和通过对流高效清除 中分子物质。 血液灌流（HP） 指 血液灌流（Hemoperfusion，HP）是将患者 的血液引入装有固态吸附剂的灌流器中，通 过吸附作用，清除血液中透析不能清除的外 源性或内源性毒素、药物或代谢废物。 血浆置换（PE） 指 将患者的血液分离成血浆和血细胞成分，然 后弃去含有害致病物质的血浆，用一定量的 健康人血浆或者血浆代用品作为置换液，再 把血细胞成分和血浆置换液一起回输到患者 体内。 终末期肾病（ESRD） 指 指急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段， 肾脏功能发生不可逆转的衰退，由于代谢物 蓄积和水、电解质、酸碱平衡紊乱以致内分 泌功能失调而引起的机体出现一系列自体中 毒症状。 连续性血液净化设备 指 连续性血液净化设备（Continuous Renal （CRRT） Replacement Therapy），采用每天 24 小时 或接近24小时的一种长时间，连续的体外血 液净化疗法以替代受损的肾功能的一种血液 净化设备。与普通血液透析机的区别是设备 不在线产生透析液和置换液，需要使用成品 的透析液和置换液来实现血液透析、血液滤 过等治疗。 两票制 指 2016 年 6 月 24 日，国家卫计委等 9 部委联 合印发《2016 年纠正医药购销和医疗服务中 不正之风专项治理工作要点》提出，要在综 合医改试点省和城市公立医院综合改革试点 地区的药品、耗材采购中实行“两票制”， 即生产企业到流通企业开一次发票，流通企 业到医疗机构开一次发票。 医 疗 器 械 唯 一 标 识 指 医 疗 器 械 唯 一 标 识 （ Unique Device （UDI） Identifier），是医疗器械产品的电子身份 证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗 器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储 存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息 的数据库，三者共同组成医疗器械唯一标识 系统。 CNRDS 指 全国血液净化病例信息登记系统（Chinese National Renal Data Syetem），为全国血 液净化病例信息资料库网络化专门定制的一 套信息系统，能够支持在线结构化收集全国 血液净化病历，以便进行统计分析，为病例 共享、交换、分析和科研项目合作建立统一 的信息学平台。 肝素 指 肝素为临床常用抗凝剂，可防止血液在透析 器等体外管道中凝集。肝素静脉注射后 5 分 钟可产生全身抗凝作用，4-6 小时排尽。在 血透中用法有三种：全身肝素化、体外肝素 化、小剂量肝素化。 尿毒症 指 指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性 减退，直至功能丧失所出现的一系列症状和 代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾 衰。 急性中毒 指 大量毒物短时间内经皮肤、粘膜、呼吸道、 消化道、等途径进入人体，使机体受损并发 生功能障碍。 三甲医院 指 三级甲等医院（简称三甲医院）是依照中国 现行《医院分级管理办法》等的规定划分的 医疗机构级别，是中国内地对医院实行“三 级六等”划分等级中的最高级别。 ICU 指 重 症 加 强 护 理 病 房 （ Intensive CareUnit），把危重病人集中起来，在人 力、物力和技术上给予最佳保障，以期得到 良好的救治效果。ICU 设有中心监护站，直 接观察所有监护的病床。每个病床占面积较 宽，床位间用玻璃或布帘相隔。ICU 的设备 必须配有床边监护仪、中心监护仪、多功能 呼吸治疗机、连续血液净化设备、麻醉机、 心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量 注射器、气管插管及气管切开所需急救器 材。 PMC 部 指 PMC 部（Production material control）指 对生产计划与生产进度的控制，以及对物料 的计划、跟踪、收发、存储、使用等各方面 的监督与管理和呆滞料的预防处理工作的部 门 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne）标志，用以 证实该产品已通过了相应的合格评定程序及 制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟 市场销售的通行证。 FDA 认证 指 美国食品和药品管理局针对需要在美国上市 的产品按照相应的法律、法规、标准和程序 评价其安全和有效性之后准予其上市销售的 过程。 ISO9001 指 国际标准化组织（ISO）发布的《质量管理 体系要求》国际标准。 本报告除特别说明外，所有数值保留 2 位或 4 位小数，若出现总数与各分 项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 公司的中文简称 山外山 公司的外文名称 SWS Hemodialysis Care Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SWS Medical 公司的法定代表人 高光勇 公司注册地址 重庆市两江新区慈济路 1 号 公司注册地址的历史变更情况 2001年3月26日，公司注册地址由“石桥铺 石杨路17号变更为“九龙坡区科园四路标准 厂房C座”；2002年12月29日，公司注册地 址变更为“九龙坡区科园三路67号H座”； 2010年7月23日，公司注册地址变更为“重 庆北部新区高新园黄山大道5号水星科技发 展中心南翼厂房”；2017年9月27日，公司 注册地址变更为“重庆市两江新区慈济路1 号”。 公司办公地址 重庆市两江新区慈济路 1 号 公司办公地址的邮政编码 401123 公司网址 www.swskj.com 电子信箱 dmb@swskj.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 喻上玲 李海燕 联系地址 重庆市两江新区慈济路1号 重庆市两江新区慈济路1号 电话 023-67460800 023-67460800 传真 023-68690058 023-68690058 电子信箱 dmb@swskj.com dmb@swskj.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网 《上海证券报》（www.cnstock.com）、 址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《 证券日报》（www.zqrb.cn）、《证券时 报》（www.stcn.com）、《经济参考报》 （www.jjckb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网 www.sse.com.