2024年苏州赛分科技股份有限公司年报

公司代码：688758 公司简称：赛分科技 苏州赛分科技股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人黄学英、主管会计工作负责人卞庆莲及会计机构负责人（会计主管人员）王希雅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会2025年第三次会议、第二届监事会2025年第二次会议审议，公司2024年度以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币0.41元（含税）。截至2025年3月31日公司总股本416,464,084股，以此计算合计拟派发现金红利人民币17,075,027.44元（含税）。本次利润分配现金分红金额占公司2024年度合并报表归属于母公司所有者净利润的20.05%，不送红股，不进行资本公积转增股本。如在利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 该利润分配方案尚需经公司2024年年度股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司计划、发展战略等非既成事实的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理......61 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......76 第六节 重要事项......87 第七节 股份变动及股东情况......106 第八节 优先股相关情况...... 111 第九节 债券相关情况......111 第十节 财务报告...... 112 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 赛分科技、本公司、 指 苏州赛分科技股份有限公司 公司 美国赛分 指 Sepax Technologies,Inc.，系公司子公司 扬州赛分 指 赛分科技扬州有限公司，系公司全资子公司 赛分医疗 指 苏州赛分医疗器械有限公司，系公司全资子公司 赛分生科 指 Sepax Bioscience Inc.，系公司全资子公司 疌泉成达 指 江苏疌泉成达股权投资中心（有限合伙），公司股东 同华高新 指 安徽同华高新技术中心（有限合伙），公司股东 华泰大健康一号 指 南京华泰大健康一号股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 复星惟盈 指 宁波梅山保税港区复星惟盈股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股 东 苏州贤达 指 苏州贤达企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 苏州博达 指 苏州博达投资咨询合伙企业（有限合伙），公司股东 苏州杰贤 指 苏州杰贤企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 海佳同康 指 苏州海佳同康技术管理咨询有限公司，公司股东 苏州敦行 指 苏州敦行价值创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东 骏耀投资 指 舟山骏耀投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 华泰大健康二号 指 南京华泰大健康二号股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 道兴投资 指 南京道兴创业投资管理中心（普通合伙），公司股东 源峰磐赛 指 天津源峰磐赛企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 珠海峦恒 指 珠海峦恒股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 高瓴祈睿 指 苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业（有限合伙），公司股东 国药中生 指 国药中生（上海）生物股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 圣成投资 指 上海圣成投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 国药二期 指 上海国药二期股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 圣祁投资 指 上海圣祁投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 夏尔巴二期 指 苏州夏尔巴二期股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 甘李药业 指 甘李药业股份有限公司，公司股东 聚贝投资 指 宁波聚贝投资合伙企业（有限合伙），公司股东 Cytiva 指 美国思拓凡公司，前身是 GE 医疗生命科学事业部，现在隶属于美国丹纳 赫集团旗下的生命科学平台 Merck KGaA 指 德国默克集团（Merck KGaA） Tosoh、东曹 指 Tosoh Corporation，日本东曹株式会社 Agilent、安捷伦 指 Agilent Technologies Inc.，美国安捷伦科技有限公司及其关联公司 Thermo Fisher 指 Thermo Fisher Scientific Inc.及其关联公司 VWR 指 VWR International 及其关联公司 罗氏 指 Roche，霍夫曼-罗氏公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，辉瑞制药有限公司 礼来 指 Eli Lilly and Company，美国礼来公司 正大天晴 指 正大天晴药业集团股份有限公司 齐鲁制药 指 齐鲁制药有限公司 信达生物 指 信达生物制药（苏州）有限公司 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 通化安睿特 指 通化安睿特生物制药股份有限公司 惠中医疗 指 上海惠中医疗科技有限公司 色谱介质、层析介 英文 chromatography media 的译名，应用于色谱分离技术的固定相，是 质、色谱填料 指 分离纯化中最核心的物料，决定了药物的纯化效果。色谱介质在工业纯化 领域惯称为“层析介质”或“色谱填料” 微球 指 未经表面修饰或功能化修饰的直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子 键合、偶联 指 两个有机化学单位进行某种化学反应而得到一个有机分子的过程 官能团、配基、功 指 微球表面键合的具有特定化学物理性质的原子或原子团 能基团 组分 指 溶液等混合物中的各个成分 固定相 指 在色谱分离中固定不动、对样品产生保留的一相 流动相 指 色谱过程中携带待测组分向前移动的物质，与固定相处于平衡状态、带动 样品向前移动的另一相 工业纯化 指 根据临床用药和制剂要求，用适宜的溶剂和方法，从原料中提取有效物质、 除去杂质的过程 一种超高效、高精细度、高准确率的分析技术，广泛应用于药物的分析检 分析色谱 指 测和质量控制、中药复杂组分分析、医疗诊断、食品分析检测、农药残留 物检测、水质和环境监测等领域 亲和层析填料 指 通过配基特异性识别实现分离和纯化的层析介质 离子交换填料 指 利用电荷特性实现分离和纯化的层析介质 疏水填料 指 利用分子表面极性的不同实现分离和纯化的层析介质 复合层析介质 指 兼容两种或多种分离机制特性的层析介质 体积排阻填料 指 利用分子大小的不同以及在色谱介质中滞留时间的长短实现分离和纯化 的层析介质 硅胶基质填料 指 以硅胶类化合物为主要材质的色谱介质 色谱柱 指 色谱介质载体，由柱管、压帽、卡套（密封环）、筛板（滤片）、接头、 螺丝等部件组成的柱状物体 层析柱 指 用于工业纯化的色谱柱 分析色谱柱 指 用于分析色谱的色谱柱 μm 指 微米，长度的度量单位，国际单位制符号为μm，1 微米等于千分之一毫米 nm 指 纳米，长度的度量单位，国际单位制符号为 nm，1 纳米等于一百万分之一 毫米 Å 指 埃米，长度的度量单位，国际单位制符号为Å，1 埃米等于一千万分之一毫 米 bar 指 巴，压强单位，1 巴（bar）=100 千帕（kPa） High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱法，主要利用 HPLC 指 溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小不同而引起的排阻作 用的差别使不同溶质进行分离，达到对化合物的定量检测 蛋白 A，从 A 型金黄色葡萄球菌分离而得的一种细胞壁蛋白，具有不在抗 Protein A 指 原结合点但会与免疫球蛋白结合的性质，能形成含有蛋白 A、抗体、抗原 的复合物 PMA 指 丙二醇甲醚醋酸酯，也称丙二醇单甲醚乙酸酯，分子式为 C₆H12O₃，无色 吸湿液体，有特殊气味，是一种具有多官能团的非公害溶剂 PSDVB 指 聚苯乙烯和二乙烯基苯的共聚物，具有刚性大，耐受有机溶剂性能好，pH 值的适用范围广等优点 FDA 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration） 新药临床试验，英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是提 IND 指 供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的 的临床方案设计是合理的 DMF 指 Drug Master Files，药物主文件，FDA 要求化学原料药申请注册时提交的 文件 抗原 指 能引起机体免疫反应并产生抗体的物质，是抗体识别的目标分子，包括诊 断抗原、抗体药物识别的抗原、疫苗抗原等 抗体 指 由于抗原的刺激，由 B 细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原特异 性结合的免疫球蛋白 单克隆抗体、单抗 指 由单一 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性，针对单一抗原决 定簇的特异性抗体 多抗 指 多克隆抗体的简称，是对特定抗原所产生的一组免疫球蛋白混合物，每种 免疫球蛋白能识别抗原分子上的一个表位 抗体药物偶联物，是一种结合抗体靶向性与化疗药物杀伤力的创新癌症治 ADC 指 疗技术。通过一个化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单 抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。 胰岛素 指 是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、 精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。 胰高血糖素样肽-1，是一种天然存在于肠道的多肽，可以通过增强胰岛素 GLP-1 指 分泌，抑制胰高血糖素分泌从而降低血糖，还能延缓胃排空速度，利用中 枢神经抑制食欲，起到减肥作用。 重组蛋白 指 通过基因工程技术，将编码特定蛋白质的基因导入到宿主细胞中，使其在 宿主细胞内表达并合成的蛋白质。 mRNA 指 信使 RNA，是由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息的能指 导蛋白质合成的一类单链核糖核酸 AAV 指 腺病毒相关病毒（adeno-associatedvirus,AAV）是一类单链线状 DNA 缺 陷型病毒 VLP 指 病毒样颗粒（virus-likeparticle,VLP）是由一种或多种病毒结构蛋白通 过自组装而形成的纳米级颗粒 核酸 指 一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质，是生命体遗 传信息载体，为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称 应用普通的或者以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技 生物药 指 术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备、 用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品 小分子 指 有机化合物、天然产物、抗生素、多肽等分子量相对较小的物质 大分子 指 蛋白、抗体、疫苗、病毒等分子量大、结构复杂的生物分子 报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 人民币元、万元、亿元 敬请注意，年报中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能存在差异(差异一般是0.01)，这些差异是由四舍五入造成的，并非数据错误。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 苏州赛分科技股份有限公司 公司的中文简称 赛分科技 公司的外文名称 Suzhou Sepax Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Sepax Technologies 公司的法定代表人 黄学英 公司注册地址 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街11号 2020年3月由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C11楼401、501 公司注册地址的历史变更情况 室”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区 集贤街11号”。 公司办公地址 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街11号 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 www.sepax-tech.com.cn 电子信箱 ir@sepax-tech.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王中蕾 / 联系地址 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 / 苏州工业园区集贤街11号 电话 0512-69369067 / 传真 0512-69369025 / 电子信箱 ir@sepax-tech.com.cn / 三、信息披露及备置地点 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 （www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com）、证券日 报（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创版 赛分科技 688758 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢 10 层 务所（境内） 1001-1 至 1001-26 签字会计师姓名 戴玉平、张伟、李刚 名称 中信证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 刘拓、李雨修 持续督导的期间 2025 年 1 月 10 日-2028 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2024年 2023年 本期比上年 2022年 同期增减(%) 营业收入 315,459,976.83 245,205,508.36 28.65 212,772,974.59 归属于上市公司 85,159,962.74 52,485,748.07 62.25 47,139,329.93 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 77,845,095.40 46,020,625.87 69.15 41,091,890.96 常性损益的净利 润 经营活动产生的 66,012,440.84 43,367,827.48 52.22 28,542,629.49 现金流量净额 本期末比上 2024年末 2023年末 年同期末增 2022年末 减（%） 归属于上市公司 1,088,064,865.48 997,539,558.62 9.07 940,914,998.02 股东的净资产 总资产 1,182,310,293.37 1,101,996