2019年江苏爱朋医疗科技股份有限公司中报

江苏爱朋医疗科技股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王凝宇、主管会计工作负责人袁栋麒及会计机构负责人（会计主管人员）秦敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第十条“公司面临的风险和应对措施”公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......- 2 - 第二节 公司简介和主要财务指标......- 6 - 第三节 公司业务概要 ......- 9 - 第四节 经营情况讨论与分析...... - 19 - 第五节 重要事项...... - 34 - 第六节 股份变动及股东情况...... - 39 - 第七节 优先股相关情况...... - 43 - 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... - 44 - 第九节 公司债券相关情况...... - 45 - 第十节 财务报告...... - 46 - 第十一节 备查文件目录...... - 129 - 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、爱朋医疗 指 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 爱普科学 指 公司子公司，爱普科学仪器（江苏）有限公司 诺斯清 指 公司子公司，上海诺斯清生物科技有限公司 贝瑞电子 指 公司子公司，上海贝瑞电子科技有限公司 智医药房 指 诺斯清子公司，上海诺斯清智医药房有限公司 小清科技 指 诺斯清子公司，杭州小清科技有限公司 鼎禾医疗 指 贝瑞电子子公司，深圳市鼎禾医疗科技有限公司 科朋生物 指 公司参股公司，上海科朋生物科技有限公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 期末、本期末、报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 通过疼痛评估、治疗、护理等手段以控制、缓解甚至消除疼痛的过程，以 疼痛管理 指 最小的不良反应最大程度的缓解疼痛。按疼痛持续的时间，可分为急性疼 痛管理和慢性疼痛管理。 手术创伤会使病人产生不同程度的疼痛刺激，进而可能会使体内各系统产 术后镇痛 指 生不良影响，延缓身体的复原，可通过口服镇痛药物、肌肉或静脉输注镇 痛药物、椎管内镇痛、患者自控镇痛等方式缓解疼痛。 又称分娩镇痛，是指在自然分娩中辅助以非药物镇痛或药物镇痛，减轻甚 无痛分娩 指 至消除产妇分娩中的疼痛。非药物镇痛包括精神安慰法、呼吸法等；药物 镇痛包括肌注镇痛药物法、椎管内分娩镇痛法等。其中，椎管内分娩镇痛 法主要指借助 PCA 技术在腰椎进行穿刺后持续自控给药。 患者自控镇痛（Patient ControlledAnalgesia,PCA）是一种经医护人员根据患 PCA 指 者疼痛程度和身体情况，预先设置镇痛药物的剂量、输注速度等，再交由 患者于设定范围内自我控制药物剂量的一种镇痛给药模式。 鼻腔通过鼻纤毛的运动及黏膜分泌的黏液来清除鼻内致病微生物及有害物 鼻腔护理 指 质，以实现自我清洁鼻腔的作用。鼻腔护理是依据鼻腔自我清洁的原理， 借助药物或非药物方法，达到清洁和护理鼻腔的目的。 注药泵是一种具备 PCA 功能的便携式药液输注仪器，临床上用于持续或间 注药泵 指 断注入药液，使药物在血液中保持稳定的浓度。按能否重复使用，分为一 次性使用型和可重复使用型；按驱动方式，分为电驱动型和机械型。 公司产品之一，属于电驱动型注药泵，用于多种原因引起的疼痛以及需要 持续或间断注入药液的病人，也可用于癌症病人的化疗。产品由驱动装置 和输液装置组成，其中，驱动装置可重复使用，驱动药液的注入，给药精 准度较高；输液装置为一次性使用耗材，用于药液的储存和输注。在临床 微电脑注药泵 指 疼痛管理中，医护人员根据病人疼痛程度和身体情况预先设置药物剂量和 给药速度，按设定剂量注入药液，患者可按压 PCA 给药键，在设定范围内 增加药液输注量。该产品具体包括电子注药泵（原名：全自动注药泵）、 微电脑全自动注药泵、微电脑电动注药泵、微电脑化疗注药泵、注药泵配 用液袋等。 公司产品之一，属于机械型注药泵，用于临床微量给药治疗中持续或间断 一次性注药泵 指 输注药液。该产品使用过程中，药液的注入由材料弹性及重力进行驱动， 为一次性使用的产品。该产品具体为一次性使用输注泵。 公司产品之一，用于对镇痛相关设备的运行进行监测，并对相关设备的使 无线镇痛管理系统 指 用信息及数据进行传输、记录、保存、输出和管理。该产品具体为术后镇 痛中央监护管理系统等。 公司产品之一，用于医疗机构及家庭护理中采集和传递人体的血氧饱和度 脉搏血氧仪及传感器 指 和脉率信号，估算监测相关体征指数。该产品具体包括脉搏血氧仪、血氧 饱和度传感器等。 公司产品之一，用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症， 鼻腔护理喷雾器 指 鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗，鼻腔的日常卫生护理。该产品具体 包括生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性 缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器等。 LgE 指 免疫球蛋白，人体的一种抗体。 是 ISO 9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000 族 ISO 9001 指 标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/TC176 （国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用 ISO 13485 指 于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的 质量管理体系标准。 CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证 欧盟 CE 认证 指 的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符 合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统 一市场内自由流通。 FDA 为美国食品药品管理局（Food and DrugAdministration）的英文简称， 美国 FDA 认证 指 负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器 械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能 进入美国市场销售。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 爱朋医疗 股票代码 300753 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 爱朋医疗 公司的外文名称（如有） JiangsuApon Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） APON 公司的法定代表人 王凝宇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 缪飞 叶俞飞 联系地址 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧 电话 0513-80158003 0513-80158003 传真 0513-80158003 0513-80158003 电子信箱 apon@ap on.com.cn ap on_z q@apon.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年 度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 169,271,532.03 131,661,146.69 28.57% 归属于上市公司股东的净利润（元） 41,212,789.06 33,287,292.64 23.81% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 37,839,767.17 31,503,950.33 20.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 15,861,207.96 34,265,033.01 -53.71% 基本每股收益（元/股） 0.51 0.55 -7.27% 稀释每股收益（元/股） 0.51 0.55 -7.27% 加权平均净资产收益率 6.70% 11.54% -4.84% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 679,902,207.94 687,955,326.39 -1.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 613,750,744.22 604,857,955.16 1.47% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,636.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额 或定量享受的政府补助除外） 1,868,796.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -317,613.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,648,547.16 减：所得税影响额 782,225.27 少数股东权益影响额（税后） 46,119.49 合计 3,373,021.89 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主要业务 爱朋医疗专业从事疼痛管理和鼻腔护理领域用医疗器械研发、生产和销售业务，公司以临床需求为出发点，以循证医学为研发依据，以匠心品质为经营理念，立志成为医疗细分行业内“舒适化医疗智能硬件领先者”。 1、疼痛管理业务 公司疼痛管理领域用医疗器械主要产品为微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等，主要用于术后、分娩、化疗等临床治疗中药液的输注和监测，缓解患者疼痛。 微电脑注药泵是一种便携式药液精确输注医疗器械，可以通过参数设置实现精确、微量、持续或间断地输注药液，主要应用于术后、分娩、化疗等过程中药物的输注。微电脑注药泵由驱动装置和输液装置构成，驱动装置包含芯片、传感器、微型变速电机、控制阀片等组件，可重复使用；输液装置包含药囊、管路、外壳等组件，为一次性使用耗材。 一次性注药泵以医用硅胶囊的收缩力为动力，以限流管控制流量从而达到安全有效、均匀给药的目的，为一次性使用产品。 无线镇痛管理系统是基于移动互联网的疼痛管理工具，包含具有无线传输功能的高精度网络PCA泵、数据传输器、中央管理系统服务器以及远程云服务端，可以及时传递微电脑注药泵的运行数据和镇痛患者的相关数据，协助医护人员远程掌控患者疼痛相关医疗信息，提高镇痛质量，减少医疗差错，降低医护人员工作负荷；同时，无线镇痛管理系统可以高效的储存大样本疼痛数据，为学术科研提供支持。 脉搏血氧仪用于医疗机构及家庭护理中监测人体动脉血氧饱和度和脉率。血氧饱和度传 感器为脉搏血氧仪配套耗材，用于采集和传递人体的血氧饱和度和脉率信号。 2、鼻腔护理业务 公司鼻腔护理领域用医疗器械主要为多型号、多品规鼻腔护理喷雾器，同时经营“小诺”海盐水鼻腔护理喷雾、敏伴益生菌粉系列产品。 鼻腔护理喷雾器通过清洗鼻腔，改善鼻腔环境，保持鼻腔湿润以缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻出血等不适症状。适用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症，鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗、鼻腔的日常卫生护理。鼻腔护理喷雾器对各类型鼻炎有清洗护理、缓解症状等辅助治疗作用。鼻腔护理喷雾器包括生理性海水鼻腔护理喷雾器、高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器、弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器等品规，适用于不同人群需求。 “小诺”海盐水鼻腔护理喷雾为非医疗器械产品，主要用于鼻腔清洗、护理，保持鼻腔湿润。“敏伴”复合益生菌粉固体饮料适用于全年龄层过敏人群，有助于提升相关人群免疫力。 （二）经营模式 1、研发注册 公司始终专注于疼痛管理和鼻腔护理两大医疗器械细分领域，以临