2021年杭州安旭生物科技股份有限公司年报

公司代码：688075 公司简称：安旭生物 杭州安旭生物科技股份有限公司 2021 年年度报告 二〇二二年四月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人凌世生、主管会计工作负责人吴娅鸿及会计机构负责人（会计主管人员）林晓声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第一届董事会第二十二次会议审议通过了公司2021年度利润分配方案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利38.80元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本6,133.34万股，以此计算合计拟派发现金红利23,797.3592万元（含税）。本年度公司现金分红比例为32.22%。 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......5 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理 ...... 45 第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 60 第六节 重要事项 ...... 67 第七节 股份变动及股东情况 ...... 93 第八节 优先股相关情况...... 115 第九节 公司债券相关情况 ...... 115 第十节 财务报告 ...... 115 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报告 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、安旭生物、安旭 指 杭州安旭生物科技股份有限公司 旭科生物 指 杭州旭科生物技术有限公司，系公司全资子公司 博进医疗 指 杭州博进医疗制品有限公司，系公司全资子公司 安偌科技 指 杭州安偌网络科技有限公司，系公司全资子公司 艾旭生物 指 浙江艾旭生物工程有限公司，系公司全资子公司 浙江安旭 指 浙江安旭生物技术有限公司，系公司全资子公司 Assure Tech 指 Assure Tech Limited，系公司全资子公司 旭民生物 指 浙江旭民生物技术有限公司，系公司全资子公司 艾旭控股 指 杭州艾旭控股有限公司，系公司控股股东 创圣投资 指 杭州创圣股权投资合伙企业（有限合伙），系公司 持股 5%以上股东 保荐机构、民生证券 指 民生证券股份有限公司 民生投资 指 民生证券投资有限公司 三会 指 股东大会、董事会及监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断， 是治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床 医学诊断 指 检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电 图诊断、内窥镜诊断等。本报告所指医学诊断均仅 指临床检验和病理诊断 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过 体外诊断 指 程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方 法 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断， IVD 产业即指体外诊断产业 Point of Care Testing 的缩写，中文译为现场即 POCT 指 时检测，是指在病人旁边进行的临床检测，在采样 现场即刻进行分析，省去标本 在实验室检验时的 复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。 卫健委 指 国家卫生健康委员会 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug FDA（510K） 指 Administration）的英文简称。FDA（510K）指上 市前向 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是 安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同 IO 认证 指 加拿大卫生部批准的 Health Canada Interim Order 的缩写，是进入加拿大市场的临时使用授权 OTC 指 非处方药物（Over The Counter）的缩写，消费者 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志， CE 认证 指 是欧洲联盟（European Union-简称欧盟）所推行 的一种产品标志 TGA 为澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic TGA 认证 指 Goods Administration，简称 TGA）。TGA 认证指 在澳大利亚销售的医疗器械通过澳大利亚医疗用 品管理局的注册，可在该区域销售 SABER 认证 指 所有受管制的产品进口商必须在沙特 Saber 系统中 注册产品，通过审核后获得符合性认证证书 IVDD 指 In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive， 欧盟体外诊断医疗器械指令 DOA 指 Drugs Of Abuse，即指毒品 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用 或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的 体外诊断试剂、诊断试剂 指 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价 以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本 （各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的 试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵 微流控 指 微小流体（体积为纳升到皮升）的系统所涉及的科 学和技术 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、 胶体金、纳米金 指 鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由 于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电 的疏水胶溶液 胶体金标记 指 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程 荧光抗体技术，是标记免疫技术中发展最早的一 荧光免疫 指 种，是在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上 建立起来的一项技术 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免 抗原 指 疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发 生免疫效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断 试剂核心原材料之一 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记 抗体 指 忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗 原发生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试 剂核心原材料之一 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均 质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体 硝酸纤维素膜（Nitrocellulose Membrane，简称 NC 膜 指 NC 膜），在胶体金试纸中用作 C/T 线的承载体，同 时也是免疫反应的发生处， NC 膜是生物学试验中 最重要的耗材之一 免疫层析法（Immunochromatography）是一种快速 诊断技术，其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤 维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸 免疫层析技术 指 入样品（尿液或血清）后，由于毛细管作用，样品 将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域 时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结 合，若用免疫胶体金或免疫酶染色可使该区域显示 一定的颜色，从而实现特异性的免疫诊断 具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的 化学发光免疫 指 免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、 激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技 术 新冠 指 新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19） 报告期内、报告期 指 2021 年度 报告期期末 指 2021 年 12 月 31 日 股 指 面值为 1 元的股份 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 杭州安旭生物科技股份有限公司 公司的中文简称 安旭生物 公司的外文名称 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Assure Tech 公司的法定代表人 凌世生 公司注册地址 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢5层 公司办公地址的邮政编码 310011 公司网址 http://www.diareagent.com 电子信箱 yahong.wu@diareagent.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 吴娅鸿 无 联系地址 浙江省杭州市莫干山路 1418-50 号 4 幢 5 层 无 电话 0571-85391552 无 传真 0571-88865920 无 电子信箱 yahong.wu@diareagent.com 无 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 安旭生物 688075 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 办公地址 务所（境内） 座 8 层 签字会计师姓名 李美文、卞圆媛 名称 民生证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 孙闽、朱仙掌 持续督导的期间 2021.11.18-2024.12.31 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2021年 2020年 上年同 2019年 期增减 (%) 营业收入 1,589,279,102.40 1,199,766,026.02 32.47 209,802,274.87 归属于上市公司股东的净 738,526,270.09 648,992,193.53 13.80 54,474,048.86 利润 归属于上市公司股东的扣 726,941,913.18 645,181,722.64 12.67 52,615,825.88 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 675,939,933.45 602,200,646.39 12.24 19,441,849.54 净额 本期末 比上年