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精晶药业股份有限公司

社会信用代码/组织机构代码

911305006677173336

编号

冀20170042

分类码

Dh

省份

河北省

企业负责人

李斌水

法定代表人

李斌水

质量负责人

牛聚敏

剂型

/

发证日期

2025-12-31

有效日期

2027-09-29

签发人

管景斌

发证机关

河北省药品监督管理局

日常监管机构

河北省药品监督管理局

注册地址

河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号

生产地址

河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号:无菌原料药（门冬氨酸鸟氨酸、精氨酸、无水碳酸钠、丙氨酰谷氨酰胺<曾用名N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺>、盐酸精氨酸、精氨酸酮戊二酸、阿维巴坦钠），原料药（丙氨酰谷氨酰胺、泛酸钙、门冬氨酸鸟氨酸、无水葡萄糖、精氨酸、泛醇、盐酸精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、L-瓜氨酸-DL-苹果酸1:1、L-瓜氨酸-DL-苹果酸2:1、左卡尼汀、门冬酰胺、羧甲司坦、门冬氨酸、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、阿维巴坦钠中间体A8），原料药（泛酸钙、L-精氨酸-L-天门冬氨酸）（仅供出口），原料药（硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、盐酸氨基葡萄糖 、组氨酸、盐酸组氨酸 ）（仅限注册申报使用），无菌原料药（磷霉素钠 ）（仅限注册申报使用）。

生产范围

河北省邢台市宁晋县大曹庄工业园区经一路88号:无菌原料药（门冬氨酸鸟氨酸、精氨酸、无水碳酸钠、丙氨酰谷氨酰胺<曾用名N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺>、盐酸精氨酸、精氨酸酮戊二酸、阿维巴坦钠），原料药（丙氨酰谷氨酰胺、泛酸钙、门冬氨酸鸟氨酸、无水葡萄糖、精氨酸、泛醇、盐酸精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、L-瓜氨酸-DL-苹果酸1:1、L-瓜氨酸-DL-苹果酸2:1、左卡尼汀、门冬酰胺、羧甲司坦、门冬氨酸、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、阿维巴坦钠中间体A8），原料药（泛酸钙、L-精氨酸-L-天门冬氨酸）（仅供出口），原料药（硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、盐酸氨基葡萄糖 、组氨酸、盐酸组氨酸 ）（仅限注册申报使用），无菌原料药（磷霉素钠 ）（仅限注册申报使用）。

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