发布日期

2004-07-17

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第33号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-07-17

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第33号

2004年7月17日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京巨能制药有限责任公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年7月19日至2004年7月28日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第33号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京巨能制药有限责任公司	片剂	北京市药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月07日	梁洪　梁叶　佟利家
北京同元制药厂	口服液	北京市药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月10日	周玉兰　佟家麟　肖莉
北京四环制药有限公司	原料药（马来酸桂哌齐特、醋酸奥曲肽）	北京市药品监督管理局	2004年07月08日-2004年07月09日	梁洪　梁叶　佟利家
天津市博爱制药有限公司	煎膏剂、糖浆剂	天津市食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月22日	贾国平　刘树春　邓世超
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂宏发分厂	原料药（对乙酰氨基酚）	天津市食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	贾国平　李静　吴妍汶
天津金虹胜利药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴鼻剂、滴眼剂、甘油剂、散剂、贴膏剂、滴耳剂	天津市食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	孙玉龙　夏金友　李静
中美天津史克制药有限公司	小容量注射剂进口分包装	天津市食品药品监督管理局	2004年07月06日-2004年07月06日	李静　刘金敏　刘树春
内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司	胶囊剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸）	内蒙古自治区药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	孟凡生　李心宝　李怀
包头中药有限责任公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）散剂、滴丸剂、口服液、酊剂（口服）、喷雾剂	内蒙古自治区药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月02日	孟凡生　李心宝　李怀
沈阳同联药业有限公司	片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂、原料药（铝酸铋、非布丙醇）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	赵增世　桂英达　周玉文
南京特丰药业有限公司	口服液、糖浆剂、口服溶液剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年04月06日-2004年04月06日	谢博生　陆竟恒　章厚知
苏州第四制药厂	凝胶剂、原料药〔盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射用）、盐酸克林霉素、右旋布洛芬〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	陈伟　孙恒波　孔宪陵
江苏恒瑞医药股份有限公司	片剂、胶囊剂、口服溶液剂、混悬剂、软膏剂、凝胶剂、软胶囊剂（抗肿瘤药）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年07月01日	沈沁　吕正高　徐波
苏州太湖美药业有限公司	滴眼剂、散剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	陈伟　孙恒波　孔宪陵
江苏信孚药业有限公司	软胶囊剂、片剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、栓剂、原料药（多烯酸乙酯）	江苏省食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月12日	刘露　殷强　张勇
苏州医药集团有限公司	片剂、滴丸剂（激素类）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	陈伟　孙恒波　孔宪陵
无锡市第七制药有限公司	原料药（亚硫酸氢钠甲萘醌、氨基己酸、盐酸川芎嗪、羟丁酸钠、醋酸甲萘氢醌）、（维生素K1）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	孙大权　葛芝红　孔繁华
贵州富华药业有限责任公司	片剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	黄明铸　胡德强　朱小刚
佳程药业（贵州）有限责任公司	软膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年06月16日-2004年06月17日	衣林　黄蓓　刘磊
贵州英利药业有限公司	合剂、滴鼻剂、糖浆剂、胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	黄明铸　胡德强　朱小刚
贵州同济堂制药股份有限公司贵阳制药二厂	片剂（激素类）、胶囊剂、胶囊剂（头孢菌素类）、散剂、锭剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、煎膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年07月05日-2004年07月08日	海市　鲍家科　冯英
贵州古特药业有限公司	胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年07月09日-2004年07月10日	海市　鲍家科　冯英
青海唐古拉药业有限公司	胶囊剂、酒剂	青海省食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月19日	吕东　多周　李普衍
青海绿色药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂	青海省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	吕东　营先勇　李勇
海南亨新药业有限公司	原料药（司坦夫定）	海南省食品药品监督管理局	2004年06月20日-2004年06月21日	李治平　王有生　陈国彪
海南皇隆制药厂有限公司	溶液剂（外用）、软膏剂、搽剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软胶囊剂、原料药（地红霉素）、无菌原料药（吡拉西坦）	海南省食品药品监督管理局	2004年07月05日-2004年07月06日	刘少琴　杨俊斌　颜彦
甘肃扶正制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、栓剂	甘肃省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	魏瑞兰　赵建帮　朱晓红
酒泉大得利制药有限公司	原料药（人工牛黄、苦参素）	甘肃省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	徐培元　薛勇　李素荣
兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司	原料药（抑肽酶、绒促性素）、胸腺肽溶液	甘肃省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	徐培元　薛勇　李素荣
西藏雄巴拉曲神水藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月16日-2004年06月18日	员亚明　吴映雪　李克健
西南药业股份有限公司	片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月19日	赵宝龙　闻平　邓钟
安徽安科新星药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月19日	欧阳晓玫　张永年蔡中琴
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂	小容量注射剂（激素类）、原料药（琥珀酸亚铁）	国家食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月19日	梁洪　钱先凤　高志清
南京圣和药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月12日-2004年06月14日	梁洪　钱先凤　高志清
江西保利制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月20日	海学武　郭长才　李晓莹
浙江长生堂药业有限公司	小容量注射剂、片剂、颗粒剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月29日	刘燕鲁　胡晓翔　张文英
西藏自治区藏药厂	丸剂（水丸、散剂）	国家食品药品监督管理局	2004年06月13日-2004年06月15日	员亚明　吴映雪　李克健
江苏济川医药集团泰兴市济仁中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月21日	李二林　梁宏　闫兆光
雅安三九中药材科技产业化有限公司	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月18日	李二林　梁宏　闫兆光
苏州新波生物技术有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月16日-2004年06月17日	姜典才　孟淑芳　蒋华美
北京正邦制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月27日	张荣玉　张京华　章光文
邯郸制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月25日	谢博生　谭宏宇　崔强
山东绿叶制药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月23日-2004年05月25日	高向军　梁叶　陈娅兰
江苏四环生物股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月20日	刘燕鲁胡晓翔张文英