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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第144号

肿瘤成都云克药业有限责任公司上海上药第一生化药业有限公司瑞阳制药股份有限公司重庆莱美药业股份有限公司

发布日期

2008-02-01

发文字号

国食药监安[2008]14号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2008-02-01

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第144号

国食药监安[2008]14号

2008年2月1日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京勃然制药有限公司等186家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京勃然制药有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸）、颗粒剂、胶囊剂	京I0261
2	北京匡达制药厂	丸剂（蜜丸）	京I0267
3	天津天士力股份有限公司	颗粒剂	津I0138
4	天津中央药业有限公司	片剂	津I0142
5	天津华津制药厂	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	津I0144
6	赤峰市新州中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、发芽、煨制、焙制、粉碎	内I0087
7	安国市天下康制药有限公司	片剂、胶囊剂	冀I0326
8	华北制药集团海翔医药有限责任公司	原料药（克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、盐酸文拉法辛）	冀I0334
9	华北制药康欣有限公司	片剂、胶囊剂、散剂	冀I0335
10	张家口圣大药业有限公司	片剂、胶囊剂（均含青霉素类）、颗粒剂	冀I0336
11	张家口市张恒中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、发芽、燀制、炖制、水飞、制霜、发酵）毒性中药饮片（净制、切制）	冀I0337
12	石家庄市柏林药材加工厂	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制）	冀I0338
13	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	片剂、胶囊、颗粒剂（均为头孢菌素类）	冀I0340
14	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（替卡西林钠）[106车间]、无菌原料药（硫酸头孢匹罗）[110车间]、原料药（阿莫西林）［105车间］	冀I0341
15	华北制药股份有限公司	原料药（土霉素）［106车间］、片剂（青霉素类）［１１４车间］	冀I0342
16	河北得菲尔药业有限公司	合剂	冀I0343
17	河北联合制药有限公司	无菌原料药（舒巴坦钠）[102车间]	冀I0344
18	东港市平安气体有限公司	医用氧（气态氧）	辽I0225
19	辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂	医用氧（气态氧）	辽I0226
20	黑龙江太阳岛药业有限公司	橡胶膏剂、软膏剂	黑I0247
21	牡丹江灵泰药业股份有限公司	口服液、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、颗粒剂	黑I0248
22	龙晖药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂	黑I0249
23	哈尔滨博莱制药有限公司	片剂（抗肿瘤药）	黑I0250
24	哈药集团三精制药诺捷有限责任公司	片剂、胶囊（均含头孢菌素类）、颗粒剂	黑I0251
25	哈尔滨儿童制药厂有限公司	片剂、散剂、颗粒剂	黑I0252
26	天年药业（哈尔滨）有限公司	软胶囊	黑I0253
27	黑龙江肇东华富药业有限责任公司	片剂、胶囊剂	黑I0254
28	哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢唑啉钠、头孢美唑钠、阿莫西林钠）	黑I0255
29	黑龙江澳利达奈德制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、原料药（磺酸钠）	黑I0256
30	哈尔滨大洋制药股份有限公司	丸剂（水丸）	黑I0257
31	齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）	黑I0259
32	上海朝晖药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、软膏剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）	沪I0279
33	上海玉安药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	沪J0280
34	上海运佳黄浦制药有限公司	软膏剂、乳膏剂	沪J0281
35	上海现代制药股份有限公司	软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药（酒石酸唑吡坦、依托泊苷、克拉霉素）	沪J0282
36	上海华鹰药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）。	沪J0283
37	南京星银药业有限公司	片剂	苏I0584
38	南通华山药业有限公司	硬胶囊剂、软胶囊剂	苏I0585
39	扬子江药业集团有限公司	原料药（盐酸达克罗宁、甲磺酸罗哌卡因）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	苏I0586
40	南通薄荷厂有限公司	软膏剂、搽剂	苏I0587
41	江苏晨牌药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏I0588
42	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制、煅制、燀制、煨制、粉碎、制绒）	苏I0589
43	南京瑞年百思特制药有限公司	硬胶囊剂（抗肿瘤药）	苏I0590
44	无锡市蠡园医用氧有限责任公司	医用氧（气态）	苏J0591
45	安徽金蟾生化股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂	皖I0231
46	淮南佳盟药业有限公司	原料药（盐酸二甲双胍）	皖I0233
47	湖南德康制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂	湘J0221
48	湖南华日制药有限公司	原料药（无水枸橼酸、枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠）	湘J0222
49	武汉启华药业有限公司	中药饮片（净制、切制）	鄂I0311
50	湖北成田制药有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、洗剂（激素类）	鄂I0312
51	湖北圣峰药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、蒸制、煮制）	鄂I0313
52	湖北广济药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂	鄂I0314
53	湖北兴仁堂药业有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）	鄂I0315
54	湖北中佳药业有限公司	原料药（氨甲环酸）	鄂I0316
55	武汉人福药业有限责任公司	栓剂	鄂I0317
56	武汉武药制药有限公司	原料药（氨基比林、盐酸乙胺丁醇、溴甲贝那替嗪）（八车间）	鄂I0318
57	十堰云浩药业有限公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸煮制）	鄂I0319
58	湖北神农本草中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制）	鄂I0320
59	武汉同济现代医药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂	鄂I0323
60	武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	鄂I0324
61	江西新赣江药业有限公司	胶囊剂、原料药（葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸）。	赣I0228
62	樟树市庆仁中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片：净制、切制、炙制、煮制）	赣J0229
63	江西翔云药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	赣J0230
64	广西圣民制药有限公司	片剂、颗粒剂	桂I0235
65	广西万丰药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0236
66	广西一致中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0237
67	贵港市百草坊中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0238
68	贵港市神农药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0239
69	广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂	中药饮片（净制、切制、炙制、煅制、蒸制、炒制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0240
70	广西壮族自治区柳州药材批发站中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制），毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	桂I0241
71	广西中医学院制药厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	桂I0242
72	广西济民制药厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	桂I0243
73	广西万寿堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	桂I0244
74	广西凭祥市中医堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制）	桂I0245
75	武威市医药有限责任公司饮片加工厂	中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	甘I0054
76	甘肃天森药业有限公司	原料药（糜蛋白酶、细胞色素C溶液、猪脱氧胆酸、玻璃酸酶）	甘I0055
77	甘肃兰峰建设机械制造有限责任公司	医用氧（气态）	甘I0056
78	甘肃渭源颜裕药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制）	甘J0057
79	山东新时代药业有限公司	原料药（法罗培南钠、齐多夫定、吗替麦考酚酯）	鲁I0406
80	聊城利民中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）	鲁I0407
81	山东三精制药有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	鲁I0408
82	山东巨野澳泰中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	鲁I0409
83	山东威高药业有限公司	凝胶剂	鲁I0410
84	青岛华仁药业股份有限公司	冲洗剂	鲁I0412
85	山东新华制药股份有限公司	原料药（氢化可的松、尼莫地平、巴比妥、异戊巴比妥、茶碱、安乃近）	鲁I0413
86	山东鄄城志远中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	鲁I0414
87	烟台东诚生化有限公司	原料药（肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、硫酸软骨素（供注射用）、卡络磺钠）	鲁I0415
88	烟台国康中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	鲁I0416
89	山东颐和制药有限公司	散剂	鲁I0417
90	山东天力药业有限公司	原料药（甘露醇）	鲁I0418
91	潍坊神州天诚中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）	鲁I0419
92	山东罗欣药业股份有限公司	无菌原料药（头孢替唑钠）	鲁I0420
93	山东齐都药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂	鲁I0421
94	山东绿叶制药有限公司	原料药（蒙脱石）	鲁I0422
95	山东新时代药业有限公司	无菌原料药（克拉维酸钾）	鲁I0423
96	曹县伊尹中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	鲁I0425
97	山东三精制药有限公司	原料药（黄芩苷）	鲁I0426
98	山东鑫齐药业有限公司	片剂	鲁I0427
99	山东康源中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制）	鲁I0428
100	蒙阴县锦盛制氧有限公司	医用氧（分装）	鲁I0430
101	山东菏泽泰山中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制、燀制）	鲁J0431
102	莱州金晟气体有限公司	医用氧（分装）	鲁J0432
103	莱州市朱桥气体有限公司	医用氧（分装）	鲁J0433
104	贵阳济仁堂中药饮片厂	中药饮片（含毒性饮片、直接服用中药饮片）（净制、切制、炮炙）	黔I0173
105	贵阳济仁堂药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（水丸）、酊剂（外用）、膏药	黔I0174
106	黔西南吉仁堂中药饮片厂	中药饮片（含毒性饮片、直接服用中药饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	黔I0175
107	贵州老来福药业有限公司	硬胶囊剂、合剂、口服液	黔I0176
108	贵州黄果树立爽药业有限公司	滴丸剂	黔I0177
109	贵州神奇制药有限公司	颗粒剂（头孢菌素类）	黔I0178
110	贵州太和制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	黔I0179
111	青海省瑞诚工贸有限责任公司	医用氧（气态）	青I0040
112	海南思迈药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	琼I0126
113	海南中和药业股份有限公司	原料药（胸腺五肽）	琼J0127
114	海南百信药业有限公司制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	琼J0128
115	海南中宝制药股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	琼J0129
116	海口美盛药业加工有限公司	医用氧（气态、液态）	琼J0130
117	陕西渭南华仁制药有限责任公司	丸剂（水丸）	陕I0246
118	东盛科技股份有限公司制药一厂	原料药（薯蓣皂苷）	陕I0252
119	金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂	颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服溶液剂、合剂	陕I0253
120	陕西天禄堂制药有限责任公司	颗粒剂、膏药	陕I0254
121	陕西思壮药业有限公司	酊剂、洗剂、搽剂	陕I0255
122	陕西君碧莎制药有限责任公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、水蜜丸	陕I0256
123	西安博森生物制药有限责任公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂	陕I0257
124	宝商集团陕西辰济药业有限公司	丸剂（蜜丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、微丸）、颗粒剂、胶囊剂、片剂	陕I0247
125	新疆西部加斯特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂	新I0034
126	重庆凯林制药有限公司	原料药（盐酸克林霉素、盐酸米托蒽醌、盐酸格拉司琼）	渝I0153
127	重庆瑞鑫格中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、锻制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制）	渝I0154
128	重庆大新药业股份有限公司	原料药（妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、缩合葡萄糖、乙酰吉他霉素、酒石酸吉他霉素、洛伐他汀、吉他霉素、土霉素、单硫酸卡那霉素、红霉素、麦白霉素、麦迪霉素、核黄素四丁酸酯、氯化钠、氯化钾、云芝胞内糖肽、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、肌醇）	渝I0155
129	重庆莱美药业股份有限公司	片剂	渝I0156
130	重庆国光天然药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制、水飞、制霜）	渝I0157
131	昆明龙恩制药有限公司分车间	胶囊剂	滇I0202
132	西施兰联合企业有限公司	溶液剂（外用）	豫I0056
133	舞阳钢铁有限责任公司舞钢医用氧气厂	医用氧（气态、液态）	豫I0057
134	濮阳市百草堂药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）	豫J0001
135	安阳玉威制药有限公司	原料药（红霉素）	豫J0002
136	河南京豫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（胶体果胶铋）	豫J0003
137	河南百年康鑫药业有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸）、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服液	豫J0004
138	深圳沃兰德药业有限公司	原料药（硫酸伪麻黄碱、消旋盐酸甲麻黄碱）	粤I0510
139	广州奇星药业有限公司	丸剂（浓缩丸）、颗粒剂、散剂、胶囊剂、口服液	粤I0511
140	深圳市合丹中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制）	粤I0512
141	潮州市康泰堂中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制）	粤I0514
142	广东利泰药业有限公司	口服溶液剂	粤I0515
143	深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	粤I0516
144	广东华韩药业有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	粤I0517
145	中山市同心药业有限公司中药饮片分公司	中药饮片（含净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、粉碎、煮制、烫制）	粤I0518
146	广州市参之灵中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	粤I0519
147	广东省药材公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎）	粤I0520
148	广东正韩药业股份有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制）	粤I0521
149	广州市云韩中药饮片有限公司	中药饮片（净制、蒸制、切制）	粤I0522
150	珠海安生凤凰制药有限公司	蜡棒	粤I0523
151	广州白云山光华制药股份有限公司	片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），胶囊剂（头孢菌素类），糖浆剂	粤I0524
152	珠海万宝中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭）	粤I0525
153	广州振隆药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭）	粤I0526
154	高要市得隆中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、制）	粤I0527
155	江门市海林中药饮片厂有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	粤I0528
156	惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）	粤I0529
157	广东申威药业有限公司	片剂（含头孢菌素类），胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，	粤I0530
158	广东南台药业有限公司中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）	粤I0531
159	佛山市南海港韩中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、蒸制）	粤I0532
160	化州化橘红药材发展有限公司	中药饮片（含净制、切制）	粤I0533
161	宁波时代中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制）	浙I0474
162	宁波市中药饮片厂	中药饮片[净制、切制、炮炙，含毒性中药饮片[净制、切制、炮炙]、直接口服饮片	浙I0475
163	杭州李宝赢堂中药饮片有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、蒸）]，含直接口服中药饮片	浙I0487
164	浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、炙、煅、蒸、煮、禅、破碎），毒性中药材加工（净制、切制、炮炙），直接口服中药饮片	浙I0497
165	浙江福韦药业有限公司	片剂	浙I0499
166	常州方圆制药有限公司	小容量注射剂	I4397
167	长春富春制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	J4413
168	浙江天瑞药业有限公司	小容量注射剂	J4414
169	云南个旧生物药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）；小容量注射剂（含抗肿瘤类）	J4415
170	沈阳光大制药有限公司	冻干粉针剂、（含激素类）	J4416
171	江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂	小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤药）、冻干粉针剂	J4417
172	上海第一生化药业有限公司	小容量注射剂	J4418
173	六枝工矿（集团）大华药业有限公司	大容量注射剂（一车间、二车间）、小容量注射剂（含抗肿瘤类药）	J4419
174	上海荣盛生物技术有限公司	体外诊断试剂	J4420
175	浙江省耀江药业有限公司	小容量注射剂	J4421
176	南阳利欣药业有限公司	小容量注射剂，大容量注射剂	J4422
177	黑龙江瑞格制药有限公司	小容量注射剂	J4423
178	江西天施康中药股份有限公司	小容量注射剂	J4424
179	吉林敖东洮南药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	J4425
180	沈阳药大药业有限责任公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	J4426
181	山东瑞阳制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	J4427
182	南京新百药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	J4428
183	河北新张药股份有限公司	粉针剂（青霉素类）、粉针剂（头孢菌素类）	J4429
184	海南全星制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	J4430
185	成都云克药业有限责任公司	放射性药品（小容量注射剂、冻干粉针剂）	J4431
186	浙江普洛康裕天然药物有限公司	小容量注射剂	J4432

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第144号

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