发布日期

2004-06-24

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第30号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-06-24

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第30号

2004年6月24日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布天津天狮药业有限公司等51家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年6月24日至2004年7月3日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第30号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
天津天狮药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2004年06月09日-2004年06月09日	贾国平　孙玉龙　刘京敏
天津天士力制药股份有限公司	胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂	天津市食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月18日	贾国平　李静　吴妍文
上海和黄药业有限公司	片剂、丸剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月12日-2004年06月13日	张华　刘伟强　陆逸雁、潘祥福
上海旭东海普药业有限公司	原料药（盐酸氮芥、亚硝酸异戊酯、羟丁酸钠、门冬氨酸钙、氯化琥珀胆碱、甲磺酸酚妥拉明、塞替派）	上海市食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月17日	柳涛　申健民　王依群
上海现代浦东药厂有限公司	原料药（盐酸芬氟拉明、马来酸依那普利、匹莫林）	上海市食品药品监督管理局	2004年06月07日-2004年06月10日	张华　蔡恩照　胡建国
上海金山制药有限公司	片剂、胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月16日	刘伟强　黄群祥　苏元康
安徽安科恒益药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类），片剂（含头孢菌素类），煎膏剂，糖浆剂，口服溶液剂，合剂，散剂。	安徽省食品药品监督管理局	2004年06月19日-2004年06月21日	周鹏程　刘斌　肖华
山东会仙药业集团有限公司	原料药（无水葡萄糖）	山东省药品监督管理局	2004年05月14日-2004年05月15日	王玉珍　孙忠亲　刘奎三
山东广通宝医药有限公司	原料药（叶绿素铜钠、维生素K1）	山东省药品监督管理局	2004年05月16日-2004年05月17日	王玉珍　孙忠亲　刘奎三
青州尧王制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、口服液、糖浆剂、合剂、煎膏剂、茶剂、露剂、散剂（外用）	山东省药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月20日	王玉珍　孙忠亲　刘奎三
青岛金峰制药有限公司	原料药（葛根素）、片剂、硬胶囊剂	山东省药品监督管理局	2004年05月21日-2004年05月23日	王玉珍　孙忠亲　刘奎三
山东三九药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸）、合剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、散剂、糖浆剂、油剂（外用）、溶液剂（外用）	山东省药品监督管理局	2004年05月17日-2004年05月19日	王长军　翟向鸾　吕功桓
兖州市大禹制药有限责任公司	原料药（芦丁、曲克芦丁）、片剂、颗粒剂	山东省药品监督管理局	2004年05月20日-2004年05月21日	王长军　翟向鸾　吕功桓
山东力诺科峰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、吸入剂、原料药（格列齐特、盐酸艾司洛尔、双氯芬酸钾、富马酸氯马斯汀、单硝酸异山梨酯、氯唑沙宗、盐酸异丙肾上腺素、盐酸苯乙双胍、盐酸普洛帕酮、硝酸异山梨酯、盐酸二甲双胍、曲匹布通、烟酸占替诺、尼索地平）	山东省药品监督管理局	2004年05月22日-2004年05月25日	王长军　翟向鸾　吕功桓
山东省莒南制药厂	原料药（盐酸地芬尼多、甘羟铝、羧甲司坦、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、去甲斑蝥素）	山东省药品监督管理局	2004年05月14日-2004年05月15日	王保连　田月洁　李玉生
山东鲁南贝特制药有限公司	吸入剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、滴眼剂、搽剂（外用）	山东省药品监督管理局	2004年05月20日-2004年05月21日	王保连　田月洁　李玉生
山东鲁泰环中制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、栓剂、洗剂（外用）、糖浆剂、合剂、搽剂、丸剂（蜜丸、水丸）	山东省药品监督管理局	2004年05月17日-2004年05月19日	刘文彬　于立佐　高尚峰
山东仙河药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）、合剂、口服液、酒剂、煎膏剂、散剂	山东省药品监督管理局	2004年05月20日-2004年05月22日	刘文彬　于立佐　高尚峰
济南永宁制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山东省药品监督管理局	2004年05月23日-2004年05月24日	刘文彬　于立佐　高尚峰
济南东方制药厂	软膏剂、乳膏剂、酊剂（均为外用，均含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂，溶液剂、膏药（均为外用）	山东省药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月28日	刘文彬　于立佐　高尚峰
山东本草药业有限公司	气雾剂	山东省药品监督管理局	2004年05月30日-2004年05月31日	胡德福　国明　田月洁
济南三株福尔制药有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂	山东省药品监督管理局	2004年05月28日-2004年05月30日	胡德福　胡德福　田月洁
山东仁和制药有限公司	片剂	山东省药品监督管理局	2004年05月16日-2004年05月18日	王保连　田月洁　李玉生
济南全力制药有限公司	乳剂、乳膏剂、搽剂、软膏剂	山东省药品监督管理局	2004年03月13日-2004年03月14日	曹云波　于立佐　翟向鸾
济宁华能制药厂	硬胶囊剂	山东省药品监督管理局	2004年06月09日-2004年06月10日	杜建国　高东风　丁艳
山东鲁抗辰欣药业有限公司	片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂（均含激素类），溶液剂、酊剂（均为外用），滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂	山东省药品监督管理局	2004年06月11日-2004年06月13日	杜建国　高东风　丁艳
山东瑞星生物化工股份有限公司药业分公司	原料药（葡萄糖、口服葡萄糖）	山东省药品监督管理局	2004年06月09日-2004年06月10日	曹云波　吴向红　潘炳文
泰安大凡神农制药有限公司	合剂	山东省药品监督管理局	2004年06月11日-2004年06月12日	曹云波　吴向红　潘炳文
山东东滕阿胶有限公司	胶剂	山东省药品监督管理局	2004年06月13日-2004年06月15日	曹云波　吴向红　潘炳文
济南维尔康生化制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辅酶A、聚肌苷酸、聚胞苷酸、胰激肽原酶、三磷酸胞苷二钠、胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、门冬酰胺酶）	山东省药品监督管理局	2004年03月11日-2004年03月12日	曹云波　于立佐　翟向鸾
山东益康药业有限公司	片剂（含激素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、口服溶液剂、口服液、糖浆剂	山东省药品监督管理局	2004年05月14日-2004年05月16日	王长军　翟向鸾　吕功桓
湖南千金药业股份有限公司	片剂、丸剂、茶剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月10日-2004年06月12日	林宝荣　周尚悟　文平澜
湖南中南制药有限责任公司	片剂、原料药（阿司匹林、五氟利多、奥拉米特）	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月12日-2004年06月14日	刘利军　张玉湘　张湘慈
湖南华泽制药有限公司	片剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月03日-2004年06月05日	林宝荣　周尚悟　文平澜
湖南三九南开制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月16日-2004年06月18日	林宝荣　张玉湘　张湘慈
湖北百科亨迪药业有限公司	片剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月08日-2004年06月09日	刘忠明　陈金平　孟黎明
宜都东阳光制药有限公司	片剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月10日-2004年06月11日	刘忠明　陈金平　孟黎明
海南博大制药厂	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	海南省食品药品监督管理局	2004年06月07日-2004年06月08日	鲁秋红　郑才成　陈海峰
海南三叶制药厂有限公司	干混悬剂（含头孢菌素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、软膏剂（乳膏剂）	海南省食品药品监督管理局	2004年06月07日-2004年06月08日	费宁普　林芳梅　陈国彪
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司	颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、气雾剂、软膏剂	陕西省食品药品监督管理局	2003年11月14日-2003年11月16日	杨志信　孟贵林　卜绥云
西安一枝刘制药有限公司	熨剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年05月10日-2004年05月11日	孟贵林　吉洪涛　王少锋
宝鸡鑫中天制药有限公司	口服液、糖浆剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年04月15日-2004年04月17日	王斌　马恩哲　王展辉
陕西必康制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、软膏剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年05月19日-2004年05月21日	卜绥云　于妮娜　李乃高
西安益尔渭之阳制药有限责任公司	原料药（地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、辛伐他汀）	陕西省食品药品监督管理局	2004年06月09日-2004年06月11日	王玮　燕建增　李军
汕头市麒麟药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸），茶剂	广东省食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月19日	余卫洁　茹志尚　柏穗生
甘肃益尔药业股份有限公司	洗剂	甘肃省药品监督管理局	2004年06月16日-2004年06月17日	白桂珍　杨瑞　朱晓红
甘肃兰药药业集团有限公司	颗粒剂、片剂（含激素类，）、胶囊剂（含头孢菌素类）	甘肃省药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月17日	欧阳晓玫崔强　杜兴、毛晓春
甘肃天森药业有限公司	颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、原料药（胃膜素、胰酶、胃蛋白酶）	甘肃省药品监督管理局	2004年06月14日-2004年06月16日	赵淑艳　胡秀绒　童晓辉、徐培元
山东华信制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年04月24日-2004年04月26日	梅雪艳　王柏林　陈玉清
新疆华世丹药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月16日-2004年05月19日	张荣玉　张京华　章光文
陕西关爱制药有限公司	口服液、糖浆剂、洗剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月27日	罗小萍　王岩　文惠玲