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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第26号

江苏恒瑞医药股份有限公司江苏豪森药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司华仁药业股份有限公司海口市制药厂有限公司

发布日期

2013-01-05

发文字号

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第26号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-01-05

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第26号

2013年1月5日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，山东科伦药业有限公司等40家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年1月5日至2013年1月16日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120101	山东科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋B、C、D线）	2012年10月26日-10月30日	王智明;金斌;李卫华
2	GMP120120	武汉福星生物药业有限公司	大容量注射剂	2012年11月03日-11月07日	高宇源;刘海燕;孙文;王彬
3	GMP120123	芜湖杨燕制药有限公司	小容量注射剂（中药）	2012年11月03日-11月07日	崔小红;罗远秀;方东伟
4	GMP120131	百正药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、（含激素类）	2012年11月03日-11月07日	赵通儒;李再新;王喜民
5	GMP120133	上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人生长激素[（冻干粉针剂）Ⅲ车间]	2012年11月03日-11月07日	周仰青;韩艳勤;李忠义;周勇（中检院）
6	GMP120137	华瑞制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（含一条改扩建生产线）、大容量注射剂、西安外租中转库（面积：400平方米；地址：西安市东元路7号）	2012年11月03日-11月07日	李建平;徐群志;王晓黎;钟钰
7	GMP120139	北京祥瑞生物制品有限公司	结核菌素纯蛋白衍生物（注射剂）	2012年11月03日-11月07日	李利佳;杨国华;辛晓芳
8	GMP120143	哈高科白天鹅药业集团有限公司	冻干粉针剂	2012年11月03日-11月07日	周玲;韩小平;邓俊斌
9	GMP120144	河南福森药业有限公司	小容量注射剂一车间（含中药提取）	2012年11月22日-11月26日	赵通儒;李松;张丽英
10	GMP120145	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	冻干粉针剂（108车间）	2012年11月22日-11月26日	操复川;莫慧贞;林冬青
11	GMP120146	哈药集团生物工程有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人促红素注射液（CHO细胞）	2012年11月22日-11月26日	孔力;杨敬鹏;段定忠
12	GMP120147	天津天士力之骄药业有限公司	冻干粉针剂	2012年11月22日-11月26日	童志华;翁吉安;郑泉英
13	GMP120148	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，G、Q、D、T线）	2012年11月22日-11月26日	范瑞泉;杨宏伟;李石
14	GMP120149	江苏恩华药业股份有限公司	小容量注射剂	2012年11月22日-11月26日	赵大卓;龚庆华;全菊花
15	GMP120151	湖南五洲通药业有限责任公司	冻干粉针剂	2012年11月22日-11月26日	郑晓；杨涛；李平
16	GMP120152	常州金远药业制造有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	2012年11月22日-11月26日	敖淑芬;曾春萍;翟向鸾
17	GMP120153	浙江天元生物药业有限公司	疫苗【A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）；ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）】	2012年11月22日-11月26日	李建平;聂希霖;张宪平
18	GMP120154	江苏奥赛康药业股份有限公司	小容量注射剂（201车间），冻干粉针剂（101车间）	2012年11月23日-11月27日	鞠捷频;董英;龚士学
19	GMP120155	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2012年11月22日-11月26日	谭宏宇;陈祖芬;徐刚
20	GMP120156	天津百特医疗用品有限公司	大容量注射剂（3、4号线）	2012年11月22日-11月24日	王智明;翟铁伟;高素英
21	GMP120157	佛山双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（A、C、D线）	2012年12月12日-12月16日	黄玉兰;华丽萍;张续庄
22	GMP120158	邯郸康业制药有限公司	小容量注射剂、人胎盘组织液	2012年11月22日-11月26日	李忠山;张书宇;李哲媛
23	GMP120159	河南科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，A、B、C线）	2012年11月22日-11月26日	佟宝光;郭旗军;祁雷
24	GMP120160	锦州九泰药业有限责任公司	冻干粉针剂	2012年11月22日-11月26日	陈玉清;罗穗;张江清
25	GMP120163	浙江普康生物技术股份有限公司	冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	2012年11月22日-11月26日	孙东;金赟;李晶晶
26	GMP120166	河北天成药业股份有限公司	小容量注射剂（玻璃安瓿，三分厂一车间）	2012年11月22日-11月26日	张如坤;葛芝红;郑霄昙
27	GMP120168	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）（D、P、R线）	2012年11月22日-11月26日	海学武;秦战勇;王树岩
28	GMP120169	江苏亚邦生缘药业有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）	2012年12月12日-12月16日	高宇源;关军;逯华刚
29	GMP120170	成都圣诺生物制药有限公司	小容量注射剂	2012年11月22日-11月26日	王兰霞;姜学美;曹惊雷
30	GMP120175	南京正大天晴制药有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤膜）	2012年11月26日-11月30日	冉大强;李萍（赣）;王华
31	GMP120176	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	大容量注射剂（含血液保养液）	2012年12月12日-12月16日	王守斌;郑泉英;田甸丰
32	GMP120177	青岛华仁药业股份有限公司	大容量注射剂[非PVC软袋，三、四（2154线）、五车间]、冲洗剂（2154线）	2012年12月12日-12月16日	郝宝明;李征;姜静
33	GMP120178	海口市制药厂有限公司	C01粉针剂、C10粉针剂（头孢菌素类）	2012年12月12日-12月16日	操复川;张利平;郭宏静
34	GMP120180	安徽环球药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，A、B线）	2012年12月12日-12月16日	赵通儒;王冰;都兴龙
35	GMP120186	上海市第一生化药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2012年12月12日-12月16日	颜沪军;林毅;姜建伟
36	GMP120191	江苏恒瑞医药股份有限公司	小容量注射剂（最终灭菌）、冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2012年12月18日-12月21日	赵通儒;王冰;张时勇
37	GMP120192	江苏豪森药业股份有限公司	大容量注射剂	2012年12月18日-12月22日	颜沪军;姚茂斌;王瑾
38	GMP120193	扬子江药业集团有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）	2012年12月17日-12月21日	鞠晓明;魏晋盛;许世辉
39	GMP120198	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶H线）	2012年12月17日-12月21日	库晓娟;王力;陈玉清
40	GMP120203	上海丽珠制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2012年12月17日-12月21日	关蕾;林毅;管恩杰