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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第43号

尼可地尔 Pepsin 海南通用三洋药业有限公司

发布日期

2004-09-29

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第43号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-09-29

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第43号

2004年9月29日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布等18家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年9月29日至2004年10月8日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第43号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
广西贝力制药股份有限公司	片剂、糖浆剂、酊剂、（内服）、酒剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、露剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月22日-2004年09月24日	韦广辉疗新麟吴又平
北海国发海洋生物产业股份有限公司	滴眼剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月26日	陈慧珍叶小强朱代平
广西南宁百会药业集团有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、凝胶剂、口服混悬剂、合剂、锭剂、原料药（司坦唑醇、氢氧化铝、维生素UⅡ、铝碳酸镁、罗通定、盐酸罗通定、葡萄糖酸锌、尼可地尔、维生素U、四氢帕马丁、呋咱甲氢龙（去脂舒）溴甲贝那替秦、菠萝蛋白酶、萝芙木、磷霉素钙、盐酸吗啉胍、千金藤啶碱、八角茴香油）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月18日-2004年09月21日	童志华蒋明廉何建川
桂林葛仙翁药业有限公司	片剂、合剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、口服溶液剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月26日	曾华林黄成勇蓝静
桂林红会制药厂	片剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	韦广辉疗新麟吴又平
江西南昌制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液	江西省食品药品监督管理局	2004年08月20日-2004年08月22日	张群卢雯雯陈海清
海南通用三洋药业有限公司	原料药（阿洛西林钠）	海南省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月17日	蔡小惠黄彬王有生
西安神龙制药厂	胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月24日-2004年07月25日	马恩哲王少锋杜方兴
西安利君制药股份有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月29日-2004年07月31日	王玮钟家强胡艳娥
陕西汉森药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年08月26日-2004年08月29日	燕建增闻玉文瞿健篷
陕西兴邦药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年08月12日-2004年08月14日	王玮史兆坤王亚林
重庆鹏程工业公司钙化厂	颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2004年08月24日-2004年08月25日	龚士学张慧梁渝陵
重庆奥力生物制药有限公司	原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素、弹性酶、甲状腺粉、胆酸钠、胰激肽原酶、猪去氧胆酸）	重庆市食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	徐润德张慧李开敏
重庆市全新祥盛生物制药有限公司	散剂；原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素、蹄甲多肽、甲状腺粉、肝浸膏、氨肽素、枸橼酸铁铵、人工牛黄）	重庆市食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月01日	徐润德张慧李开敏
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂	片剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月03日-2004年09月05日	林丽森关丽心丁波
四川省三星堆制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年07月19日-2004年07月22日	张荣玉周仰青王栋
南海朗肽制药有限公司	喷雾剂（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子）	国家食品药品监督管理局	2004年09月12日-2004年09月14日	沈沁门泉禄李晶晶
广东卫伦生物制药有限公司	血液制品	国家食品药品监督管理局	2004年08月04日-2004年08月14日	白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠