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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第65号

普伐他汀卡维地洛辽宁成大生物股份有限公司山东宏济堂制药集团股份有限公司托拉塞米

发布日期

2005-04-18

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第65号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-04-18

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第65号

2005年4月18日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布本溪雷龙药业有限公司等24家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年4月18日至2005年4月27日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第65号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
本溪雷龙药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年04月07日-2005年04月08日	董英　孟丽君　杨春广
上海医药（集团）有限公司	维生素D3	上海市食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	颛孙燕　杨慧兴　黎桑
上海第一生化药业有限公司	散剂（垂体后叶粉散）	上海市食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月31日	张华　黄群祥　李家玲
集成药厂	滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂	上海市食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	柳涛　王海英　胡建国
上海天伟生物制药有限公司	原料药（普伐他汀钠）	上海市食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	颛孙燕　杨慧兴　陈全红
上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司	糖浆剂、口服溶液剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年04月06日-2005年04月07日	张文杨　李　涛　黄泽兰
济南宏济堂制药有限责任公司	原料药（麝香酮）	山东省食品药品监督管理局	2005年01月27日-2005年01月28日	李泮海　曾昭江　胡德福
济南康福生制药有限公司	片剂（外用）	山东省食品药品监督管理局	2005年03月31日-2005年04月01日	华丽萍　孙忠亲　杨精山
山东泉城制药厂有限公司	片剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2005年04月02日-2005年04月03日	华丽萍　孙忠亲　杨精山
山东山大康诺制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药（羟甲烟胺、甘草锌）	山东省食品药品监督管理局	2005年03月28日-2005年03月30日	华丽萍　孙忠亲　杨精山
中山市中智中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炙制），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制、炙制），直接服用饮片。	广东省食品药品监督管理局	2005年03月13日-2005年03月14日	丁德海　余少婷　肖奕阳
广州光华药业股份有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年04月09日-2005年04月10日	温志华　孙艳燕　冯华强
深圳市清华源兴药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、原料药（枸橼酸铋雷尼替丁、卡维地洛、盐酸伊托必利、盐酸雷莫司琼）	广东省食品药品监督管理局	2005年04月02日-2005年04月04日	余卫洁　刘昆　刘铮善
昆明雅阁臣药业有限公司	原料药（黄藤素、灯盏花素、罗通定、三七总皂苷、岩白菜素、盐酸小檗碱、豆腐果素）	云南省食品药品监督管理局	2005年03月29日-2005年03月30日	业应楷　杨国才　王梅
三金集团桂林三金生物药业有限公司	喷雾剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年04月07日-2005年04月08日	文东旭　朱代平　王小娜
贵州民泰制药有限公司	软胶囊剂、滴丸剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年04月01日-2005年04月02日	黄铭铸　刘磊　仝亚楠
辽宁成大生物技术有限公司	人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年01月30日-2005年02月01日	万宗举　孔燕　马东光
贵州金桥药业有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年03月21日	戴山卫　史晓燕　岳勇
吉林省一心制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年03月26日-2005年03月28日	钟光德　李平　周仰青
四川绵竹鸿基制药有限责任公司	大容量注射剂（血液保养剂）	国家食品药品监督管理局	2005年03月01日-2005年03月03日	黄铭铸　李金凤　胡晓祥
海南豪创药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月23日-2005年03月24日	鞠波　吴生歧　古丽斯坦
海南长安国际制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2005年03月19日-2005年03月21日	鞠波　吴生歧　古丽斯坦
长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂	中药饮片[净制、切制、炮制（炒制、炙制、煅制、蒸制）]	国家食品药品监督管理局	2005年01月24日-2005年01月25日	张荣玉　钟世杰　吴林彬
南京新港医药有限公司	原料药（托拉塞米）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月15日-2005年03月17日	沈国柱　王卫民　吴瑞添