发布日期

2004-07-23

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第34号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-07-23

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第34号

2004年7月23日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京佑三药业有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年7月26日至2004年8月4日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第34号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京佑三药业有限公司	软膏剂	北京市药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月08日	周玉兰　佟家麟　肖莉
北京长城制药厂	洗剂、合剂	北京市药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	鲍丽薇　陈连珊　高力华
北京协和康友制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、酊剂	北京市药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月24日	屈浩鹏　舒占明　唐利
北京太洋药业有限公司	原料药（茶苯海明、卡托普利、尼群地平、乳酸钙、硝酸异山梨酯、盐酸雷尼替丁、磺胺甲噁唑、呋喃唑酮、藻酸双酯钠、合成天麻素、卡马西平、呋塞米、盐酸地芬尼多、联苯双酯、水杨酸镁）		2004年06月15日-2004年06月16日	丛骆骆　张亚东　王锋
北京华神制药有限公司	涂膜剂、喷雾剂	北京市药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	屈浩鹏　舒占明　唐利
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂	糖浆剂	天津市食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	贾国平　邓世超　刘树春
临汾奇林药业有限公司	原料药（羧甲司坦、胰酶）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月02日	孙晋霞　赵运江　张朔生
山西千汇药业有限公司	原料药（人工牛黄）、片剂、胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	山西省食品药品监督管理局	2004年07月05日-2004年07月06日	孙晋霞　赵运江　张朔生　王玉军
大同长兴制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年07月08日-2004年07月09日	赵运江　王玉军　张小山
大同市维敏制药有限责任公司	原料药（胶体果胶铋）、胶囊剂	山西省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	赵运江　王玉军　张小山
通化衛京药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、口服溶液剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年06月15日-2004年06月17日	刘艳群　高同舟　武永峰
吉林省利华制药厂	片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、颗粒剂、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、合剂（含口服液）、流浸膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	朱先锋　迟军　孙永库
吉林市九鑫制药有限公司	丸剂（蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	简坤　朱晓威　焦海勋
吉林益草堂制药有限公司	散剂、合剂（含口服液）、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	郭长材　周其屹　武永峰
吉林益民堂制药有限公司	胶囊剂、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	朱先锋　迟军　孙永库
长春海王生物制药有限责任公司	颗粒剂、糖浆剂、合剂（含口服液）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月18日	朱先锋　迟军　孙永库
长春市新安药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	朱先锋　迟军　孙永库
吉林省贝克药业有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月14日	简坤　朱晓威　焦海勋
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林食品省药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月15日	郭长材　张英武　武永峰
吉林市吴太感康药业有限公司	片剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月17日	简坤　朱晓威　焦海勋
长春晨光药业有限责任公司	丸剂（微丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月16日-2004年07月17日	郭长材　张英武　武永峰
哈尔滨市康隆药业有限责任公司	糖浆剂、合剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年07月20日-2004年07月21日	李二林　刘震文　母凯
上海迪隆医疗卫生用品厂	溶液剂	上海市食品药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月26日	张华　黎桑　朱璟刚
福州海王福药制药有限公司	胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、干混悬剂	福建省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	潘碧英　张伟婷　张靖
福州华仁堂药业有限公司	搽剂、软膏剂	福建省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	何勇惠　张伟婷　胡飞枫
安徽丰泽药业有限公司	片剂（含激素类），胶囊剂，颗粒剂，散剂，软膏剂，原料药（维生素u、亮菌甲素、盐酸美西律、盐酸环丙沙星、硫酸沙丁胺醇、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁）	安徽省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月26日	李涛　张永玲　周引娣
岳阳中湘康神药业集团有限公司	原料药（红霉素、乙酰螺旋霉素、克拉霉素、琥乙红霉素、依托红霉素）	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月03日	林宝荣　盛义朝　张玉湘
湖北中天爱百颗药业有限公司	原料药（氢化可的松、烟酸、醋酸可的松、泼尼松龙、肌醇烟酸酯、烟酰胺、醋酸泼尼松、己酸羟孕酮、萘普生、醋酸氢化可的松、盐酸林可霉素、醋酸泼尼松龙、盐酸克林霉素、阿苯达唑、黄体酮、左炔诺孕酮、碘酸钾、布洛芬、氯氮卓、泼尼松、硝西泮、地西泮、艾司唑仑、芬布芬、制霉素、甘露醇烟酸酯、双炔失碳酯、吡拉西坦、非那西丁）	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月11日	陈亚兰　吴绍敏　王义新
武汉武药制药有限公司	原料药（依诺沙星、甲硝唑、氨基比林、氯霉素、棕榈氯霉素、安替比林）	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月08日-2004年07月09日	陈亚兰　吴绍敏　王义新
武汉鑫瑞药业有限公司	口服液、糖浆剂、煎膏剂、露剂、酊剂（内服）	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	陈亚兰　吴绍敏　王义新
湖北金诺药业有限公司	硬膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月15日	陈娅兰　吴绍敏　王义新
陕西颐生堂药业有限公司	片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月28日	王四清　林毅　王少锋
陕西天宁制药有限责任公司	丸剂（大蜜丸、水丸）、胶囊剂、颗粒剂、散剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月14日	孟贵林　燕健增　李乃高
西安博爱制药有限责任公司	原料药（尼莫地平、尼群地平）	陕西省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月02日	马恩哲　苗梅莉　韩林
广州市香雪制药股份有限公司	合剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂（含头孢菌素类），口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2004年07月10日-2004年07月12日	邓剑雄　瞿蓓莉　宋贵
广西仁源药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年07月12日-2004年07月14日	卢研　陆坚　张若燕
西安海欣制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年05月15日-2004年05月16日	张亚萍　蔡恒民　王宇
湖北湖村中药材开发有限公司中药饮片厂	中药饮片	国家食品药品监督管理局	2004年06月11日-2004年06月12日	李二林　梁宏　闫兆光
湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年06月19日-2004年06月21日	江风　吴林彬　岳勇
南京康海药业有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月23日	梁洪　钱先凤　赵立新
六安华源制药有限公司	大容量注射剂（非PVC输液袋、玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月23日	欧阳晓玫张永年蔡中琴
山东长富洁晶药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月20日	谢博生　谭宏宇　崔　强
海口奇力制药有限公司	粉针剂（含青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月25日	乔振宽　彭晓霞　佟家麟
上海长征富民药业铜陵有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜软袋输液袋）	国家食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月27日	欧阳小枚张永年蔡中琴
哈药集团世一堂中药饮片厂	中药饮片（含毒性中药饮片）	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月22日	杨永东　丁利剑　李平
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司	丸剂（水丸）、散剂（含藏药前处理）	国家食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月19日	赵淑燕　魏富财　张利平
乐山三九长征药业股份有限公司	小容量注射剂、片剂（均为激素类），原料药（盐酸土霉素）	国家食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月26日	赵宝龙　闻平　邓钟
江苏金丝利药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	张力生　许婉锌　龚庆华
江苏涟水制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月25日	刘燕鲁　胡晓翔　张文英
成都信立邦生物制药有限公司	冻干粉针剂、原料药（醋酸奥曲肽）	国家食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月28日	赵淑燕　魏富财　张利平
江西众心药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月28日	江风　吴林彬　岳勇
湖南五洲通药业有限责任公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月23日	江风　吴林彬　岳勇
上海欣科医药有限公司	放射性药品（尿素[14C]呼气试验药盒，碘[125I]密封籽源）	国家食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月24日	唐庆军　钟建国　郭永吉