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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第81号

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发布日期

2005-09-07

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第81号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-09-07

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第81号

2005年9月7日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京圣惠堂中药饮片有限公司等33家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年9月7日至2005年9月16日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第81号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京圣惠堂中药饮片有限公司	中药饮片[含净制、切制、炒制、炙制、煅制（煅牡蛎）、蒸制、煮制]	北京市药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月24日	刘燕鲁　李卫华　王锋
悦康药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2005年08月25日至2005年08月26日	佟利家　张凤梅　龚庆华
安徽省百春制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年08月24日至2005年08月25日	房玉新　钟淮滨　祁雷
黄山新医药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），片剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年08月30日至2005年08月31日	倪敏　周引娣　金昌民
德胜药业（宿州）有限公司	乳膏剂（含激素类），软膏剂，搽剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年09月03日至2005年09月04日	张永玲　李有军　储德全
江苏清江药业有限公司	干混悬剂（头孢菌素类）、颗粒剂、滴丸剂、原料药（抗肿瘤药:六甲蜜胺）	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月31日至2005年08月03日	钱树德　朱建中　郭全
江苏万高药业有限公司	软胶囊剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年07月08日至2005年07月10日	姜莉　丁卫东　刘海燕
南京易亨制药有限公司	原料药（香菇多糖）	江苏省食品药品监督管理局	2005年03月07日至2005年03月08日	段新民　李嘉凯　朱建中
江苏中丹制药有限公司	原料药（酮洛芬）、凝胶剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年08月18日至2005年08月19日	姜莉　丁卫东　刘海燕
长沙制药三厂	溶液剂（外用）	湖南省食品药品监督管理局	2005年08月17日至2005年08月18日	周尚锦　杨月华　陈鸿平
湖北汇瑞药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月24日	葛建萍　蒋国俊　何庆华
湖北葛店人福药业有限责任公司	胶囊剂（避孕药）、原料药（尼莫司汀）	湖北省食品药品监督管理局	2005年08月21日至2005年08月22日	葛建萍　蒋国俊　何庆华
湖北道地药材科技有限公司	中药饮片（含毒性饮片、净制、煅制、切制、炒制、炙制、蒸制）	湖北省食品药品监督管理局	2005年08月16日至2005年08月17日	李冰　田真明　谢家海
江西诚志信丰药业有限责任公司	胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2005年08月13日至2005年08月14日	杨国华　饶吉斌　张永知
江中药业股份有限公司	口服液、糖浆剂、膏滋剂	江西省食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月21日	张群　王剑平　黄小兰
广州白云山侨光制药有限公司	片剂（头孢菌素类）	广东省食品药品监督管理局	2005年08月13日至2005年08月14日	谭飞腾　张峻菁　曾德强
广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢硫脒、头孢他啶、头孢拉定）	广东省食品药品监督管理局	2005年08月12日至2005年08月14日	向道斌　龚越强　马向荣
桂林红会制药厂	胶囊剂、合剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年09月01日至2005年09月02日	韦广辉　黄捷　刘彦青
宁夏远声药业有限公司	丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸）、散剂	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2005年08月23日至2005年08月25日	刘雪岚　高立士　詹晓平
云南省曲靖药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂	云南省食品药品监督管理局	2005年08月24日至2005年08月25日	何能国　何广新　李哲媛
云南白药集团股份有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、气雾剂、酊剂、软膏剂、搽剂、糖浆剂	云南省食品药品监督管理局	2005年08月27日至2005年08月29日	何能国　何广新　李哲媛
贵州天安药业股份有限公司	原料药（格列美脲、羟苯磺酸钙、阿嗪米特）	贵州省食品药品监督管理局	2005年06月29日至2005年06月30日	江沨　黄铭铸　熊燃
杭州灵丹王药业有限公司	胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年07月26日至2005年07月27日	吴伟飞　何金华　高素英
浙江爱生药业有限公司	片剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月18日至2005年08月19日	祝各太　戴其昌　高素英
宁波市天衡制药有限公司	原料药（巴氯芬、卡维地洛、多索茶碱、舒林酸）	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月16日至2005年08月17日	祝各太　戴其昌　高素英
浙江巨泰药业有限公司	原料药（维生素E烟酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月20日至2005年08月21日	祝各太　高素英　戴其昌
甘肃金维沙药业有限公司	颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、酒剂	甘肃省食品药品监督管理局	2005年08月18日至2005年08月20日	赵淑艳　崔强　魏瑞兰
甘肃普安制药有限公司	合剂	甘肃省食品药品监督管理局	2005年08月19日至2005年08月21日	欧阳晓玫徐钢　谢国栋
西安杨森制药有限公司	片剂、胶囊剂、栓剂、混悬剂、散剂、洗剂；乳膏剂（含激素类）；进口药品分包装（片剂、颗粒剂〈含头孢菌素类〉、胶囊剂〈含头孢菌素类〉、栓剂、溶液剂）	陕西省食品药品监督管理局	2005年07月29日至2005年07月31日	闻玉文　王玮　赵福礼　周军红
新疆康平药业有限责任公司	原料药（盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱）	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	2005年08月10日至2005年08月12日	李金凤　马晓峰　郭胜利
上海联合赛尔生物工程有限公司	注射用重组人生长激素	国家食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月24日	李静　杨国栋　田万红
石家庄四药有限公司	大容量注射剂（抗肿瘤类）、大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2005年07月23日至2005年07月26日	梁作裕　彭晓霞　叶兴福
江苏正大丰海制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年07月31日至2005年08月02日	李亚武　黄力立　焦海勋