话题1:细胞治疗药物质量研究易出问题点风险管控
郑伟涛,可瑞生物,高级质量总监
1. 细胞治疗药物质量研究概述
2. 质量研究易出问题点及风险管控归纳
3. 案例分析
话题2:细胞治疗产品工艺开发及质量控制的解决方案
何晴,Bio-Techne,应用专家
1.细胞工艺开发和生产中原辅料相关法规要求
2.GMP生产及产品申报需求下的产品与文件支持
3.细胞药物质量控制要点及解决方案
话题3:临床开发策略在细胞治疗竞赛中的价值-案例分享
高杨,ISPE中国区理事、基因细胞委员会主席
1. 竞争对手领先情况下,如何审视自家产品的开发策略?
2. 如何依靠对医学和伦理的洞见来挖掘临床开发的价值
话题4:靶向实体瘤的CAR-T药物研发策略
鲁薪安,艺妙神州,创始人&CMO
1. CART市场、研发难点
2. CART研发策略
3. IM96案例说明
4. 联合治疗探索


