【日程安排】重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立

Name: 【日程安排】重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立
Start: 2025-03-05T00:00:00+08:00
End: 2025-03-05T00:00:00+08:00
Location: 上海建工浦江皇冠假日酒店

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中国食品药品检定研究院

上海市 | 上海建工浦江皇冠假日酒店

2025-03-05 00:002025-03-05 00:00

主办单位：百世传媒｜Best Media

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会议详情

2025“重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立”培训课程 行业领域： 生物医药、制药行业 会议类型： 培训课程、研讨会 会议主题： 解读重组蛋白药物标准，研究建立检定方法，提升药物研发和生产质量控制 会议名称： 2025“重组蛋白药物标准解读及检定方法研究建立”培训课程 基本信息

培训时间： 2025年3月5日
培训地点： 上海建工浦江皇冠假日酒店
签到时间： 3月4日 16:00 或 3月5日 07:30 开始签到（签到地点：会场1楼签到处）
签到要求： 请携带名片
参会方式： 实名制参会，需提前报名，凭参会证进入酒店和会场
未注册签到： 无法进入会场，请妥善保管参会代表证
日程安排：
- 上午会议： 9:00
- 茶歇： 10:30
- 午餐： 12:00
- 下午会议： 13:30
- 茶歇： 15:30
- 会议结束： 18:00
- 午餐地点： 酒店一楼自助餐厅
嘉宾介绍：
- 饶春明：中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任，二级研究员，中国生化制药工业协会副秘书长，北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家。
课程大纲：
1. 概述介绍重组蛋白药物的定义、分类、关键技术发展、工程菌构建与生产工艺流程等。
2. 相关法规要求，包括药品注册管理办法、生物制品注册分类及申报资料要求等。
3. 质量标准与检定方法研究建立，包括生物技术药物质量标准、药典质量标准等。
4. 标准物质制备与标定/鉴定，介绍生物制品国家标准物质的定义、种类等。
5. 细胞库与菌毒种库建立及检定，介绍细胞库和菌毒种库的建立过程。
6. 病毒安全性控制，介绍病毒安全性控制的一般原则和具体要求。
7. 展望，介绍重组蛋白创新药物及质量控制技术。
授课对象： 专注于重组蛋白药物、抗体、ADC药物及融合蛋白研发的企业，从事检验检测、质量控制（QC）、质量保证（QA）和注册申报工作的专业人员。
酒店路线：
- 浦东机场 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（41 公里）
- 虹桥机场/虹桥火车站 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（29 公里）
- 上海火车站 —— 上海建工浦江皇冠假日酒店（21 公里）
联系我们：
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- 商务合作：Luke Xia 手机：16628567478
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