关于召开第十届“医疗机构制剂研发、注册备案与新药转化人用经验规范应用实施要点”专题研讨会

行业领域： 中医药产业、药品研发 会议类型： 专题研讨会、学术交流、实操培训 会议主题： 基于“三结合”路径的中药研发与注册申报、医疗机构制剂科学研发、大健康产品成果转化 会议名称： 2024全国中医药研发与注册申报专题研讨会

• 参会时间： 2024年4月10日至2024年4月12日（10日全天报到）
• 参会地点： 武汉（会场地点报名后统一发送报到通知）
• 参观考察： 华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心（12日下午）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 支持单位： 北京中西医结合学会成果转化专业委员会、华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心、武汉典恒医药科技有限公司
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）
• 会务费用： 2800元/人（含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用），晚餐、住宿统一安排费用自理。

1. 医疗机构制剂的备案与注册有关法规技术要求及其注意要点；
2. 经验方成药性的立项依据、处方理论资料撰写、方案设计等注意要点；
3. 临床回顾性总结与注册品种临床前瞻性研究的注意要点；
4. 制剂研发中工艺、质量标准、稳定性、药效毒理的研究要点与注意问题；
5. 医疗机构制剂研究全过程管理、成果转化、知识产权等注意要点；
6. 案例分享与实操过程常见问题交流探讨。

1. 制剂室建设与运营管理常见问题解决思路探讨；
2. 制剂品种委托、受托加工常见问题及注意要点；
3. 医疗机构制剂特色品种的运营与推广模式案例分享；
4. 基于中医药科研成果的大健康产品转化路径及相应案例分享；
5. 案例分享与常见问题交流探讨。

1. 人用经验“三结合”证据在中药新药研发与注册申报中的应用及其技术要求；
2. 人用经验研究方案制定策略与常见问题；
3. 临床病例规范化收集、分析新方法、新工具探索与合规实施要点；
4. 人用经验研究报告撰写的结构与内容要求合规要点；
5. 经验方与医疗机构制剂优势品种的挖掘、培育要点及其中药新药转化开发策略；
6. 案例分享与常见问题交流探讨。

• 中医药成果（保健食品、特植类化妆品）展示，试用体验或商务洽谈。

• 参观考察：华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心（13:30酒店出发，参观时长约90分钟，返回到酒店时间约17:00）

真诚欢迎各省、市中医药与医疗机构主管部门；各医疗机构主管院长，科研、转化项目负责人，中药制剂管理、研发与备案申报人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，注册申报人员；以及科研院所大专院校等相关人员。

• 联系人：常丹
• 电话：13161972592
• 微信：13405343450
• 邮箱：471732870@qq.com
• 地址：北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

2024年2月26日