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注册审批长春金赛药业自主研发的1类新药伏欣奇拜单抗注射液（抗IL-1β单抗）获批上市，通过阻断IL-1β受体结合调节炎症，缓解痛风性关节炎症状。全球痛风患者超5500万，高尿酸血症患者超2亿，该药为复杂合并症患者提供新治疗方案。药融圈2025-07-03金赛药业 伏欣奇拜单抗注射液 痛风性关节炎症状 -
时讯2025年2月7日，贝恩资本宣布以33亿美元收购三菱化学旗下田边三菱制药。该药企创立于1678年，专注CNS、免疫炎症及肿瘤领域，2024财年营收32.22亿美元，海外业务占比30.5%。核心产品包括ALS治疗药RADICAVA ORS®和CD19 ADC药物Zynlonta。收购预计2025年Q3完成，贝恩资本将助力其拓展研发与商业化。药融圈2025-07-03贝恩资本 三菱化学 企业收购 免疫炎症 肿瘤领域 -
时讯7月2日，国家卫健委批准D-阿洛酮糖作为新食品原料，国内代糖市场迎来百亿级新赛道。该天然甜味剂甜度达蔗糖70%，热量仅1/10，不升血糖，预计2025年全球代糖市场规模将达246.4亿美元。目前国内超20家企业布局，规划产能超27万吨，包括保龄宝、金禾实业等。随着人工甜味剂争议加剧，D-阿洛酮糖在饮料、烘焙等领域应用潜力巨大，但行业面临技术瓶颈与产能过剩风险。原料药情报局2025-07-03原料药生产 阿洛酮糖 新食品原料 天然甜味剂 -
时讯6月30日，宜昌人福药业盐酸羟考酮片获国家药监局批准上市，成为国内首仿+首家过评。该药用于中重度疼痛治疗，2022年全国销售额超15亿元，2024年上半年同比回升34.55%。目前国内形成原研1+国产3的竞争格局，宜昌人福的获批填补了市场空白，有望提升其在镇痛领域的竞争力。摩熵医药2025-07-03宜昌人福药业 盐酸羟考酮片 中重度疼痛治疗 镇痛领域 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间智康弘义、第一三共、阿斯利康、宜联生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖糖尿病肾脏病、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性粒细胞白血病、复发/难治性急性白血病、胰腺导管腺癌等多个适应症。摩熵医药2025-07-02全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月24日国家药品监督管理局发布国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告(2025年第61号)；6月26日国家医疗保障局发布关于《医保医用设备(成像类)编码规则和方法》《医保医用设备(成像类)分类与代码数据库基本数据集》公开征求意见的公告。摩熵医药2025-07-02医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有84项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类），一致性评价申请3项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周无视同通过一致性评价品种。本周有2项生物类似物注册申报动态，是成都景泽生物制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。摩熵医药2025-07-02仿制药 药物申报审批 生物类似药 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号50个，进口药品受理号9个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。摩熵医药2025-07-02改良型新药 创新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯摩熵医药数据库更新啦！功能上优化市场与准入、中药数据库群下的医药投融资、中药饮片炮制规范数据库，还有药理毒理专版数据库的数据检索、分析与展示等功能；数据上新上线了药理毒理专版数据库【不良反应】核心模块，包含【FDA不良反应】与【欧盟不良反应】两大子库，以及招标中标公告数据库和摩熵院销智策系统。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。摩熵医药2025-07-02数据库更新 数据库功能优化 中药饮片炮制规范数据库 药理毒理数据库 -
时讯仙琚制药近日公示年产174.1吨原料药及配套技改项目，总投资1.335亿元，涵盖18种原料药产品及副产碳酸锂、氟化钙。项目位于浙江仙居现有厂区，建成后将进一步提升公司甾体原料药产能。2024年公司实现营收40.01亿元，其中原料药及中间体销售15.47亿元，制剂销售24.15亿元。重点产品呼吸科制剂增长31%至8.8亿元，麻醉肌松类制剂增长55%至1.55亿元。该项目将巩固公司在皮质激素、性激素等原料药领域的领先地位。原料药情报局2025-07-02仙琚制药 原料药生产线 呼吸科制剂 激素类原料药
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