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注册审批4月8日，晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市，为国内首仿，用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂，有多种剂型，2024年全球销售额28.79亿美元，国内已纳入医保，但研发壁垒高，国内能做的企业少。摩熵医药2025-04-14晖致医药 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 首仿药获批 呼吸系统疾病 -
注册审批4月11日，再鼎医药与argenx公司宣布，FDA批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗gMG和CIDP成人患者。该药是全球首款FcRn拮抗剂，国内将于2025年递交上市申请，其商业化潜力已获验证。摩熵医药2025-04-14FcRn拮抗剂 艾加莫德 再鼎医药 argenx 药品审评审批 -
投融资4月8日特朗普称美国将宣布对药品进口征关税，次日恒生创新药指数等大跌。受关税及FDA放弃单抗等药物动物试验消息影响，10日美股三大指数收跌，但AI医药开发概念股盘后上涨，港股昭衍新药盘中大跌，国内企业需关注此趋势。生物药大时代2025-04-14关税政策 生物制药股 FDA 动物试验原则 单抗药物 股票 -
时讯近日，康希诺生物与键凯科技签署合作开发协议推进mRNA疫苗治疗胶质母细胞瘤临床研究，预计年内首例患者给药。康希诺生物拥有多项技术平台，与多家公司合作开发mRNA疫苗。mRNA疫苗优势显著，相关疗法也被开发用于治疗多种疾病。细胞基因治疗前沿2025-04-14康希诺生物 键凯科技 mRNA疫苗 胶质母细胞瘤 企业合作 药物研发 -
赛道梳理2025年1月至3月，基因疗法领域成果显著：Solid生物科学、恒瑞医药子公司、信念医药、拜耳子公司AskBio、Eg427公司、神济昌华、贝思奥、健达九州等公司多项基因疗法IND获批或获进展，涉及多种疑难病症，彰显该领域蓬勃发展态势与巨大潜力 。细胞基因治疗前沿2025-04-142025年Q1 基因疗法 IND 临床试验 盘点 -
深度分析生物科技行业正经历资本寒冬，北美版图尤为凛冽，并购归零、IPO破发率高、PIPE融资额断崖式蒸发。在此背景下，行业提出十大突围法则，涵盖节流求生、估值倒挂融资、合作、特许权变现、另类融资、拓展资助源、小额增发、风险贷款、对等合并、清算止损，国内创新药企也正通过NewCo模式突围 。药事纵横2025-04-14生物科技公司 资本 企业战略布局 研发管线 -
注册审批近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国，有多种剂型，2023年胶囊剂销售额可观，2024年该混悬液上市，更符合儿童等患者需求。摩熵医药2025-04-11成都赛璟生物 熊去氧胆酸口服混悬液 CFALD治疗 国内首仿 熊去氧胆酸 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025年3月共有236款新药获批临床，较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有159个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，121个。摩熵医药2025-04-112025年3月 新药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 信达生物 康宁杰瑞 -
注册审批NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品，为患者提供新治疗选择。Pharma CMC2025-04-11中重度血友病B 信念医药 波哌达可基注射液 获批上市 rAAV载体基因治疗 -
投融资4月8日，特朗普称美国将对药品进口征关税，受此影响，恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围，美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。生物药大时代2025-04-11创新药 关税政策 药品进出口 投融资
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