洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

信念医药波哌达可基注射液获批上市!rAAV载体基因治疗血友病B成年患者

中重度血友病B 信念医药 波哌达可基注射液 获批上市 rAAV载体基因治疗
Pharma CMC
04/11
609

刚刚,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司(信念医药全资子公司)申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。

根据信念医药公开资料披露,波哌达可基注射液(BBM-H901)以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ(FIX)基因导入血友病B患者体内持续表达,提高并长期维持患者的凝血因子水平,用于预防血友病B成年患者出血。

公告原文如下:

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。

血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品,通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞(主要是肝细胞),从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。

想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

上海信致医药科技有限公司*点击下方数字查看更多企业相关数据
  • 全球药物研发信息
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
  • 药品招投标
    -
  • 全球临床试验
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
    -
  • 美国FDA批准药品
    -
  • 医药投融资
    -
  • 药物集中采购
    -
  • 境内外生产药品备案信息
    -
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
综合评分:6.1

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认