晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市，呼吸治疗迎新突破

4月8日，晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市，为国内首仿，获批用于中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）两大领域，为呼吸系统疾病患者提供更具可及性的治疗选择。

晖致医药（Viatris）2020年11月由迈蓝医药和辉瑞普强合并而成，是一家全球医疗健康公司，总部位于美国。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

布地奈德福莫特罗为全球首个将糖皮质激素与长效支气管扩张剂完美结合的吸入制剂，用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。据摩熵医药数据库的全球药物研发数据库显示，该药最早于2001年在欧盟上市，随后2004年在国内获批上市，于2006年在美国获批上市。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

布地奈德+福莫特罗共有三种剂型（吸入粉雾剂I/II、气雾剂III）获批上市，2024年Symbicort（布地奈德+福莫特罗粉雾剂）全球销售额为28.79亿美元，同比增长25%。国内三个剂型均纳入了医保，从国内销售额数据来看，2023年粉雾剂全国医院（全终端）销售额为27亿元，药店销售额为5亿元。2024年粉雾剂上半年全国医院（全终端）销售额为13亿元，药店销售额为2亿元。

我们曾在《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》报告（点击可跳转）中提到吸入制剂有较高的研发壁垒、临床壁垒和生产壁垒，对药物粒径、药械的联动性、生产稳定性等要求很高，该品种难度比较大，国内能做的企业比较少，目前仅四川普瑞特一家的气雾剂于2023年11月申报上市。

参考来源：摩熵医药（原药融云）数据库

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