-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间全球创新药研发取得多项进展：永泰生物爱可仑赛注射液申报上市，针对原发性肝细胞癌；金赛药业GenSci128片获批临床，靶向TP53Y220C突变；安进Uplizna获批新适应症，治疗IgG4相关疾病……摩熵医药2025-04-10全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间国内医药大健康行业政策法规包括：国家药监局器审中心发布 7 项注册审查指导原则通告，含《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》；国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》意见，该举措涵盖十方面支持内容 。摩熵医药2025-04-10医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-04-10仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个，共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。摩熵医药2025-04-10创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。摩熵医药2025-04-09仿制药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 抗帕金森药 -
时讯4月，全国中成药联盟集采中选品种供应清单公布，涉及超300亿元市场，药品平均降幅68.98%，部分超90%，最高97.48%。中药饮片集采4月21日起落地山东，纳入21种中药饮片，平均降价29.5%，行业格局将发生深刻变化。摩熵医药2025-04-09药品集采 药品降价 中成药 中药饮片 市场格局分析 -
深度分析2025年4月特朗普二度执政后挥舞“关税大棒”，对中国医药研发企业影响巨大，包括原料药涨价、研发投入缩水、供应链转移及报复性关税等。企业采取搬厂东南亚、深挖国内市场、技术升级、找美国伙伴分担等策略应对，员工则需抱紧创新大腿、转战新市场、技能升级、给老板画大饼保住饭碗，长远看这或是行业“凤凰涅槃”契机 。药事纵横2025-04-09关税 中国药企 原料药 药企员工 -
时讯4月1日晚，药明生物公告其香港主要营业地点变更，并披露与爱尔兰疫苗设施相关的5亿美元资产交易已完成交割。此次交易源于药明海德2019年为默沙东建设的疫苗工厂，药明生物称此举可提升资产效率，未来将聚焦苏州基地提供疫苗CDMO服务。细胞基因治疗前沿2025-04-09药明生物 资产交易 疫苗业务 CDMO -
赛道梳理2025Q1，国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业，通过与海外药企达成合作，进行ADC药物的开发、生产及商业化，涉及交易总额超百亿美元，其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道 。生物药大时代2025-04-09ADC药物 药品出海 国内药企 盘点 信达生物 映恩生物 -
深度分析荣昌生物2024年年报显示，营收17.17亿元，同增58.54%，因核心产品销售增长；扣非后净亏损15.08亿，因研发投入及推广力度加大。研发费用15.4亿，同增17.87%，因新药研发管线增加。公司稳步打造商业化团队，营收增长，研发不断投入，未来盈利可期。生物药大时代2025-04-09荣昌生物 2024年报 药物研发 企业营收
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息