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  • 传奇生物与强生豪掷1.5亿扩产,加速Carvykti剑指“重磅炸弹级”地位
    时讯
    传奇生物与强生计划2025年使Carvykti成为重磅产品,为此将投资1.5亿美元扩建比利时工厂,预计2028年完成。传奇生物正与诺华合作增产,预计2025年底翻倍产能。尽管面临竞争,传奇生物预计2026年实现盈利。
    细胞基因治疗前沿
    2025-03-17
    传奇生物 强生 扩产 Carvykti
  • BMS豪掷2.86亿收购CAR-T合作伙伴2seventy bio,强化细胞疗法布局
    时讯
    百时美施贵宝公司(BMS)以2.86亿美元收购其Abecma合作伙伴2seventy bio,结束其动荡历程。此次收购旨在巩固BMS在细胞疗法领域的布局,减少未来利润分享成本。交易预计2025年第二季度完成,2seventy bio的普通股将不再在纳斯达克上市。
    细胞基因治疗前沿
    2025-03-17
    BMS 2seventy bio 企业收购 细胞疗法
  • 中美双重突破性疗法认证!伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
    注册审批
    2025年3月11日,NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂,基于INAVO120研究,显著延长患者PFS,获中美双重突破性疗法认证。
    药融圈
    2025-03-17
    伊那利塞 突破性疗法 乳腺癌 联合疗法 药物审评审批
  • 信达生物:中国首款TED药物替妥尤单抗获批,盘点国内眼科赛道“抢滩者”
    赛道梳理
    2025年3月14日,信达生物的“替妥尤单抗”获批上市,成为中国首款TED药物,为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛,研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈,本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大,信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
    药事纵横
    2025-03-17
    信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物
  • 无参比制剂产品的注册之路:以1.4%碳酸氢钠注射液为例的深度剖析
    深度分析
    《变更指导原则》明确新增规格需为原研已有规格,但存在无参比制剂产品按3类申报且通过审批情况。100ml:1.4g碳酸氢钠注射液虽无参比制剂,但属儿童鼓励用药,可按3类或增规申报。文章讨论了其处方、工艺、质量及稳定性研究,为注射剂注册申报提供参考。
    药事纵横
    2025-03-17
    无参比制剂产品 参比制剂 碳酸氢钠注射液 药物注册审批 仿制药
  • 凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈,扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    注册审批
    3月10日,扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评,成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长,原研药占主导地位,扬子江药业今年已有两款药品过评,持续丰富产品线。
    摩熵医药
    2025-03-14
    扬子江药业 甲苯磺酸艾多沙班片 获批上市 凝血因子Xa抑制剂
  • 2025年2月仿制药月报揭秘:179个品种过评,21款首家!新注册分类申报量激增
    医药洞见
    根据摩熵数据统计,2025年2月共有27个品种(按受理号计42项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液(C14-24)为申请企业数最多的品种,有3家;江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业,均有2个品种。
    摩熵医药
    2025-03-14
    2025年2月 摩熵咨询月报 仿制药 药品审评审批
  • 2024年集落刺激因子药物市场趋势分析:PEG-rhG-CSF格局趋稳,rhG-CSF生殖探索...
    深度分析
    摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》为行业内外提供了全面而深入的市场分析和技术解读,揭示了集落刺激因子药物在临床应用中的重要性及其未来发展趋势。本文将基于该报告的部分精选内容,对集落刺激因子药物市场的趋势进行详细分析,以期为行业从业者和投资者提供有价值的参考。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 药物市场趋势分析 PEG-rhG-CSF rhG-CSF 市场研究专题报告
  • 2024年集落刺激因子药物市场竞争格局分析:rhG-CSF、PEG-rhG-CSF
    深度分析
    摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》全面剖析了集落刺激因子分类及应用领域数据、市场竞争格局以及市场趋势等内容,为企业制定战略决策、把握市场机遇提供了关键参考。本文基于该报告部分精选内容,重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 药物市场竞争格局 rhG-CSF PEG-rhG-CSF 市场研究专题报告
  • 2024年集落刺激因子分类及应用领域数据解析:肿瘤化疗中的“生命催化剂”
    深度分析
    集落刺激因子(CSF)是一类重要的生物制剂,广泛应用于肿瘤治疗中,特别是在化疗引起的骨髓抑制的预防和治疗中。摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》深入剖析了集落刺激因子(CSF)的分类及其在不同应用领域的数据,并对集落刺激因子药物市场的竞争格局和未来趋势进行了详细分析。本文将基于该报告的部分精选内容,重点探讨集落刺激因子的分类及其在防治中性粒细胞减少症中的应用。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 应用领域 数据解析 肿瘤化疗 市场研究专题报告
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